Un modèle de soins par étapes pour le traitement de la dépression chez les adolescents en soins primaires (SCIPT-A)
2 septembre 2014 mis à jour par: New York State Psychiatric Institute
Il est difficile pour les adolescents déprimés et leurs familles d'accéder à des services de santé mentale spécialisés.
Une option viable consiste à dispenser un traitement dans le cadre d'une clinique de soins primaires (PCC) ; cependant, peu de modèles efficaces sont actuellement disponibles.
L'objectif global de cette étude est d'évaluer dans le PCC pédiatrique, l'acceptabilité préliminaire et la faisabilité d'un nouveau modèle de soins collaboratifs par étapes pour le traitement des adolescents déprimés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La psychothérapie interpersonnelle pour adolescents (IPT-A) est un traitement basé sur des lignes directrices dont l'efficacité a été établie et qui se concentre sur la réduction des symptômes de la dépression et des problèmes interpersonnels actuels associés à la dépression.
Ce modèle de soins par étapes (SCIPT-A) propose d'abord une session de 6 sessions de faible intensité plus une adaptation de la session de deux parents de l'IPT-A, un traitement conçu pour la dépression adolescente légère à modérée avec déficience.
La deuxième phase du modèle concerne les adolescents présentant des symptômes dépressifs persistants qui recevront 8 séances supplémentaires d'IPT-A en association avec l'ajout d'un antidépresseur.
Les cliniciens assistants sociaux (PS) actuellement employés au PCC seront formés pour délivrer la Psychothérapie Interpersonnelle Brève pour adolescents (IBPT-A) et dans un deuxième temps, le pédiatre assurera le traitement médicamenteux en collaboration avec le clinicien PS continuant à dispenser IPT-A.
Cinquante adolescents identifiés par leur pédiatre de soins primaires et répondant aux critères de dépression majeure, de trouble dysthymique ou de dépression du DSM-IV, non spécifiés ailleurs, seront randomisés pour recevoir soit le traitement habituel (TAU), soit le modèle SCIPT-A de soins de dépression collaboratifs échelonnés au PCC pendant 16 semaines.
Le TAU consiste en l'orientation par un pédiatre des adolescents déprimés vers un psychologue, un travailleur social ou un pédopsychiatre au sein de la clinique ou vers un autre organisme de santé mentale de la communauté.
Tous les adolescents recevront des entretiens cliniques et des questionnaires d'auto-évaluation au cours du protocole de 16 semaines pour évaluer l'acceptabilité, la faisabilité, la sécurité et les changements préliminaires des symptômes du traitement.
Le projet fournira des informations concernant la faisabilité et l'acceptabilité de ce modèle de traitement de la dépression chez les adolescents dispensé par des pédiatres et des cliniciens en travail social dans la pratique des soins primaires pédiatriques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 20 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 13 à 20 ans
- Adolescent anglophone et hispanophone
- Le parent peut être monolingue ou bilingue en espagnol
- Diagnostic DSM-IV de trouble dépressif majeur, de dysthymie ou de trouble dépressif non spécifié
- Altération modérée du fonctionnement
- Sévérité modérée de la dépression
- Disposé à s'abstenir d'autres médicaments à moins qu'ils ne soient fournis par l'investigateur ou le PCP pendant l'étude
Critère d'exclusion:
- Diagnostics de trouble de stress post-traumatique, de trouble obsessionnel compulsif, de toxicomanie, de schizophrénie, de trouble bipolaire, de trouble des conduites, de trouble actif de l'alimentation, de trouble envahissant du développement, d'autisme, d'Asberger, de psychose
- Engagement dans un comportement d'automutilation grave au cours des 3 derniers mois
- Idées suicidaires actives avec plan ou intention
- Retard mental ou trouble d'apprentissage grave
- Maladie médicale pouvant interférer avec le traitement
- Dossier ouvert de l'Administration des services à l'enfance (ACS)
- Grossesse
- Vous recevez déjà une psychothérapie ou un traitement médicamenteux pour la dépression ou vous avez commencé un essai de médicament pour un autre diagnostic au cours des trois mois précédents
- Antécédents d'intolérance à la fluoxétine ou à l'escitalopram
- Échec de 2 essais d'antidépresseurs complètement adéquats et documentés
- Trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention comorbide si pas de dose stable de stimulants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Stepped Care IPT-A - Psychothérapie Interpersonnelle
IPT-A met l'accent sur les compétences en communication et en résolution de problèmes.
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La psychothérapie interpersonnelle pour adolescents (IPT-A) est un traitement basé sur des lignes directrices dont l'efficacité a été établie et qui se concentre sur la réduction des symptômes de la dépression et des problèmes interpersonnels actuels associés à la dépression.
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ACTIVE_COMPARATOR: Traitement habituel
Le traitement habituel est le traitement standard reçu dans la communauté
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Traitement standard dans la communauté
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité basée sur la proportionnalité
Délai: Jusqu'à 16 semaines
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Les enquêteurs démontreront la faisabilité du modèle en calculant la proportion : 1) d'adolescents qui assistent aux séances SCIPT-A, 2) d'adolescents qui sont passés à la phase II et qui assistent à leurs rendez-vous pédiatriques pour la gestion des médicaments, 3) d'adolescents en phase II qui ont accepté et ont suivi la recommandation de traitement médicamenteux, 4) les travailleurs sociaux qui étaient disposés et capables d'apprendre le modèle SCIPT-A, comme en témoigne leur fidélité au modèle de traitement.
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Jusqu'à 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La proportion d'adolescents qui acceptent d'être randomisés et inscrits dans le protocole d'étude
Délai: Jusqu'à 16 semaines
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L'acceptabilité de la randomisation sera déterminée par la proportion d'adolescents parmi le total éligible qui acceptent d'être randomisés et inscrits dans le protocole d'étude.
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Jusqu'à 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Mufson, Ph.D., Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
30 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
4 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2014
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6432 (LSHTM ethics reference number)
- 1R34MH091320-01A1 (NIH)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .