En trinnvis omsorgsmodell for behandling av ungdomsdepresjon i primærhelsetjenesten (SCIPT-A)
2. september 2014 oppdatert av: New York State Psychiatric Institute
Det er utfordrende for deprimerte ungdommer og deres familier å få tilgang til spesialiserte psykiske helsetjenester.
Et levedyktig alternativ er å levere behandling i primærhelseklinikken (PCC); Det er imidlertid få effektive modeller tilgjengelig for øyeblikket.
Det overordnede målet med denne studien er å vurdere i pediatrisk PCC, den foreløpige akseptabiliteten og gjennomførbarheten av en ny samarbeidende trinnvis omsorgsmodell for behandling for deprimerte ungdommer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Interpersonell psykoterapi for ungdom (IPT-A) er en retningslinjebasert behandling med etablert effekt med fokus på å redusere depresjonssymptomer og aktuelle mellommenneskelige problemer forbundet med depresjon.
Denne trinnvise omsorgsmodellen (SCIPT-A) gir først en 6 økter med lav intensitet pluss tilpasning av IPT-A for to foreldre, en behandling designet for mild til moderat ungdomsdepresjon med svekkelse.
Den andre fasen i modellen er for ungdom med vedvarende depressive symptomer som vil få ytterligere 8 økter med IPT-A i kombinasjon med tillegg av et antidepressivt middel.
Sosialarbeiderklinikerne (SW) som for tiden er ansatt i PCC vil bli opplært til å levere den korte mellommenneskelige psykoterapien for ungdom (BIPT-A), og i den andre fasen vil barnelegen gi medisinbehandlingen i samarbeid med SW-klinikeren som fortsetter å gi IPT-A.
Femti ungdommer identifisert av barnelegen deres og oppfyller kriteriene for DSM-IV alvorlig depresjon, dysthymisk lidelse eller depresjon, som ikke er spesifisert på annen måte, vil bli randomisert til å motta enten behandling som vanlig (TAU) eller SCIPT-A-modellen for trinnvis kollaborativ depresjon i PCC i 16 uker.
TAU består av barnelegehenvisning av deprimerte ungdommer til enten psykolog, sosionom eller barnepsykiater i klinikken eller til en annen psykisk helseinstans i samfunnet.
Alle ungdommer vil bli administrert kliniske intervjuer og selvrapporterende spørreskjemaer i løpet av 16 ukers protokollen for å vurdere behandlingsakseptabilitet, gjennomførbarhet, sikkerhet og foreløpig endring i symptomer.
Prosjektet vil gi informasjon om gjennomførbarheten og akseptabiliteten av denne behandlingsmodellen for ungdomsdepresjon levert av barneleger og sosialarbeidere i pediatrisk primærhelsetjeneste.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 20 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 13-20 år
- Engelsk og spansktalende ungdom
- Foreldre kan være enspråklige eller tospråklige på spansk
- DSM-IV diagnose av alvorlig depressiv lidelse, dystymi eller depressiv lidelse som ikke er spesifisert på annen måte
- Moderat nedsatt funksjonsevne
- Moderat alvorlighetsgrad av depresjon
- Villig til å avstå fra andre medisiner med mindre det er gitt av etterforsker eller PCP under studien
Ekskluderingskriterier:
- Diagnoser av posttraumatisk stresslidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse, nåværende rusmisbruk, schizofreni, bipolar lidelse, adferdsforstyrrelse, aktiv spiseforstyrrelse, gjennomgripende utviklingsforstyrrelse, autisme, Asbergers, psykose
- Engasjement i alvorlig selvskadende atferd de siste 3 månedene
- Aktive selvmordstanker med plan eller hensikt
- Psykisk utviklingshemming eller alvorlig lærevansker
- Medisinsk sykdom som kan forstyrre behandlingen
- Åpen sak om administrasjon for barnetjenester (ACS).
- Svangerskap
- Allerede mottar psykoterapi eller medikamentell behandling for depresjon eller har begynt en medisinutprøving for en annen diagnose innen de siste tre månedene
- Anamnese med intoleranse mot fluoksetin eller escitalopram
- Mislykket 2 fullstendig tilstrekkelige og dokumenterte antidepressiva studier
- Komorbid oppmerksomhetssvikt-hyperaktivitetsforstyrrelse hvis ikke på stabil dose sentralstimulerende midler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Stepped Care IPT-A - Interpersonlig psykoterapi
IPT-A fokuserer på kommunikasjon og problemløsningsevner.
|
Interpersonell psykoterapi for ungdom (IPT-A) er en retningslinjebasert behandling med etablert effekt med fokus på å redusere depresjonssymptomer og aktuelle mellommenneskelige problemer forbundet med depresjon.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Behandling som vanlig
Behandling som vanlig er standardbehandlingen som mottas i samfunnet
|
Standardbehandling i samfunnet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet basert på proporsjonalitet
Tidsramme: Inntil 16 uker
|
Etterforskerne vil demonstrere gjennomførbarheten av modellen ved å beregne andelen av: 1) ungdom som deltar på SCIPT-A-økter, 2) ungdommer som gikk til fase II som møter til pediatriske avtaler for medisinbehandling, 3) ungdommer i fase II som aksepterte og fulgte medisinbehandlingsanbefalingen, 4) sosialarbeidere som var villige og i stand til å lære SCIPT-A-modellen som demonstrert ved å vise troskap til behandlingsmodellen.
|
Inntil 16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen ungdom som godtar å bli randomisert og registrert i studieprotokollen
Tidsramme: Inntil 16 uker
|
Akseptabiliteten av randomisering vil bli bestemt av andelen ungdommer fra det totale antallet kvalifiserte som godtar å bli randomisert og registrert i studieprotokollen.
|
Inntil 16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura Mufson, Ph.D., Columbia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
30. september 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
4. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2014
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6432 (LSHTM ethics reference number)
- 1R34MH091320-01A1 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .