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Um modelo de cuidados escalonados para o tratamento da depressão na adolescência na atenção primária (SCIPT-A)

2 de setembro de 2014 atualizado por: New York State Psychiatric Institute
É um desafio para adolescentes deprimidos e suas famílias acessarem serviços especializados de saúde mental. Uma opção viável é a entrega de tratamento no ambiente de clínica de cuidados primários (PCC); no entanto, poucos modelos eficazes estão atualmente disponíveis. O objetivo geral deste estudo é avaliar no PCC pediátrico, a aceitabilidade preliminar e a viabilidade de um novo modelo colaborativo de tratamento escalonado para adolescentes deprimidos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Psicoterapia Interpessoal para Adolescentes (IPT-A) é um tratamento baseado em diretrizes com eficácia estabelecida com foco na redução dos sintomas de depressão e problemas interpessoais atuais associados à depressão. Este modelo de tratamento escalonado (SCIPT-A) primeiro oferece uma adaptação de 6 sessões de baixa intensidade mais duas sessões para os pais do IPT-A, um tratamento projetado para depressão adolescente leve a moderada com comprometimento. A segunda fase do modelo é para adolescentes com sintomas depressivos persistentes que receberão mais 8 sessões de IPT-A em combinação com a adição de um antidepressivo. Os assistentes sociais clínicos (TS) atualmente empregados no CAPS serão treinados para realizar a Psicoterapia Interpessoal Breve para Adolescentes (BIPT-A) e, na segunda fase, o pediatra fornecerá o tratamento medicamentoso em colaboração com o clínico do PS, continuando a fornecer IPT-A. Cinquenta adolescentes identificados por seu pediatra de atendimento primário e que atendem aos critérios do DSM-IV para depressão maior, transtorno distímico ou depressão sem outra especificação serão randomizados para receber o tratamento usual (TAU) ou o modelo SCIPT-A de tratamento escalonado para depressão colaborativa no PCC por 16 semanas. A TAU consiste no encaminhamento do pediatra de adolescentes deprimidos para um psicólogo, assistente social ou psiquiatra infantil dentro da clínica ou para outra agência de saúde mental na comunidade. Todos os adolescentes serão submetidos a entrevistas clínicas e questionários de autorrelato durante o protocolo de 16 semanas para avaliar a aceitabilidade do tratamento, viabilidade, segurança e mudança preliminar nos sintomas. O projeto fornecerá informações sobre a viabilidade e aceitabilidade desse modelo de tratamento para depressão em adolescentes ministrado por pediatras e assistentes sociais na prática de cuidados primários pediátricos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 20 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres de 13 a 20 anos
  • Adolescente que fala inglês e espanhol
  • O pai pode ser monolíngue ou bilíngue em espanhol
  • Diagnóstico DSM-IV de Transtorno Depressivo Maior, distimia ou Transtorno Depressivo Sem Outra Especificação
  • Comprometimento moderado no funcionamento
  • Gravidade moderada da depressão
  • Disposto a abster-se de outros medicamentos, a menos que fornecidos pelo investigador ou PCP durante o estudo

Critério de exclusão:

  • Diagnósticos de Transtorno de Estresse Pós-Traumático, Transtorno Obsessivo Compulsivo, Abuso de Substâncias, Esquizofrenia, Transtorno Bipolar, Transtorno de Conduta, Transtorno Alimentar Ativo, Transtorno Invasivo do Desenvolvimento, Autismo, Asberger, Psicose
  • Envolvimento em comportamento autolesivo grave nos últimos 3 meses
  • Ideação suicida ativa com plano ou intenção
  • Retardo mental ou deficiência grave de aprendizagem
  • Doença médica que pode interferir no tratamento
  • Caso aberto da Administração de Serviços para Crianças (ACS)
  • Gravidez
  • Já está recebendo psicoterapia ou tratamento medicamentoso para depressão ou iniciou um teste de medicação para outro diagnóstico nos últimos três meses
  • História de intolerância à fluoxetina ou escitalopram
  • Falha em 2 ensaios antidepressivos completamente adequados e documentados
  • Transtorno de déficit de atenção e hiperatividade comórbido se não estiver em dose estável de estimulantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Stepped Care IPT-A - Psicoterapia Interpessoal
O IPT-A se concentra nas habilidades de comunicação e resolução de problemas.
A Psicoterapia Interpessoal para Adolescentes (IPT-A) é um tratamento baseado em diretrizes com eficácia estabelecida com foco na redução dos sintomas de depressão e problemas interpessoais atuais associados à depressão.
ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento como de costume
O tratamento usual é o tratamento padrão recebido na comunidade
Tratamento padrão na comunidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade baseada na proporcionalidade
Prazo: Até 16 semanas
Os investigadores demonstrarão a viabilidade do modelo calculando a proporção de: 1) adolescentes que frequentam as sessões SCIPT-A, 2) adolescentes escalados para a Fase II que comparecem às consultas pediátricas para gerenciamento de medicamentos, 3) adolescentes da Fase II que aceitaram e seguiram a recomendação do tratamento medicamentoso, 4) assistentes sociais que estavam dispostos e aptos a aprender o modelo SCIPT-A demonstrado pela fidelidade ao modelo de tratamento.
Até 16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A proporção de adolescentes que concorda em ser randomizados e inscritos no protocolo do estudo
Prazo: Até 16 semanas
A aceitabilidade da randomização será determinada pela proporção de adolescentes do total elegível que concorda em ser randomizado e inscrito no protocolo do estudo.
Até 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Mufson, Ph.D., Columbia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

4 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2014

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 6432 (LSHTM ethics reference number)
  • 1R34MH091320-01A1 (NIH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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