Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En trinvis plejemodel for behandling af ungdomsdepression i primærpleje (SCIPT-A)

2. september 2014 opdateret af: New York State Psychiatric Institute
Det er udfordrende for deprimerede unge og deres familier at få adgang til specialiserede mentale sundhedstjenester. En levedygtig mulighed er at levere behandling i den primære klinik (PCC); der er dog få effektive modeller tilgængelige i øjeblikket. Det overordnede formål med denne undersøgelse er at vurdere, i den pædiatriske PCC, den foreløbige accept og gennemførlighed af en ny samarbejdende stepped care model for behandling af deprimerede unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interpersonel psykoterapi for unge (IPT-A) er en retningslinjebaseret behandling med etableret effekt med fokus på at reducere depressionssymptomer og aktuelle interpersonelle problemer forbundet med depression. Denne stepped care model (SCIPT-A) leverer først en lav intensitet 6 sessioner plus to forældre session tilpasning af IPT-A, en behandling designet til mild til moderat ungdomsdepression med funktionsnedsættelse. Anden fase i modellen er for unge med vedvarende depressive symptomer, som får yderligere 8 sessioner med IPT-A i kombination med tilsætning af et antidepressivt middel. De socialrådgiverklinikker (SW), der i øjeblikket er ansat i PCC, vil blive uddannet til at levere den korte interpersonelle psykoterapi for unge (BIPT-A), og i anden fase vil børnelægen give medicinbehandlingen i samarbejde med SW-klinikeren, der fortsætter med at give IPT-A. Halvtreds teenagere identificeret af deres primære børnelæge og opfylder kriterierne for DSM-IV svær depression, dysthymisk lidelse eller depression, ikke andet specificeret, vil blive randomiseret til at modtage enten behandling som sædvanlig (TAU) eller SCIPT-A-modellen for stepped collaborative depression care i PCC i 16 uger. TAU består af børnelægehenvisning af deprimerede unge til enten en psykolog, socialrådgiver eller børnepsykiater i klinikken eller til en anden psykisk instans i samfundet. Alle unge vil blive administreret kliniske interviews og selvrapporterende spørgeskemaer i løbet af 16 ugers protokollen for at vurdere behandlingsacceptabilitet, gennemførlighed, sikkerhed og foreløbig ændring i symptomer. Projektet vil give information om gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​denne behandlingsmodel for ungdomsdepression leveret af børnelæger og socialrådgivere i pædiatrisk primærpleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 20 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og kvinder i alderen 13-20 år
  • Engelsk og spansktalende teenager
  • Forælder kan være ensproget eller tosproget på spansk
  • DSM-IV diagnose af svær depressiv lidelse, dystymi eller depressiv lidelse, der ikke er specificeret på anden måde
  • Moderat nedsat funktionsevne
  • Moderat sværhedsgrad af depression
  • Er villig til at afstå fra anden medicin, medmindre den gives af investigator eller PCP under undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnoser af posttraumatisk stresslidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse, aktuelt stofmisbrug, skizofreni, bipolar lidelse, adfærdsforstyrrelse, aktiv spiseforstyrrelse, pervasiv udviklingsforstyrrelse, autisme, Asbergers, psykose
  • Engagement i alvorlig selvskadende adfærd i de seneste 3 måneder
  • Aktive selvmordstanker med plan eller hensigt
  • Psykisk retardering eller alvorlig indlæringsvanskelighed
  • Medicinsk sygdom, der kan forstyrre behandlingen
  • Åben sag om administration for børnetjenester (ACS).
  • Graviditet
  • Allerede modtager psykoterapi eller medicinbehandling for depression eller har påbegyndt et medicinforsøg for en anden diagnose inden for de foregående tre måneder
  • Anamnese med intolerance over for fluoxetin eller escitalopram
  • Mislykkedes 2 fuldstændigt fyldestgørende og dokumenterede antidepressive forsøg
  • Komorbid opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse, hvis den ikke er på stabil dosis af stimulanser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Stepped Care IPT-A - Interpersonel psykoterapi
IPT-A fokuserer på kommunikation og problemløsningsevner.
Adfærdsmæssigt: Stepped Care IPT-A (SCIPT-A)
Interpersonel psykoterapi for unge (IPT-A) er en retningslinjebaseret behandling med etableret effekt med fokus på at reducere depressionssymptomer og aktuelle interpersonelle problemer forbundet med depression.
ACTIVE_COMPARATOR: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig er standardbehandlingen, der modtages i samfundet
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig
Standardbehandling i samfundet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed baseret på proportionalitet
Tidsramme: Op til 16 uger
Efterforskerne vil demonstrere gennemførligheden af ​​modellen ved at beregne andelen af: 1) unge, der deltager i SCIPT-A-sessioner, 2) unge, der er gået til fase II, som deltager i deres pædiatriske aftaler til medicinhåndtering, 3) unge i fase II, der accepterede og fulgte medicinbehandlingsanbefalingen, 4) socialrådgivere, som var villige og i stand til at lære SCIPT-A-modellen som demonstreret ved at udvise troskab til behandlingsmodellen.
Op til 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​unge, der accepterer at blive randomiseret og optaget i undersøgelsesprotokollen
Tidsramme: Op til 16 uger
Acceptabiliteten af ​​randomisering vil blive bestemt af andelen af ​​unge fra det samlede antal berettigede, der accepterer at blive randomiseret og indskrevet i undersøgelsesprotokollen.
Op til 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Mufson, Ph.D., Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2011

Først opslået (SKØN)

30. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2014

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6432 (Anden identifikator: LSHTM ethics reference number)
  • 1R34MH091320-01A1 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Stepped Care IPT-A (SCIPT-A)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner