Porrastettu hoitomalli nuorten masennuksen hoidosta perusterveydenhuollossa (SCIPT-A)
tiistai 2. syyskuuta 2014 päivittänyt: New York State Psychiatric Institute
Masentuneiden nuorten ja heidän perheidensä on haastavaa saada erikoistuneita mielenterveyspalveluja.
Yksi toteuttamiskelpoinen vaihtoehto on tarjota hoitoa perusterveydenhuollon klinikalla (PCC). tällä hetkellä saatavilla on kuitenkin vain vähän tehokkaita malleja.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida lasten PCC:ssä masentuneiden nuorten uuden porrastetun hoitomallin alustavaa hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interpersonaalinen psykoterapia nuorille (IPT-A) on ohjeisiin perustuva hoito, jonka teho on vakiintunut ja joka keskittyy vähentämään masennuksen oireita ja nykyisiä masennukseen liittyviä ihmissuhdeongelmia.
Tämä vaiheittainen hoitomalli (SCIPT-A) tarjoaa ensin matalan intensiteetin 6 istunnon ja kahden vanhemman istunnon mukautuksen IPT-A:sta, joka on suunniteltu lievään tai keskivaikeaan nuorten masennukseen, jossa on vajaatoimintaa.
Mallin toinen vaihe on tarkoitettu nuorille, joilla on jatkuvia masennusoireita ja jotka saavat vielä 8 IPT-A-istuntoa yhdessä masennuslääkkeen kanssa.
PCC:ssä tällä hetkellä työskentelevät sosiaalityöntekijäkliinikot (SW) koulutetaan antamaan lyhyttä ihmissuhdepsykoterapiaa nuorille (BIPT-A) ja toisessa vaiheessa lastenlääkäri tarjoaa lääkityshoidon yhteistyössä SW-kliinikon kanssa, joka jatkaa hoitoa. IPT-A.
Viisikymmentä nuorta, jotka heidän perusterveydenhuollon lastenlääkäri on tunnistanut ja jotka täyttävät DSM-IV:n vakavan masennuksen, dystymisen häiriön tai masennuksen kriteerit, joita ei ole erikseen määritelty, satunnaistetaan saamaan joko hoitoa tavalliseen tapaan (TAU) tai SCIPT-A-mallia vaiheittaisesta yhteistoiminnallisesta masennuksesta. PCC:ssä 16 viikon ajan.
TAU koostuu masentuneiden nuorten lastenlääkärilähetteestä joko psykologille, sosiaalityöntekijälle tai lastenpsykiatrille klinikalla tai muulle paikkakunnan mielenterveysvirastolle.
Kaikille nuorille annetaan kliinisiä haastatteluja ja itseraportointikyselyitä 16 viikon protokollan aikana hoidon hyväksyttävyyden, toteutettavuuden, turvallisuuden ja oireiden alustavan muutoksen arvioimiseksi.
Hankkeessa saadaan tietoa tämän hoitomallin toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä nuorten masennuksen hoitoon, jota lastenlääkärit ja sosiaalityöntekijät tarjoavat lasten perusterveydenhuollossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 20 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naaraat 13-20 vuotiaat
- Englantia ja espanjaa puhuva nuori
- Vanhempi voi olla espanjaksi yksi- tai kaksikielinen
- DSM-IV-diagnoosi vakavasta masennushäiriöstä, dystymiasta tai masennushäiriöstä, jota ei ole määritelty toisin
- Keskivaikea toimintahäiriö
- Keskivaikea masennus
- Valmis pidättäytymään muista lääkkeistä, ellei tutkija tai PCP ole antanut sitä tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Posttraumaattisen stressihäiriön diagnoosit, pakko-oireinen häiriö, nykyinen päihteiden väärinkäyttö, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, käytöshäiriö, aktiivinen syömishäiriö, leviävä kehityshäiriö, autismi, Asbergerin tauti, psykoosi
- Osallistuminen vakavaan itseään vahingoittavaan käyttäytymiseen viimeisen 3 kuukauden aikana
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset suunnitelmalla tai tarkoituksella
- Kehitysvamma tai vakava oppimisvamma
- Lääketieteellinen sairaus, joka voi häiritä hoitoa
- Open Administration for Children's Services (ACS) -tapaus
- Raskaus
- Saat jo psykoterapiaa tai lääkityshoitoa masennukseen tai olet aloittanut lääkitystutkimuksen toista diagnoosia varten viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Fluoksetiini- tai escitalopraami-intoleranssi historiassa
- Epäonnistui 2 täysin riittävää ja dokumentoitua masennuslääketutkimusta
- Samanaikainen tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö, jos ei käytetä vakaata stimulanttiannosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Stepped Care IPT-A – Ihmisten välinen psykoterapia
IPT-A keskittyy kommunikaatio- ja ongelmanratkaisutaitoon.
|
Interpersonaalinen psykoterapia nuorille (IPT-A) on ohjeisiin perustuva hoito, jonka teho on vakiintunut ja joka keskittyy vähentämään masennuksen oireita ja nykyisiä masennukseen liittyviä ihmissuhdeongelmia.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hoito tavalliseen tapaan
Tavanomainen hoito on yhteisössä saatava vakiohoito
|
Normaali hoito yhteisössä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhteellisuusperiaatteeseen perustuva toteutettavuus
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Tutkijat osoittavat mallin toteutettavuuden laskemalla osuuden seuraavista: 1) nuoret, jotka osallistuvat SCIPT-A-istuntoihin, 2) vaiheeseen II siirtyneet nuoret, jotka osallistuvat lastenlääkärin vastaanotolle lääkitystä varten, 3) vaiheen II nuorista, jotka hyväksyivät ja noudattivat lääkityshoitosuositusta, 4) sosiaalityöntekijät, jotka halusivat ja pystyivät oppimaan SCIPT-A-mallia, mikä on osoitettu osoittamalla uskollisuutta hoitomallille.
|
Jopa 16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden nuorten osuus, jotka suostuvat satunnaistetuksi ja tutkimussuunnitelmaan
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Satunnaistamisen hyväksyttävyys määräytyy niiden nuorten osuuden perusteella, jotka ovat kelvollisia ja jotka suostuvat satunnaistetuksi ja osallistumaan tutkimussuunnitelmaan.
|
Jopa 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Mufson, Ph.D., Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 30. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 4. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6432 (LSHTM ethics reference number)
- 1R34MH091320-01A1 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .