1차 진료에서 청소년 우울증 치료의 단계별 진료 모델 (SCIPT-A)
2014년 9월 2일 업데이트: New York State Psychiatric Institute
우울한 청소년과 그 가족이 전문 정신 건강 서비스를 받는 것은 어려운 일입니다.
실행 가능한 옵션은 1차 진료 클리닉(PCC) 환경에서 치료를 제공하는 것입니다. 그러나 현재 사용할 수 있는 효과적인 모델은 거의 없습니다.
이 연구의 전반적인 목적은 소아 PCC에서 우울한 청소년을 위한 새로운 협력적 단계적 치료 모델의 예비 수용 가능성과 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
청소년을 위한 대인 관계 심리 요법(IPT-A)은 우울증 증상 및 현재 우울증과 관련된 대인 관계 문제를 줄이는 데 중점을 둔 확립된 효능을 가진 지침 기반 치료입니다.
이 단계적 관리 모델(SCIPT-A)은 먼저 저강도 6회 세션과 IPT-A의 2회 부모 세션 적응을 제공합니다.
모델의 두 번째 단계는 항우울제 추가와 함께 IPT-A 세션을 8회 더 받게 될 지속적인 우울 증상이 있는 청소년을 위한 것입니다.
현재 PCC에 고용된 사회복지사 임상의(SW)는 청소년을 위한 간략한 대인관계 심리치료(BIPT-A)를 제공하도록 교육을 받을 것이며, 두 번째 단계에서는 소아과 의사가 SW 임상의와 협력하여 약물 치료를 제공할 것입니다. IPT-A.
1차 진료 소아과 의사에 의해 확인되고 DSM-IV 주요 우울증, 기분 부전 장애 또는 우울증에 대한 기준을 충족하는 50명의 청소년이 달리 지정되지 않은 경우 무작위로 배정되어 평소와 같은 치료(TAU) 또는 단계적 협력 우울증 치료의 SCIPT-A 모델을 받게 됩니다. 16주 동안 PCC에서.
TAU는 소아과 의사가 우울한 청소년을 클리닉 내의 심리학자, 사회 복지사 또는 아동 정신과 의사에게 의뢰하거나 지역 사회의 다른 정신 건강 기관에 의뢰하는 것으로 구성됩니다.
모든 청소년은 16주 프로토콜 동안 임상 인터뷰와 자가 보고 설문지를 실시하여 치료 수용 가능성, 타당성, 안전성 및 증상의 예비 변화를 평가합니다.
이 프로젝트는 소아 1차 진료 실습에서 소아과 의사 및 사회 복지 임상의가 제공하는 청소년 우울증에 대한 이 치료 모델의 타당성 및 수용 가능성에 관한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 13세~20세 남녀
- 영어와 스페인어를 구사하는 청소년
- 부모는 스페인어로 단일 언어 또는 이중 언어일 수 있습니다.
- 주요우울장애, 기분저하증 또는 달리 명시되지 않은 우울장애의 DSM-IV 진단
- 중등도의 기능 장애
- 보통 우울증 심각도
- 연구 동안 조사자 또는 PCP가 제공하지 않는 한 다른 약물을 자제할 의향이 있음
제외 기준:
- 외상 후 스트레스 장애, 강박 장애, 현재 약물 남용, 정신 분열증, 양극성 장애, 품행 장애, 활동적 섭식 장애, 전반적 발달 장애, 자폐증, 아스베르거, 정신병의 진단
- 지난 3개월 동안 심각한 자해 행위에 참여
- 계획 또는 의도가 있는 능동적 자살 생각
- 정신 지체 또는 심각한 학습 장애
- 치료를 방해할 수 있는 의학적 질병
- ACS(Open Administration for Children's Services) 케이스
- 임신
- 이미 우울증에 대한 심리 치료 또는 약물 치료를 받고 있거나 지난 3개월 이내에 다른 진단을 위한 약물 치료를 시작했습니다.
- fluoxetine 또는 escitalopram에 대한 편협의 역사
- 2개의 완전히 적절하고 문서화된 항우울제 시험에 실패했습니다.
- 동반이환 주의력 결핍 과잉 행동 장애(안정된 용량의 각성제를 사용하지 않는 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Stepped Care IPT-A - 대인관계 심리치료
IPT-A는 의사소통 및 문제 해결 능력에 중점을 둡니다.
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청소년을 위한 대인 관계 심리 요법(IPT-A)은 우울증 증상 및 현재 우울증과 관련된 대인 관계 문제를 줄이는 데 중점을 둔 확립된 효능을 가진 지침 기반 치료입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 평소와 같은 치료
평소와 같은 치료는 지역 사회에서 받는 표준 치료입니다.
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지역 사회의 표준 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비례에 기반한 타당성
기간: 최대 16주
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조사관은 1) SCIPT-A 세션에 참석하는 청소년, 2) 투약 관리를 위해 소아과 약속에 참석하는 2단계로 넘어간 청소년, 3) 수락하고 4) 치료 모델에 대한 충실도를 보여줌으로써 입증된 바와 같이 SCIPT-A 모델을 배울 의향과 능력이 있는 사회복지사.
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최대 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 프로토콜에 무작위 배정되고 등록되는 데 동의하는 청소년의 비율
기간: 최대 16주
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무작위화의 허용 가능성은 무작위화되고 연구 프로토콜에 등록하는 데 동의한 전체 적격자 중 청소년의 비율에 의해 결정됩니다.
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최대 16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura Mufson, Ph.D., Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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단계별 치료 IPT-A(SCIPT-A)에 대한 임상 시험
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New York State Psychiatric Institute완전한
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University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of California, Los AngelesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; Duke University; University... 그리고 다른 협력자들모병
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Copenhagen University Hospital at HerlevRigshospitalet, Denmark알려지지 않은
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Copenhagen University Hospital at HerlevZealand University Hospital종료됨