Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stopniowy model leczenia depresji u nastolatków w podstawowej opiece zdrowotnej (SCIPT-A)

2 września 2014 zaktualizowane przez: New York State Psychiatric Institute
Dostęp do specjalistycznych usług w zakresie zdrowia psychicznego jest trudny dla nastolatków z depresją i ich rodzin. Realną opcją jest zapewnienie leczenia w warunkach przychodni podstawowej opieki zdrowotnej (PCC); jednak obecnie dostępnych jest niewiele skutecznych modeli. Ogólnym celem tego badania jest ocena w pediatrycznym PCC, wstępnej akceptowalności i wykonalności nowego, opartego na współpracy, stopniowego modelu leczenia nastolatków z depresją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Psychoterapia interpersonalna młodzieży (IPT-A) jest opartą na wytycznych terapią o ustalonej skuteczności, skupiającą się na zmniejszaniu objawów depresji i aktualnych problemów interpersonalnych związanych z depresją. Ten stopniowany model opieki (SCIPT-A) najpierw obejmuje 6 sesji o niskiej intensywności plus dwie sesje rodzicielskie, adaptację IPT-A, leczenia przeznaczonego dla łagodnej do umiarkowanej depresji młodzieńczej z upośledzeniem. Druga faza w modelu dotyczy nastolatków z uporczywymi objawami depresyjnymi, którzy otrzymają jeszcze 8 sesji IPT-A w połączeniu z dodatkiem leku przeciwdepresyjnego. Pracownicy socjalni klinicyści (SW) obecnie zatrudnieni w PCC zostaną przeszkoleni w zakresie prowadzenia krótkiej psychoterapii interpersonalnej młodzieży (BIPT-A), a w drugiej fazie pediatra zapewni leczenie farmakologiczne we współpracy z klinicystą SW kontynuującym zapewnianie IPT-A. Pięćdziesięciu nastolatków zidentyfikowanych przez ich pediatrę podstawowej opieki zdrowotnej i spełniających kryteria DSM-IV dużej depresji, zaburzeń dystymicznych lub depresji, nieokreślonych inaczej, zostanie losowo przydzielonych do leczenia w zwykły sposób (TAU) lub do modelu SCIPT-A stopniowej współpracy w leczeniu depresji w PCC przez 16 tygodni. TAU polega na skierowaniu nastolatków z depresją przez pediatrę do psychologa, pracownika socjalnego lub psychiatry dziecięcego w klinice lub do innej agencji zdrowia psychicznego w społeczności. Wszyscy nastolatkowie zostaną poddani wywiadom klinicznym i kwestionariuszom samoopisowym podczas 16-tygodniowego protokołu w celu oceny akceptowalności leczenia, wykonalności, bezpieczeństwa i wstępnej zmiany objawów. Projekt dostarczy informacji na temat wykonalności i akceptowalności tego modelu leczenia depresji młodzieńczej, dostarczanych przez pediatrów i klinicystów pracy socjalnej w podstawowej opiece pediatrycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 20 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 13-20 lat
  • Młodzież mówiąca po angielsku i hiszpańsku
  • Rodzic może mówić po hiszpańsku jedno lub dwujęzycznie
  • Diagnoza DSM-IV dużego zaburzenia depresyjnego, dystymii lub zaburzenia depresyjnego nieokreślonego inaczej
  • Umiarkowane upośledzenie funkcjonowania
  • Umiarkowane nasilenie depresji
  • Chęć powstrzymania się od innych leków, chyba że zostaną one dostarczone przez badacza lub PCP podczas badania

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnozy zespołu stresu pourazowego, zespołu obsesyjno-kompulsyjnego, aktualnego nadużywania substancji psychoaktywnych, schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej, zaburzeń zachowania, aktywnych zaburzeń odżywiania, całościowych zaburzeń rozwojowych, autyzmu, zespołu Asbergera, psychozy
  • Zaangażowanie w poważne zachowania samookaleczenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Aktywne myśli samobójcze z planem lub zamiarem
  • Upośledzenie umysłowe lub poważne trudności w uczeniu się
  • Choroba medyczna, która może zakłócać leczenie
  • Sprawa Open Administration for Children's Services (ACS).
  • Ciąża
  • Otrzymujesz już psychoterapię lub leczenie farmakologiczne depresji lub rozpocząłeś próbę leczenia innej diagnozy w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Historia nietolerancji fluoksetyny lub escitalopramu
  • Nieudane 2 całkowicie odpowiednie i udokumentowane próby leków przeciwdepresyjnych
  • Współistniejące zaburzenie nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, jeśli nie stosuje się stałej dawki stymulantów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Stepped Care IPT-A - Psychoterapia interpersonalna
IPT-A koncentruje się na umiejętnościach komunikacji i rozwiązywania problemów.
Behawioralne: Stopniowa opieka IPT-A (SCIPT-A)
Psychoterapia interpersonalna młodzieży (IPT-A) jest opartą na wytycznych terapią o ustalonej skuteczności, skupiającą się na zmniejszaniu objawów depresji i aktualnych problemów interpersonalnych związanych z depresją.
ACTIVE_COMPARATOR: Leczenie jak zwykle
Traktowanie jak zwykle to standardowe leczenie stosowane w społeczności
Behawioralne: Leczenie jak zwykle
Standardowe traktowanie w społeczności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność oparta na zasadzie proporcjonalności
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
Badacze wykażą wykonalność modelu, obliczając odsetek: 1) nastolatków, którzy uczestniczą w sesjach SCIPT-A, 2) nastolatków, którzy przeszli do Fazy II, którzy uczęszczają na wizyty pediatryczne w celu zarządzania lekami, 3) nastolatków w Fazie II, którzy zaakceptowali i postępowali zgodnie z zaleceniami dotyczącymi leczenia farmakologicznego, 4) pracowników socjalnych, którzy chcieli i byli w stanie nauczyć się modelu SCIPT-A, czego dowodzi wierność modelowi leczenia.
Do 16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek nastolatków, którzy zgadzają się na randomizację i włączenie do protokołu badania
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
Akceptowalność randomizacji zostanie określona na podstawie odsetka nastolatków spośród wszystkich kwalifikujących się, którzy zgodzą się na randomizację i włączenie do protokołu badania.
Do 16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Mufson, Ph.D., Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6432 (Inny identyfikator: LSHTM ethics reference number)
  • 1R34MH091320-01A1 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na Stopniowa opieka IPT-A (SCIPT-A)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj