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Un modello di cura graduale del trattamento della depressione adolescenziale nelle cure primarie (SCIPT-A)

2 settembre 2014 aggiornato da: New York State Psychiatric Institute
È difficile per gli adolescenti depressi e le loro famiglie accedere a servizi di salute mentale specializzati. Un'opzione praticabile è fornire il trattamento nell'ambito della clinica di assistenza primaria (PCC); tuttavia, attualmente sono disponibili pochi modelli efficaci. Lo scopo generale di questo studio è valutare nel PCC pediatrico l'accettabilità preliminare e la fattibilità di un nuovo modello collaborativo di cura a gradini per il trattamento degli adolescenti depressi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La Psicoterapia Interpersonale per Adolescenti (IPT-A) è un trattamento basato su linee guida con comprovata efficacia incentrato sulla riduzione dei sintomi della depressione e degli attuali problemi interpersonali associati alla depressione. Questo modello di assistenza a gradini (SCIPT-A) offre innanzitutto un adattamento di 6 sessioni a bassa intensità più due sessioni genitoriali dell'IPT-A, un trattamento progettato per la depressione adolescenziale da lieve a moderata con compromissione. La seconda fase del modello è per gli adolescenti con sintomi depressivi persistenti che riceveranno altre 8 sessioni di IPT-A in combinazione con l'aggiunta di un antidepressivo. Gli assistenti sociali clinici (SW) attualmente impiegati nel PCC saranno formati per erogare la Psicoterapia Breve Interpersonale per adolescenti (BIPT-A) e nella seconda fase, il pediatra fornirà il trattamento farmacologico in collaborazione con il clinico SW continuando a fornire IPT-A. Cinquanta adolescenti identificati dal loro pediatra di base e che soddisfano i criteri per la depressione maggiore, il disturbo distimico o la depressione del DSM-IV, non altrimenti specificati, saranno randomizzati per ricevere il trattamento come al solito (TAU) o il modello SCIPT-A di cura della depressione collaborativa a gradini nel PCC per 16 settimane. TAU consiste nel rinvio da parte del pediatra di adolescenti depressi a uno psicologo, assistente sociale o psichiatra infantile all'interno della clinica o ad un'altra agenzia di salute mentale nella comunità. A tutti gli adolescenti verranno somministrate interviste cliniche e questionari di autovalutazione durante il protocollo di 16 settimane per valutare l'accettabilità del trattamento, la fattibilità, la sicurezza e il cambiamento preliminare dei sintomi. Il progetto fornirà informazioni riguardanti la fattibilità e l'accettabilità di questo modello di trattamento per la depressione adolescenziale fornito da pediatri e operatori sociali nella pratica delle cure primarie pediatriche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 20 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine dai 13 ai 20 anni
  • Adolescente di lingua inglese e spagnola
  • Il genitore può essere monolingue o bilingue in spagnolo
  • Diagnosi DSM-IV di Disturbo Depressivo Maggiore, Distimia o Disturbo Depressivo Non Altrimenti Specificato
  • Compromissione moderata del funzionamento
  • Moderata gravità della depressione
  • - Disponibilità ad astenersi da altri farmaci a meno che non siano forniti dallo sperimentatore o dal PCP durante lo studio

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di Disturbo Post Traumatico da Stress, Disturbo Ossessivo Compulsivo, Abuso di Sostanze Correnti, Schizofrenia, Disturbo Bipolare, Disturbo della Condotta, Disturbo Alimentare Attivo, Disturbo Pervasivo dello Sviluppo, Autismo, Sindrome di Asberger, Psicosi
  • Coinvolgimento in gravi comportamenti autolesivi negli ultimi 3 mesi
  • Ideazione suicidaria attiva con piano o intento
  • Ritardo mentale o grave difficoltà di apprendimento
  • Malattia medica che può interferire con il trattamento
  • Aprire il caso dell'amministrazione per i servizi per l'infanzia (ACS).
  • Gravidanza
  • Già in trattamento psicoterapeutico o farmacologico per la depressione o nei tre mesi precedenti ha iniziato una sperimentazione farmacologica per un'altra diagnosi
  • Storia di intolleranza alla fluoxetina o all'escitalopram
  • Fallimento di 2 prove antidepressive completamente adeguate e documentate
  • Disturbo da deficit di attenzione e iperattività in comorbilità se non si assume una dose stabile di stimolanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Stepped Care IPT-A - Psicoterapia interpersonale
IPT-A si concentra sulle capacità di comunicazione e risoluzione dei problemi.
Comportamentale: Cura graduale IPT-A (SCIPT-A)
La Psicoterapia Interpersonale per Adolescenti (IPT-A) è un trattamento basato su linee guida con comprovata efficacia incentrato sulla riduzione dei sintomi della depressione e degli attuali problemi interpersonali associati alla depressione.
ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento come al solito
Il trattamento come al solito è il trattamento standard ricevuto nella comunità
Comportamentale: Trattamento come al solito
Trattamento standard nella comunità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità basata sulla proporzionalità
Lasso di tempo: Fino a 16 settimane
I ricercatori dimostreranno la fattibilità del modello calcolando la proporzione di: 1) adolescenti che frequentano le sessioni SCIPT-A, 2) adolescenti passati alla Fase II che frequentano i loro appuntamenti pediatrici per la gestione dei farmaci, 3) adolescenti nella Fase II che hanno accettato e hanno seguito la raccomandazione del trattamento farmacologico, 4) gli assistenti sociali che erano disposti e in grado di apprendere il modello SCIPT-A come dimostrato mostrando fedeltà al modello di trattamento.
Fino a 16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di adolescenti che accettano di essere randomizzati e arruolati nel protocollo di studio
Lasso di tempo: Fino a 16 settimane
L'accettabilità della randomizzazione sarà determinata dalla proporzione di adolescenti rispetto al totale ammissibile che accettano di essere randomizzati e arruolati nel protocollo di studio.
Fino a 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Mufson, Ph.D., Columbia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

30 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6432 (Altro identificatore: LSHTM ethics reference number)
  • 1R34MH091320-01A1 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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