Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Model stupňovité péče o léčbu deprese u adolescentů v primární péči (SCIPT-A)

2. září 2014 aktualizováno: New York State Psychiatric Institute
Pro depresivní adolescenty a jejich rodiny je náročný přístup ke specializovaným službám duševního zdraví. Schůdnou možností je poskytování léčby na klinice primární péče (PCC); v současnosti je však k dispozici jen málo účinných modelů. Celkovým cílem této studie je zhodnotit v pediatrickém PCC předběžnou přijatelnost a proveditelnost nového kooperativního modelu stupňovité péče pro léčbu dospívajících s depresí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Interpersonální psychoterapie pro adolescenty (IPT-A) je léčba založená na doporučených postupech se zavedenou účinností, která se zaměřuje na snížení příznaků deprese a současných interpersonálních problémů spojených s depresí. Tento model stupňovité péče (SCIPT-A) nejprve poskytuje 6 sezení s nízkou intenzitou plus dvě rodičovské sezení adaptace IPT-A, což je léčba navržená pro mírnou až středně těžkou depresi dospívajících s poruchou. Druhá fáze v modelu je pro adolescenty s přetrvávajícími depresivními symptomy, kteří dostanou 8 dalších sezení IPT-A v kombinaci s přidáním antidepresiva. Klinici sociálních pracovníků (SW), kteří jsou v současné době zaměstnaní v PCC, budou vyškoleni k poskytování krátké interpersonální psychoterapie pro adolescenty (BIPT-A) a ve druhé fázi bude pediatr poskytovat medikamentózní léčbu ve spolupráci s klinikem SW, který bude nadále poskytovat IPT-A. Padesát dospívajících identifikovaných jejich pediatrem v primární péči a splňujících kritéria pro DSM-IV velkou depresi, dysthymickou poruchu nebo depresi, jinak blíže nespecifikováno, bude randomizováno k léčbě jako obvykle (TAU) nebo modelu SCIPT-A stupňovité kolaborativní péče o depresi v PCC po dobu 16 týdnů. TAU sestává z doporučení pediatra dospívajících s depresí buď psychologovi, sociálnímu pracovníkovi nebo dětskému psychiatrovi na klinice nebo jiné agentuře duševního zdraví v komunitě. Všem dospívajícím budou během 16týdenního protokolu poskytnuty klinické rozhovory a dotazníky s vlastním hodnocením, aby se posoudila přijatelnost léčby, proveditelnost, bezpečnost a předběžná změna symptomů. Projekt poskytne informace o proveditelnosti a přijatelnosti tohoto modelu léčby deprese adolescentů poskytovaného pediatry a kliniky sociální práce v pediatrické primární péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 20 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 13-20 let
  • Anglicky a španělsky mluvící dospívající
  • Rodič může být jednojazyčný nebo bilingvní ve španělštině
  • DSM-IV diagnostika velké depresivní poruchy, dystymie nebo depresivní poruchy jinak nespecifikovaná
  • Střední porucha funkce
  • Střední závažnost deprese
  • Ochota zdržet se jiných léků, pokud je během studie neposkytne zkoušející nebo PCP

Kritéria vyloučení:

  • Diagnózy posttraumatické stresové poruchy, obsedantně kompulzivní poruchy, současné zneužívání návykových látek, schizofrenie, bipolární porucha, porucha chování, aktivní porucha příjmu potravy, pervazivní vývojová porucha, autismus, Asbergerova choroba, psychóza
  • Zapojení do závažného sebepoškozujícího chování v posledních 3 měsících
  • Aktivní sebevražedné myšlenky s plánem nebo záměrem
  • Mentální retardace nebo těžká porucha učení
  • Lékařské onemocnění, které může narušit léčbu
  • Případ Open Administration for Children's Services (ACS).
  • Těhotenství
  • Již podstupujete psychoterapii nebo medikamentózní léčbu deprese nebo jste v předchozích třech měsících zahájili medikační studii pro jinou diagnózu
  • Anamnéza intolerance fluoxetinu nebo escitalopramu
  • Neúspěšné 2 zcela adekvátní a zdokumentované antidepresivní studie
  • Komorbidní porucha pozornosti s hyperaktivitou, pokud není na stabilní dávce stimulantů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Stupňovaná péče IPT-A - Interpersonální psychoterapie
IPT-A se zaměřuje na komunikační dovednosti a dovednosti při řešení problémů.
Behaviorální: Stupňovaná péče IPT-A (SCIPT-A)
Interpersonální psychoterapie pro adolescenty (IPT-A) je léčba založená na doporučených postupech se zavedenou účinností, která se zaměřuje na snížení příznaků deprese a současných interpersonálních problémů spojených s depresí.
ACTIVE_COMPARATOR: Léčba jako obvykle
Obvyklá léčba je standardní léčba poskytovaná v komunitě
Behaviorální: Léčba jako obvykle
Standardní léčba v komunitě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost založená na proporcionalitě
Časové okno: Až 16 týdnů
Vyšetřovatelé prokážou proveditelnost modelu výpočtem podílu: 1) dospívajících, kteří navštěvují sezení SCIPT-A, 2) dospívajících postupujících do fáze II, kteří navštěvují své pediatrické schůzky kvůli léčbě léků, 3) dospívajících ve fázi II, kteří přijali a dodržovali doporučení pro léčbu medikamenty, 4) sociální pracovníci, kteří byli ochotni a schopni se naučit model SCIPT-A, jak prokázali věrnost modelu léčby.
Až 16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl dospívajících, kteří souhlasí s tím, že budou randomizováni a zařazeni do protokolu studie
Časové okno: Až 16 týdnů
Přijatelnost randomizace bude určena podílem adolescentů z celkového počtu způsobilých, kteří souhlasí s tím, že budou randomizováni a zapsáni do protokolu studie.
Až 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York State Psychiatric Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Mufson, Ph.D., Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2011

První zveřejněno (ODHAD)

30. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6432 (Jiný identifikátor: LSHTM ethics reference number)
  • 1R34MH091320-01A1 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit