イタリア、ロンバルディア州、ミラノとその周辺地域における5歳未満の健康な小児における肺炎球菌鼻咽頭保菌の縦方向パターンと抗菌薬感受性。
2011年10月2日 更新者：Gian Vincenzo Zuccotti、University of Milan
この積極的な監視研究の目的は、ミラノおよびミラノの地域に住む 1 歳未満の健康な子供の集団内で保菌されている肺炎球菌の鼻咽頭株の疫学、血清型分布、および抗生物質感受性の縦断的パターンに関する重要なデータを入手できるようにすることです。イタリア、ロンバルディア州周辺。
- イタリアのミラノ地域に住む5歳未満の健康な小児における鼻咽頭保菌率と肺炎球菌の縦断パターンを推定する。
- 5歳未満の健康な小児における抗菌剤非感受性肺炎球菌株の循環を説明する。
二次的な目的:
- 5歳未満の健康な被験者における肺炎球菌株の鼻咽頭保菌分布を説明する。
- 健康な小児における肺炎球菌保菌率における危険因子の役割を調査する。
- • 参照集団におけるワクチン接種政策の考えられる影響を評価する。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Milano、イタリア、20157
- 募集
- AO L.Sacco
-
コンタクト：
- 電話番号：00390239042253
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主任研究者：
- Gian Vincenzo Zuccotti, Professor
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3ヶ月～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
サンプルサイズは、ベースラインで肺炎球菌陽性の少なくとも 100 個の鼻咽頭スワブ検体を検出し、場合によっては採用後 6 か月と 12 か月の両方でさらに 100 個の陽性のスワブ検体を検出するように計算されます。
少なくとも 1,300 人の子供からなる確率サンプルが採用されます。
子どもは、ロンバルディア州地域医療データベースに基づいて、国民保険番号を使用して、参加者の家庭小児科医のいずれかに対してコンピュータで生成される、支援を受ける 5 歳未満の子どものランダム化リストを使用して選択されます。
説明
包含基準:
- イタリアのミラノ地域に住む5歳未満の健康な小児における鼻咽頭保菌率と肺炎球菌の縦断パターンを推定する。
- 5歳未満の健康な小児における抗菌剤非感受性肺炎球菌株の循環を説明する
除外基準:
- 5歳未満の健康な被験者における肺炎球菌株の鼻咽頭保菌分布を説明する。
- 健康な小児における肺炎球菌保菌率における危険因子の役割を調査する。
- 参照集団におけるワクチン接種政策の考えられる影響を評価するため。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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• 5 歳未満の健康な小児における抗菌剤非感受性肺炎球菌株の循環
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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・５歳未満の健康な被験者における肺炎球菌株の鼻咽頭保菌分布。
時間枠：1年
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1年
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・健康な小児における肺炎球菌保菌率における危険因子の役割。
時間枠：1年
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1年
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• 参照集団におけるワクチン接種政策の影響の可能性
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月2日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。