Längsschnittmuster der nasopharyngealen Übertragung von Streptococcus pneumoniae und der antimikrobiellen Empfindlichkeit bei gesunden Kindern unter 5 Jahren im Raum Mailand und Umgebung, Lombardei, Italien.
2. Oktober 2011 aktualisiert von: Gian Vincenzo Zuccotti, University of Milan
Das Ziel dieser aktiven Überwachungsstudie besteht darin, entscheidende Daten über Epidemiologie, Serotypverteilung und Längsschnittmuster der Antibiotika-Empfindlichkeit von nasopharyngealen Streptococcus pneumoniae-Stämmen verfügbar zu machen, die in der Population gesunder Kinder unter Jahren vorkommen, die im Raum Mailand leben Umgebung, Lombardei, Italien.
- Abschätzung der nasopharyngealen Transportrate und des Längsmusters von Streptococcus pneumoniae bei gesunden Kindern unter 5 Jahren, die im Raum Mailand, Italien, leben;
- Beschreibung der Zirkulation antimikrobiell unempfindlicher Streptococcus pneumoniae-Stämme bei gesunden Kindern unter 5 Jahren
Sekundäre Ziele:
- Beschreibung der nasopharyngealen Transportverteilung von Streptococcus pneumoniae-Stämmen bei gesunden Probanden unter 5 Jahren;
- Untersuchung der Rolle von Risikofaktoren bei der Übertragungsrate von Streptococcus pneumoniae bei gesunden Kindern;
- • Um die möglichen Auswirkungen der Impfpolitik in der Referenzpopulation zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Milano, Italien, 20157
- Rekrutierung
- AO L.Sacco
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Kontakt:
- Telefonnummer: 00390239042253
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Hauptermittler:
- Gian Vincenzo Zuccotti, Professor
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Monate bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Probengröße ist so berechnet, dass zu Studienbeginn mindestens 100 Nasopharyngealabstrichproben nachgewiesen werden können, die positiv auf Streptococcus pneumoniae sind, und möglicherweise weitere 100 positive Abstrichproben 6 und 12 Monate nach der Rekrutierung.
Es wird eine Wahrscheinlichkeitsstichprobe von mindestens 1.300 Kindern rekrutiert.
Die Kinder werden anhand einer Zufallsliste von betreuten Kindern unter 5 Jahren ausgewählt, die für jeden der teilnehmenden Familienkinderärzte computergeneriert wird, basierend auf den regionalen Gesundheitsdatenbanken der Lombardei und unter Verwendung der Nationalen Versicherungsnummer.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Abschätzung der nasopharyngealen Transportrate und des Längsmusters von Streptococcus pneumoniae bei gesunden Kindern unter 5 Jahren, die im Raum Mailand, Italien, leben;
- Beschreibung der Zirkulation antimikrobiell unempfindlicher Streptococcus pneumoniae-Stämme bei gesunden Kindern unter 5 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Beschreibung der nasopharyngealen Transportverteilung von Streptococcus pneumoniae-Stämmen bei gesunden Probanden unter 5 Jahren;
- Untersuchung der Rolle von Risikofaktoren bei der Übertragungsrate von Streptococcus pneumoniae bei gesunden Kindern;
- Um die möglichen Auswirkungen der Impfpolitik in der Referenzpopulation zu bewerten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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• Zirkulation antimikrobiell unempfindlicher Streptococcus pneumoniae-Stämme bei gesunden Kindern unter 5 Jahren
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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• die nasopharyngeale Transportverteilung von Streptococcus pneumoniae-Stämmen bei gesunden Probanden unter 5 Jahren;
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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• die Rolle von Risikofaktoren bei der Übertragungsrate von Streptococcus pneumoniae bei gesunden Kindern;
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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• die möglichen Auswirkungen der Impfpolitik auf die Bezugspopulation
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. September 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Oktober 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2011
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Streptokokken-Infektionen
- Grampositive bakterielle Infektionen
- Lungenentzündung, bakteriell
- Pneumokokken-Infektionen
- Lungenentzündung
- Lungenentzündung, Pneumokokken
Andere Studien-ID-Nummern
- Pneumo01
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