Patrón longitudinal de portación nasofaríngea de Streptococcus pneumoniae y susceptibilidad antimicrobiana en niños sanos menores de 5 años, en el área de Milán y alrededores, Lombardía, Italia.
2 de octubre de 2011 actualizado por: Gian Vincenzo Zuccotti, University of Milan
El objetivo de este estudio de vigilancia activa es poner a disposición datos cruciales sobre la epidemiología, la distribución de serotipos y el patrón longitudinal de susceptibilidad a los antibióticos de las cepas nasofaríngeas de Streptococcus pneumoniae transportadas en la población de niños sanos menores de años que viven en el área de Milán y alrededores, Lombardía, Italia.
- Estimar la tasa de portación nasofaríngea y el patrón longitudinal de Streptococcus pneumoniae en niños sanos menores de 5 años residentes en el área de Milán, Italia;
- Describir la circulación de cepas de Streptococcus pneumoniae no sensibles a los antimicrobianos en niños sanos menores de 5 años.
Objetivos secundarios:
- Describir la distribución de portación nasofaríngea de cepas de Streptococcus pneumoniae en sujetos sanos menores de 5 años;
- Examinar el papel de los factores de riesgo en la tasa de portadores de Streptococcus pneumoniae en niños sanos;
- • Evaluar el posible impacto de la política de vacunación en la población de referencia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Milano, Italia, 20157
- Reclutamiento
- AO L.Sacco
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Contacto:
- Número de teléfono: 00390239042253
-
Investigador principal:
- Gian Vincenzo Zuccotti, Professor
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 meses a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El tamaño de la muestra se calcula para detectar al inicio al menos 100 muestras de hisopos nasofaríngeos positivas para Streptococcus pneumoniae, y posiblemente otras 100 muestras positivas a los 6 y 12 meses después del reclutamiento.
Se reclutará una muestra probabilística de al menos 1.300 niños.
Los niños se seleccionarán utilizando una lista aleatoria de niños asistidos menores de 5 años que se generará por computadora para cualquier pediatra de familia participante, según las bases de datos de salud regionales de Lombardía y utilizando el número de seguro nacional.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estimar la tasa de portación nasofaríngea y el patrón longitudinal de Streptococcus pneumoniae en niños sanos menores de 5 años residentes en el área de Milán, Italia;
- Describir la circulación de cepas de Streptococcus pneumoniae no sensibles a los antimicrobianos en niños sanos menores de 5 años.
Criterio de exclusión:
- Describir la distribución de portación nasofaríngea de cepas de Streptococcus pneumoniae en sujetos sanos menores de 5 años;
- Examinar el papel de los factores de riesgo en la tasa de portadores de Streptococcus pneumoniae en niños sanos;
- Evaluar el posible impacto de la política de vacunación en la población de referencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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• circulación de cepas de Streptococcus pneumoniae no sensibles a los antimicrobianos en niños sanos menores de 5 años
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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• la distribución de portadores nasofaríngeos de cepas de Streptococcus pneumoniae en sujetos sanos menores de 5 años;
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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• el papel de los factores de riesgo en la tasa de portadores de Streptococcus pneumoniae en niños sanos;
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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• el posible impacto de la política de vacunación en la población de referencia
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones estreptocócicas
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Neumonía Bacteriana
- Infecciones neumocócicas
- Neumonía
- Neumonía, Neumocócica
Otros números de identificación del estudio
- Pneumo01
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