Padrão Longitudinal de Transporte Nasofaríngeo de Streptococcus Pneumoniae e Suscetibilidade Antimicrobiana em Crianças Saudáveis com Idade Menor de 5 Anos, na Área de Milão e Arredores, Lombardia, Itália.
2 de outubro de 2011 atualizado por: Gian Vincenzo Zuccotti, University of Milan
O objetivo deste estudo de vigilância ativa é disponibilizar dados cruciais sobre epidemiologia, distribuição de sorotipos e padrão longitudinal de suscetibilidade a antibióticos de cepas nasofaríngeas de Streptococcus pneumoniae transportadas na população de crianças saudáveis com idade inferior a anos e residentes na área de Milão e arredores, Lombardia, Itália.
- Estimar a taxa de transporte nasofaríngeo e o padrão longitudinal de Streptococcus pneumoniae em crianças saudáveis com idade inferior a 5 anos residentes na área de Milão, Itália;
- Descrever a circulação de cepas de Streptococcus pneumoniae não susceptíveis a antimicrobianos em crianças saudáveis menores de 5 anos
Objetivos secundários:
- Descrever a distribuição nasofaríngea de cepas de Streptococcus pneumoniae em indivíduos saudáveis com menos de 5 anos de idade;
- Examinar o papel dos fatores de risco na taxa de transmissão de Streptococcus pneumoniae em crianças saudáveis;
- • Avaliar o possível impacto da política de vacinação na população referenciada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Milano, Itália, 20157
- Recrutamento
- AO L.Sacco
-
Contato:
- Número de telefone: 00390239042253
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Investigador principal:
- Gian Vincenzo Zuccotti, Professor
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 meses a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O tamanho da amostra é calculado para detectar na linha de base pelo menos 100 espécimes de zaragatoa nasofaríngea positivos para Streptococcus pneumoniae e possivelmente mais 100 zaragatoas positivas 6 e 12 meses após o recrutamento.
Uma amostra probabilística de pelo menos 1.300 crianças será recrutada.
As crianças serão selecionadas usando uma lista de randomização de crianças menores de 5 anos assistidas que será gerada por computador para qualquer pediatra de família participante, com base nos bancos de dados regionais de saúde da Lombardia e usando o número do seguro nacional.
Descrição
Critério de inclusão:
- Estimar a taxa de transporte nasofaríngeo e o padrão longitudinal de Streptococcus pneumoniae em crianças saudáveis com idade inferior a 5 anos residentes na área de Milão, Itália;
- Descrever a circulação de cepas de Streptococcus pneumoniae não susceptíveis a antimicrobianos em crianças saudáveis menores de 5 anos
Critério de exclusão:
- Descrever a distribuição nasofaríngea de cepas de Streptococcus pneumoniae em indivíduos saudáveis com menos de 5 anos de idade;
- Examinar o papel dos fatores de risco na taxa de transmissão de Streptococcus pneumoniae em crianças saudáveis;
- Avaliar o possível impacto da política de vacinação na população referenciada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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• circulação de estirpes de Streptococcus pneumoniae não susceptíveis a antimicrobianos em crianças saudáveis com idade inferior a 5 anos
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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• a distribuição nasofaríngea de estirpes de Streptococcus pneumoniae em indivíduos saudáveis com menos de 5 anos de idade;
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
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• o papel dos fatores de risco na taxa de transmissão de Streptococcus pneumoniae em crianças saudáveis;
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
• o possível impacto da política de vacinação na população referenciada
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pneumo01
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