Streptococcus Pneumoniae -bakteerin pituussuuntainen nenänielun kantaminen ja antimikrobinen herkkyys terveillä alle 5-vuotiailla lapsilla Milanon ja sen ympäristön alueella, Lombardiassa, Italiassa.
sunnuntai 2. lokakuuta 2011 päivittänyt: Gian Vincenzo Zuccotti, University of Milan
Tämän aktiivisen seurantatutkimuksen tavoitteena on tuoda saataville tärkeitä tietoja epidemiologiasta, serotyyppijakaumasta ja pitkittäissuuntaisesta antibioottiherkkyydestä Streptococcus pneumoniae -bakteerin nenänielun kannoista, joita kuljetetaan terveiden alle vuoden ikäisten ja Milanon alueella asuvien lasten populaatiossa. ympäristössä, Lombardiassa, Italiassa.
- Arvioida nenänielun kantautumisnopeus ja Streptococcus pneumoniaen pituussuuntainen kuvio terveillä alle 5-vuotiailla lapsilla, jotka asuvat Milanon alueella, Italiassa;
- Kuvaa antimikrobisille ei-herkkien Streptococcus pneumoniae -kantojen kiertokulkua terveillä alle 5-vuotiailla lapsilla
Toissijaiset tavoitteet:
- Kuvaamaan Streptococcus pneumoniae -kantojen nenänielun kantajakauma terveillä alle 5-vuotiailla henkilöillä;
- Tutkia riskitekijöiden roolia Streptococcus pneumoniaen kantautumisasteessa terveillä lapsilla;
- • Arvioida rokotuspolitiikan mahdollista vaikutusta kyseiseen väestöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milano, Italia, 20157
- Rekrytointi
- AO L.Sacco
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 00390239042253
-
Päätutkija:
- Gian Vincenzo Zuccotti, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 kuukautta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Näytteen koko on laskettu niin, että se havaitsee lähtötasolla vähintään 100 nenänielun vanupuikkonäytettä, jotka ovat positiivisia Streptococcus pneumoniae -bakteerin suhteen, ja mahdollisesti vielä 100 positiivista vanupuikkonäytettä sekä 6 että 12 kuukauden kuluttua värväyksestä.
Rekrytoidaan vähintään 1 300 lapsen todennäköisyysotos.
Lapset valitaan käyttämällä satunnaisluetteloa alle 5-vuotiaista avustetuista lapsista, jotka luodaan tietokoneella kenelle tahansa osallistuvalle lastenlääkärille Lombardian alueellisten terveystietokantojen perusteella ja käyttämällä kansallista vakuutusnumeroa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Arvioida nenänielun kantautumisnopeus ja Streptococcus pneumoniaen pituussuuntainen kuvio terveillä alle 5-vuotiailla lapsilla, jotka asuvat Milanon alueella, Italiassa;
- Kuvaa antimikrobisille ei-herkkien Streptococcus pneumoniae -kantojen kiertokulkua terveillä alle 5-vuotiailla lapsilla
Poissulkemiskriteerit:
- Kuvaamaan Streptococcus pneumoniae -kantojen nenänielun kantajakauma terveillä alle 5-vuotiailla henkilöillä;
- Tutkia riskitekijöiden roolia Streptococcus pneumoniaen kantautumisasteessa terveillä lapsilla;
- Arvioida rokotuspolitiikan mahdollista vaikutusta kyseiseen väestöön.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
• antimikrobisille ei-herkkien Streptococcus pneumoniae -kantojen kierto terveillä alle 5-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
• Streptococcus pneumoniae -kantojen nenänielun kantajakauma terveillä alle 5-vuotiailla henkilöillä;
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
• riskitekijöiden rooli Streptococcus pneumoniae -tartunnan määrässä terveillä lapsilla;
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
• rokotuspolitiikan mahdollinen vaikutus kyseiseen väestöön
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 4. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pneumo01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .