Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продольная картина носоглоточного носительства Streptococcus Pneumoniae и чувствительность к противомикробным препаратам у здоровых детей в возрасте до 5 лет в районе Милана и его окрестностях, Ломбардия, Италия.

2 октября 2011 г. обновлено: Gian Vincenzo Zuccotti, University of Milan

Целью этого исследования активного наблюдения является предоставление важных данных об эпидемиологии, распределении серотипов и долговременном характере чувствительности к антибиотикам назофарингеальных штаммов Streptococcus pneumoniae, переносимых в популяции здоровых детей в возрасте до года, проживающих в районе Милана и окрестности, Ломбардия, Италия.

  • Оценить частоту носоглоточного носительства и лонгитюдный характер Streptococcus pneumoniae у здоровых детей в возрасте до 5 лет, проживающих в районе Милана, Италия;
  • Описать циркуляцию нечувствительных к противомикробным препаратам штаммов Streptococcus pneumoniae у здоровых детей в возрасте до 5 лет.

Второстепенные цели:

  • Описать распространение носоглоточного носительства штаммов Streptococcus pneumoniae у здоровых лиц в возрасте до 5 лет;
  • Изучить роль факторов риска в частоте носительства Streptococcus pneumoniae у здоровых детей;
  • • Оценить возможное влияние политики вакцинации на референтную популяцию.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gian Vincenzo Zuccotti, Professor
  • Номер телефона: 00390239042253
  • Электронная почта: gianvincenzo.zuccotti@unimi.it

Места учебы

      • Milano, Италия, 20157
        • Рекрутинг
        • AO L.Sacco
        • Контакт:
          • Номер телефона: 00390239042253
        • Главный следователь:
          • Gian Vincenzo Zuccotti, Professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 месяца до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Размер выборки рассчитывается таким образом, чтобы выявить на исходном уровне не менее 100 образцов мазков из носоглотки, положительных на Streptococcus pneumoniae, и, возможно, еще 100 положительных мазков через 6 и 12 месяцев после набора. Будет набрана вероятностная выборка из не менее 1300 детей. Дети будут выбраны с использованием рандомизированного списка детей в возрасте до 5 лет, которым оказывается помощь, который будет создан компьютером для любого из участвующих семейных педиатров на основе региональных баз данных здравоохранения Ломбардии и с использованием номера национального страхования.

Описание

Критерии включения:

  • Оценить частоту носоглоточного носительства и лонгитюдный характер Streptococcus pneumoniae у здоровых детей в возрасте до 5 лет, проживающих в районе Милана, Италия;
  • Описать циркуляцию нечувствительных к противомикробным препаратам штаммов Streptococcus pneumoniae у здоровых детей в возрасте до 5 лет.

Критерий исключения:

  • Описать распространение носоглоточного носительства штаммов Streptococcus pneumoniae у здоровых лиц в возрасте до 5 лет;
  • Изучить роль факторов риска в частоте носительства Streptococcus pneumoniae у здоровых детей;
  • Оценить возможное влияние политики вакцинации на референтную популяцию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
• циркуляция нечувствительных к противомикробным препаратам штаммов Streptococcus pneumoniae у здоровых детей в возрасте до 5 лет
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
• распространение носоглоточного носительства штаммов Streptococcus pneumoniae у здоровых лиц в возрасте до 5 лет;
Временное ограничение: 1 год
1 год
• роль факторов риска в частоте носительства Streptococcus pneumoniae у здоровых детей;
Временное ограничение: 1 год
1 год
• возможное влияние политики вакцинации на референтную популяцию
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Носоглоточное носительство Streptococcus Pneumoniae

Подписаться