A Streptococcus Pneumoniae hosszirányú mintája orrgarat hordozása és antimikrobiális érzékenysége egészséges, 5 évnél fiatalabb gyermekeknél Milánó és környéke, Lombardia, Olaszország.
2011. október 2. frissítette: Gian Vincenzo Zuccotti, University of Milan
Ennek az aktív felügyeleti vizsgálatnak az a célja, hogy kritikus adatokat tegyen elérhetővé Milánó és Milánó környékén élő, évesnél fiatalabb egészséges gyermekek populációjában hordozott Streptococcus pneumoniae orrgarat-törzseinek epidemiológiájáról, szerotípus-eloszlásáról és antibiotikum-érzékenységének longitudinális mintázatáról. környéke, Lombardia, Olaszország.
- A Streptococcus pneumoniae orrgarat-hordozási sebességének és longitudinális mintázatának becslése Milánó (Olaszország) területén élő egészséges, 5 évnél fiatalabb gyermekeknél;
- Az antimikrobiális szerekre nem érzékeny Streptococcus pneumoniae törzsek keringésének leírása egészséges, 5 évnél fiatalabb gyermekeknél
Másodlagos célok:
- A Streptococcus pneumoniae törzsek orrgarat-hordozási eloszlásának leírása egészséges, 5 évnél fiatalabb alanyoknál;
- A kockázati tényezők szerepének vizsgálata a Streptococcus pneumoniae hordozási arányában egészséges gyermekeknél;
- • Az oltási politika lehetséges hatásának értékelése a hivatkozott populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milano, Olaszország, 20157
- Toborzás
- AO L.Sacco
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 00390239042253
-
Kutatásvezető:
- Gian Vincenzo Zuccotti, Professor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A minta méretét úgy számítják ki, hogy az alapvonalon legalább 100 Streptococcus pneumoniae-re pozitív nasopharyngeális tamponmintát, és esetleg további 100 pozitív mintát a felvétel után 6 és 12 hónappal is kimutathasson.
Legalább 1300 gyermekből álló valószínűségi mintát vesznek fel.
A gyermekeket az 5 évnél fiatalabb, támogatott gyermekek véletlenszerű besorolási listáján választják ki, amelyet számítógéppel generálnak bármely részt vevő házi gyermekorvos számára, a Lombardia Regionális Egészségügyi Adatbázisok alapján és a nemzeti biztosítási szám felhasználásával.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Streptococcus pneumoniae orrgarat-hordozási sebességének és longitudinális mintázatának becslése Milánó (Olaszország) területén élő egészséges, 5 évnél fiatalabb gyermekeknél;
- Antimikrobiálisan nem érzékeny Streptococcus pneumoniae törzsek keringésének leírása egészséges, 5 évnél fiatalabb gyermekekben
Kizárási kritériumok:
- A Streptococcus pneumoniae törzsek orrgarat-hordozási eloszlásának leírása egészséges, 5 évnél fiatalabb alanyoknál;
- A kockázati tényezők szerepének vizsgálata a Streptococcus pneumoniae hordozási arányában egészséges gyermekeknél;
- Az oltási politika lehetséges hatásának értékelése a hivatkozott populációban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
• antimikrobiális, nem érzékeny Streptococcus pneumoniae törzsek keringése egészséges, 5 évnél fiatalabb gyermekeknél
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
• a Streptococcus pneumoniae törzsek orrgarat-hordozása 5 évnél fiatalabb egészséges alanyoknál;
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
• a kockázati tényezők szerepe a Streptococcus pneumoniae hordozási arányában egészséges gyermekeknél;
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
• az oltási politika lehetséges hatásai a hivatkozott populációra
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 28.
Első közzététel (Becslés)
2011. szeptember 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. október 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2011. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pneumo01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .