Langsgående mønster af Streptococcus Pneumoniae Nasopharyngeal transport og antimikrobiel modtagelighed hos raske børn i alderen under 5 år, i området Milano og omegn, Lombardiet, Italien.
2. oktober 2011 opdateret af: Gian Vincenzo Zuccotti, University of Milan
Formålet med denne aktive overvågningsundersøgelse er at stille vigtige data til rådighed om epidemiologi, serotypefordeling og longitudinelle mønster af antibiotikafølsomhed af nasopharyngeale stammer af Streptococcus pneumoniae, der bæres i befolkningen af raske børn på under år og bor i området Milano og omgivelser, Lombardiet, Italien.
- At estimere nasopharyngeal transporthastighed og longitudinelle mønster af Streptococcus pneumoniae hos raske børn i alderen under 5 år, der bor i området Milano, Italien;
- At beskrive cirkulationen af antimikrobielle ikke-følsomme Streptococcus pneumoniae-stammer hos raske børn under 5 år
Sekundære mål:
- At beskrive den nasopharyngeale transportfordeling af Streptococcus pneumoniae-stammer hos raske forsøgspersoner under 5 år;
- At undersøge risikofaktorernes rolle i Streptococcus pneumoniae transportrate hos raske børn;
- • At evaluere vaccinationspolitikkens mulige effekt i den refererede befolkning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gian Vincenzo Zuccotti, Professor
- Telefonnummer: 00390239042253
- E-mail: gianvincenzo.zuccotti@unimi.it
Studiesteder
-
-
-
Milano, Italien, 20157
- Rekruttering
- AO L.Sacco
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 00390239042253
-
Ledende efterforsker:
- Gian Vincenzo Zuccotti, Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 måneder til 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Prøvestørrelsen er beregnet til ved baseline at detektere mindst 100 nasopharyngeale podningsprøver positive for Streptococcus pneumoniae og muligvis yderligere 100 positive podninger både 6 og 12 måneder efter rekruttering.
En sandsynlighedsprøve på mindst 1.300 børn vil blive rekrutteret.
Børn vil blive udvalgt ved hjælp af en randomiseringsliste over assisterede børn under 5 år, som vil blive computergenereret til enhver af de deltagende familiebørnlæger, baseret på Lombardiets regionale sundhedsdatabaser og ved hjælp af det nationale forsikringsnummer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At estimere nasopharyngeal transporthastighed og longitudinelle mønster af Streptococcus pneumoniae hos raske børn i alderen under 5 år, der bor i området Milano, Italien;
- At beskrive cirkulationen af antimikrobielle ikke-følsomme Streptococcus pneumoniae-stammer hos raske børn under 5 år
Ekskluderingskriterier:
- At beskrive den nasopharyngeale transportfordeling af Streptococcus pneumoniae-stammer hos raske forsøgspersoner under 5 år;
- At undersøge risikofaktorernes rolle i Streptococcus pneumoniae transportrate hos raske børn;
- At evaluere vaccinationspolitikkens mulige virkning i den refererede befolkning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
• cirkulation af antimikrobielle ikke-følsomme Streptococcus pneumoniae-stammer hos raske børn under 5 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
• den nasopharyngeale transportfordeling af Streptococcus pneumoniae-stammer hos raske forsøgspersoner under 5 år;
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
• risikofaktorernes rolle i Streptococcus pneumoniae transportrate hos raske børn;
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
• vaccinationspolitikkens mulige indvirkning på den refererede befolkning
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2011
Først opslået (Skøn)
30. september 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. oktober 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2011
Sidst verificeret
1. oktober 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pneumo01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Streptococcus Pneumoniae Nasopharyngeal transport
-
Arto PalmuGlaxoSmithKlineAfsluttetNasopharyngeal transport af Streptococcus PneumoniaeFinland
-
Pierre Van DammeCentre Hospitalier Intercommunal Creteil; University of Bristol; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetStreptococcus Pneumoniae | Nasopharyngeal transportBelgien