Longitudinaal patroon van Streptococcus Pneumoniae Nasofaryngeaal vervoer en antimicrobiële gevoeligheid bij gezonde kinderen jonger dan 5 jaar, in de omgeving van Milaan en omgeving, Lombardije, Italië.
2 oktober 2011 bijgewerkt door: Gian Vincenzo Zuccotti, University of Milan
Het doel van deze active surveillance-studie is om cruciale gegevens beschikbaar te maken over epidemiologie, serotypeverdeling en longitudinaal patroon van antibioticagevoeligheid van nasofaryngeale stammen van Streptococcus pneumoniae die worden gedragen door de populatie van gezonde kinderen jonger dan jaar die in de regio Milaan en omgeving, Lombardije, Italië.
- Om de nasofaryngeale dragerschapssnelheid en het longitudinale patroon van Streptococcus pneumoniae te schatten bij gezonde kinderen jonger dan 5 jaar die in de omgeving van Milaan, Italië wonen;
- Om de circulatie van antimicrobiële niet-gevoelige Streptococcus pneumoniae-stammen bij gezonde kinderen jonger dan 5 jaar te beschrijven
Secundaire doelstellingen:
- Om de nasofaryngeale dragerschapsverdeling van Streptococcus pneumoniae-stammen bij gezonde proefpersonen jonger dan 5 jaar te beschrijven;
- Onderzoeken van de rol van risicofactoren in de draagkracht van Streptococcus pneumoniae bij gezonde kinderen;
- • De mogelijke impact van het vaccinatiebeleid op de referentiepopulatie evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Milano, Italië, 20157
- Werving
- AO L.Sacco
-
Contact:
- Telefoonnummer: 00390239042253
-
Hoofdonderzoeker:
- Gian Vincenzo Zuccotti, Professor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 maanden tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De steekproefomvang wordt berekend om bij baseline ten minste 100 nasofaryngeale uitstrijkjes te detecteren die positief zijn voor Streptococcus pneumoniae, en mogelijk nog eens 100 positieve uitstrijkjes zowel 6 als 12 maanden na werving.
Er wordt een kanssteekproef getrokken van minimaal 1.300 kinderen.
Kinderen zullen worden geselecteerd met behulp van een randomisatielijst van geassisteerde kinderen jonger dan 5 jaar die door de computer zal worden gegenereerd voor een van de deelnemende kinderartsen, gebaseerd op de Lombardische regionale gezondheidsdatabases en met behulp van het nationale verzekeringsnummer.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om de nasofaryngeale dragerschapssnelheid en het longitudinale patroon van Streptococcus pneumoniae te schatten bij gezonde kinderen jonger dan 5 jaar die in de omgeving van Milaan, Italië wonen;
- Om de circulatie van antimicrobiële niet-gevoelige Streptococcus pneumoniae-stammen te beschrijven bij gezonde kinderen jonger dan 5 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Om de nasofaryngeale dragerschapsverdeling van Streptococcus pneumoniae-stammen bij gezonde proefpersonen jonger dan 5 jaar te beschrijven;
- Onderzoeken van de rol van risicofactoren in de draagkracht van Streptococcus pneumoniae bij gezonde kinderen;
- De mogelijke impact van het vaccinatiebeleid op de referentiepopulatie evalueren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
• circulatie van antimicrobiële niet-gevoelige stammen van Streptococcus pneumoniae bij gezonde kinderen jonger dan 5 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
• de nasofaryngeale dragerschapsverdeling van Streptococcus pneumoniae-stammen bij gezonde proefpersonen jonger dan 5 jaar;
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
• de rol van risicofactoren bij het dragerschap van Streptococcus pneumoniae bij gezonde kinderen;
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
• de mogelijke impact van het vaccinatiebeleid op de referentiepopulatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
30 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 oktober 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pneumo01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .