Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsgående mønster av Streptococcus Pneumoniae Nasopharyngeal transport og antimikrobiell mottakelighet hos friske barn under 5 år, i området Milano og omegn, Lombardia, Italia.

2. oktober 2011 oppdatert av: Gian Vincenzo Zuccotti, University of Milan

Målet med denne aktive overvåkingsstudien er å gjøre tilgjengelig viktige data om epidemiologi, serotypedistribusjon og longitudinelle mønster av antibiotikafølsomhet for nasofaryngeale stammer av Streptococcus pneumoniae som bæres i befolkningen av friske barn i alderen under år og som bor i området Milano og omgivelser, Lombardia, Italia.

For å estimere nasopharyngeal transportrate og longitudinelle mønster av Streptococcus pneumoniae hos friske barn i alderen under 5 år som bor i området Milano, Italia;
For å beskrive sirkulasjonen av antimikrobielle ikke-følsomme Streptococcus pneumoniae-stammer hos friske barn under 5 år

Sekundære mål:

For å beskrive den nasofaryngeale transportfordelingen av Streptococcus pneumoniae-stammer hos friske personer under 5 år;
Å undersøke rollen til risikofaktorer i Streptococcus pneumoniae transportrate hos friske barn;
• For å evaluere den mulige effekten av vaksinasjonspolitikk i den refererte befolkningen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Streptococcus Pneumoniae Nasofaryngeal transport

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Italia
- - Milano, Italia, 20157
    - Rekruttering
    - AO L.Sacco
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 00390239042253
    - Hovedetterforsker:
      
      Gian Vincenzo Zuccotti, Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prøvestørrelsen er beregnet for å detektere ved baseline minst 100 nasofaryngeale vattpinneprøver positive for Streptococcus pneumoniae, og muligens ytterligere 100 positive vattpinner både 6 og 12 måneder etter rekruttering. Et sannsynlighetsutvalg på minst 1300 barn vil bli rekruttert. Barn vil bli valgt ut ved hjelp av en randomiseringsliste over assisterte barn under 5 år som vil være datamaskingenerert for en hvilken som helst av deltakende familiebarneleger, basert på Lombardia regionale helsedatabaser og ved hjelp av folketrygdnummeret.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For å estimere nasopharyngeal transportrate og longitudinelle mønster av Streptococcus pneumoniae hos friske barn i alderen under 5 år som bor i området Milano, Italia;
For å beskrive sirkulasjonen av antimikrobielle ikke-følsomme Streptococcus pneumoniae-stammer hos friske barn under 5 år

Ekskluderingskriterier:

For å beskrive den nasofaryngeale transportfordelingen av Streptococcus pneumoniae-stammer hos friske personer under 5 år;
Å undersøke rollen til risikofaktorer i Streptococcus pneumoniae transportrate hos friske barn;
For å evaluere den mulige virkningen av vaksinasjonspolitikk i den refererte befolkningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
• sirkulasjon av antimikrobielle ikke-følsomme Streptococcus pneumoniae-stammer hos friske barn under 5 år Tidsramme: 1 år	1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
• nasofaryngeal transportfordeling av Streptococcus pneumoniae-stammer hos friske personer under 5 år; Tidsramme: 1 år	1 år
• risikofaktorenes rolle i smittehastigheten til Streptococcus pneumoniae hos friske barn; Tidsramme: 1 år	1 år
• den mulige virkningen av vaksinasjonspolitikk i den refererte befolkningen Tidsramme: 1 år	1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Milan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene