意大利伦巴第米兰及周边地区 5 岁以下健康儿童肺炎链球菌鼻咽携带的纵向模式和抗菌药物敏感性。
2011年10月2日 更新者：Gian Vincenzo Zuccotti、University of Milan
这项主动监测研究的目的是提供有关流行病学、血清型分布和抗生素敏感性纵向模式的关键数据，这些数据在居住在米兰和米兰地区的 2 岁以下健康儿童中携带的肺炎链球菌鼻咽菌株的抗生素敏感性纵向模式。环境，伦巴第大区，意大利。
- 估计居住在意大利米兰地区的 5 岁以下健康儿童的肺炎链球菌鼻咽携带率和纵向模式；
- 描述 5 岁以下健康儿童中抗菌非敏感肺炎链球菌菌株的循环
次要目标：
- 描述 5 岁以下健康受试者鼻咽部肺炎链球菌菌株的分布情况；
- 检查危险因素在健康儿童肺炎链球菌携带率中的作用；
- • 评估疫苗接种政策对参考人群的可能影响。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Milano、意大利、20157
- 招聘中
- AO L.Sacco
-
接触：
- 电话号码：00390239042253
-
首席研究员：
- Gian Vincenzo Zuccotti, Professor
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3个月 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
计算样本量以在基线检测至少 100 个肺炎链球菌阳性鼻咽拭子标本，并可能在招募后 6 个月和 12 个月进一步检测 100 个阳性拭子。
将招募至少 1,300 名儿童的概率样本。
将使用 5 岁以下受助儿童的随机列表选择儿童，该列表将根据伦巴第地区健康数据库并使用国家保险号码为任何参与者的家庭儿科医生生成计算机。
描述
纳入标准：
- 估计居住在意大利米兰地区的 5 岁以下健康儿童的肺炎链球菌鼻咽携带率和纵向模式；
- 描述 5 岁以下健康儿童中抗菌非敏感肺炎链球菌菌株的循环
排除标准：
- 描述 5 岁以下健康受试者鼻咽部肺炎链球菌菌株的分布情况；
- 检查危险因素在健康儿童肺炎链球菌携带率中的作用；
- 评估疫苗接种政策对参考人群的可能影响。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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• 5 岁以下健康儿童中抗菌非敏感肺炎链球菌菌株的循环
大体时间：1年
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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• 5 岁以下健康受试者鼻咽部肺炎链球菌菌株分布；
大体时间：1年
|
1年
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|
• 危险因素对健康儿童肺炎链球菌携带率的影响；
大体时间：1年
|
1年
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• 疫苗接种政策对参考人群的可能影响
大体时间：1年
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月28日
首次发布 (估计)
2011年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月2日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
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