Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podłużny wzorzec przenoszenia nosowo-gardłowego Streptococcus Pneumoniae i wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe u zdrowych dzieci w wieku poniżej 5 lat w rejonie Mediolanu i okolic, Lombardia, Włochy.

2 października 2011 zaktualizowane przez: Gian Vincenzo Zuccotti, University of Milan

Celem tego badania z aktywnym nadzorem jest udostępnienie kluczowych danych dotyczących epidemiologii, rozmieszczenia serotypów i wzdłużnego wzorca wrażliwości na antybiotyki szczepów nosowo-gardłowych Streptococcus pneumoniae przenoszonych w populacji zdrowych dzieci w wieku poniżej jednego roku i mieszkających na obszarze Mediolanu i okolice, Lombardia, Włochy.

  • Oszacowanie wskaźnika nosowo-gardłowego nosicielstwa i wzorca podłużnego Streptococcus pneumoniae u zdrowych dzieci w wieku poniżej 5 lat mieszkających w rejonie Mediolanu we Włoszech;
  • Opis krążenia niewrażliwych na środki przeciwdrobnoustrojowe szczepów Streptococcus pneumoniae u zdrowych dzieci w wieku poniżej 5 lat

Cele drugorzędne:

  • Opisanie rozmieszczenia nosowo-gardłowego szczepów Streptococcus pneumoniae u zdrowych osób w wieku poniżej 5 lat;
  • Zbadanie roli czynników ryzyka we wskaźniku nosicielstwa Streptococcus pneumoniae u dzieci zdrowych;
  • • Ocena możliwego wpływu polityki szczepień na badaną populację.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Milano, Włochy, 20157
        • Rekrutacyjny
        • AO L.Sacco
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 00390239042253
        • Główny śledczy:
          • Gian Vincenzo Zuccotti, Professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wielkość próbki jest obliczana tak, aby na początku badania wykryć co najmniej 100 próbek wymazów z nosogardzieli dodatnich w kierunku Streptococcus pneumoniae i ewentualnie kolejnych 100 dodatnich wymazów po 6 i 12 miesiącach od rekrutacji. Zwerbowana zostanie próba prawdopodobieństwa co najmniej 1300 dzieci. Dzieci zostaną wybrane na podstawie randomizowanej listy dzieci w wieku poniżej 5 lat, którym udzielono pomocy, wygenerowanej komputerowo dla każdego z uczestniczących Pediatrów Rodzinnych, w oparciu o Regionalne Bazy Danych Zdrowia Lombardii i przy użyciu numeru ubezpieczenia społecznego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Oszacowanie wskaźnika nosowo-gardłowego nosicielstwa i wzorca podłużnego Streptococcus pneumoniae u zdrowych dzieci w wieku poniżej 5 lat mieszkających w rejonie Mediolanu we Włoszech;
  • Opis krążenia niewrażliwych na środki przeciwdrobnoustrojowe szczepów Streptococcus pneumoniae u zdrowych dzieci w wieku poniżej 5 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Opisanie rozmieszczenia nosowo-gardłowego szczepów Streptococcus pneumoniae u zdrowych osób w wieku poniżej 5 lat;
  • Zbadanie roli czynników ryzyka we wskaźniku nosicielstwa Streptococcus pneumoniae u dzieci zdrowych;
  • Aby ocenić możliwy wpływ polityki szczepień w populacji referencyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
• krążenie niewrażliwych na środki przeciwdrobnoustrojowe szczepów Streptococcus pneumoniae u zdrowych dzieci w wieku poniżej 5 lat
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
• rozmieszczenie nosowo-gardłowe szczepów Streptococcus pneumoniae u zdrowych osób w wieku poniżej 5 lat;
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
• rola czynników ryzyka we wskaźniku nosicielstwa Streptococcus pneumoniae u dzieci zdrowych;
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
• możliwy wpływ polityki szczepień w badanej populacji
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Streptococcus Pneumoniae Nosowo-gardłowe Nosicielstwo

Subskrybuj