이탈리아 롬바르디아주 밀라노 및 그 주변 지역에서 5세 미만의 건강한 어린이에서 연쇄상 구균 비인두 운반 및 항균제 감수성의 세로 패턴.
2011년 10월 2일 업데이트: Gian Vincenzo Zuccotti, University of Milan
이 능동적 감시 연구의 목적은 밀란 및 밀라노 지역에 거주하는 10세 미만의 건강한 어린이 집단에서 운반되는 폐렴연쇄상구균의 비인두 변종의 역학, 혈청형 분포 및 항생제 감수성의 종적 패턴에 대한 중요한 데이터를 제공하는 것입니다. 주변, 롬바르디아, 이탈리아.
- 이탈리아 밀라노 지역에 거주하는 5세 미만의 건강한 어린이에서 폐렴연쇄상구균의 비인두 보균율 및 세로 패턴을 평가하기 위해;
- 5세 미만의 건강한 소아에서 항균성 비감수성 Streptococcus pneumoniae 균주의 순환을 설명합니다.
보조 목표:
- 5세 미만의 건강한 피험자에서 Streptococcus pneumoniae 균주의 비인두 캐리지 분포를 설명하기 위해;
- 건강한 어린이의 폐렴연쇄상구균 보균률에서 위험 인자의 역할을 조사하기 위해;
- • 참조 인구에서 백신 접종 정책의 가능한 영향을 평가합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milano, 이탈리아, 20157
- 모병
- AO L.Sacco
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연락하다:
- 전화번호: 00390239042253
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수석 연구원:
- Gian Vincenzo Zuccotti, Professor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
샘플 크기는 기준선에서 Streptococcus pneumoniae에 대해 양성인 최소 100개의 비인두 면봉 표본과 모집 후 6개월 및 12개월에 추가로 100개의 양성 면봉 표본을 검출하도록 계산됩니다.
최소 1,300명의 아동에 대한 확률 표본이 모집될 것입니다.
어린이는 Lombardy 지역 건강 데이터베이스를 기반으로 하고 국가 보험 번호를 사용하여 참가자 가족 소아과 의사를 위해 컴퓨터에서 생성되는 5세 미만의 보조 어린이 무작위 목록을 사용하여 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- 이탈리아 밀라노 지역에 거주하는 5세 미만의 건강한 어린이에서 폐렴연쇄상구균의 비인두 보균율 및 세로 패턴을 평가하기 위해;
- 5세 미만의 건강한 소아에서 항균성 비감수성 Streptococcus pneumoniae 균주의 순환을 설명합니다.
제외 기준:
- 5세 미만의 건강한 피험자에서 Streptococcus pneumoniae 균주의 비인두 캐리지 분포를 설명하기 위해;
- 건강한 어린이의 폐렴연쇄상구균 보균률에서 위험 인자의 역할을 조사하기 위해;
- 참조 인구에서 백신 접종 정책의 가능한 영향을 평가하기 위해..
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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• 5세 미만의 건강한 어린이의 항균성 비감수성 폐렴연쇄구균 균주의 순환
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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• 5세 미만의 건강한 피험자에서 Streptococcus pneumoniae 균주의 비인두 보균 분포;
기간: 일년
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일년
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• 건강한 어린이의 폐렴연쇄상구균 보균률에서 위험 인자의 역할;
기간: 일년
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일년
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• 참조 인구에서 백신 접종 정책의 가능한 영향
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
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연쇄상구균 폐렴 비인두 캐리지에 대한 임상 시험
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