Longitudinellt mönster av Streptococcus Pneumoniae Nasofaryngeal transport och antimikrobiell känslighet hos friska barn under 5 år, i området Milano med omnejd, Lombardiet, Italien.
2 oktober 2011 uppdaterad av: Gian Vincenzo Zuccotti, University of Milan
Syftet med denna aktiva övervakningsstudie är att tillgängliggöra viktiga data om epidemiologi, serotypfördelning och longitudinella mönster för antibiotikakänslighet hos nasofaryngeala stammar av Streptococcus pneumoniae som bärs i befolkningen av friska barn som är yngre än år och som bor i området Milano och omgivningar, Lombardiet, Italien.
- Att uppskatta den nasofaryngeala transporthastigheten och det longitudinella mönstret för Streptococcus pneumoniae hos friska barn under 5 år som bor i området Milano, Italien;
- För att beskriva cirkulationen av antimikrobiella icke-känsliga Streptococcus pneumoniae-stammar hos friska barn under 5 år
Sekundära mål:
- För att beskriva den nasofaryngeala transportfördelningen av Streptococcus pneumoniae-stammar hos friska försökspersoner yngre än 5 år;
- Att undersöka vilken roll riskfaktorer har i Streptococcus pneumoniae-transportfrekvensen hos friska barn;
- • Att utvärdera den möjliga effekten av vaccinationspolitiken i den refererade befolkningen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Gian Vincenzo Zuccotti, Professor
- Telefonnummer: 00390239042253
- E-post: gianvincenzo.zuccotti@unimi.it
Studieorter
-
-
-
Milano, Italien, 20157
- Rekrytering
- AO L.Sacco
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 00390239042253
-
Huvudutredare:
- Gian Vincenzo Zuccotti, Professor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 månader till 5 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Provstorleken beräknas för att vid baslinjen detektera minst 100 nasofaryngeala pinnprover som är positiva för Streptococcus pneumoniae, och eventuellt ytterligare 100 positiva pinnprover både 6 och 12 månader efter rekryteringen.
Ett sannolikhetsurval på minst 1 300 barn kommer att rekryteras.
Barn kommer att väljas ut med hjälp av en randomiseringslista över assisterade barn under 5 år som kommer att vara datorgenererade för någon av deltagarnas familjebarnläkare, baserat på Lombardy Regional Health Databases och med hjälp av National Insurance Number.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att uppskatta den nasofaryngeala transporthastigheten och det longitudinella mönstret för Streptococcus pneumoniae hos friska barn under 5 år som bor i området Milano, Italien;
- För att beskriva cirkulationen av antimikrobiella icke-känsliga Streptococcus pneumoniae-stammar hos friska barn under 5 år
Exklusions kriterier:
- För att beskriva den nasofaryngeala transportfördelningen av Streptococcus pneumoniae-stammar hos friska försökspersoner yngre än 5 år;
- Att undersöka vilken roll riskfaktorer har i Streptococcus pneumoniae-transportfrekvensen hos friska barn;
- Att utvärdera den möjliga effekten av vaccinationspolitiken i den refererade befolkningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
• cirkulation av antimikrobiella icke-känsliga Streptococcus pneumoniae-stammar hos friska barn under 5 år
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
• den nasofaryngeala transportfördelningen av Streptococcus pneumoniae-stammar hos friska försökspersoner yngre än 5 år;
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
• Riskfaktorernas roll för Streptococcus pneumoniae smittspridning hos friska barn;
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
• vaccinationspolitikens möjliga inverkan på den refererade befolkningen
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2011
Första postat (Uppskatta)
30 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 oktober 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2011
Senast verifierad
1 oktober 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pneumo01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .