Schéma longitudinal du portage nasopharyngé de Streptococcus Pneumoniae et sensibilité aux antimicrobiens chez les enfants en bonne santé âgés de moins de 5 ans, dans la région de Milan et ses environs, Lombardie, Italie.
2 octobre 2011 mis à jour par: Gian Vincenzo Zuccotti, University of Milan
L'objectif de cette étude de surveillance active est de mettre à disposition des données cruciales sur l'épidémiologie, la distribution des sérotypes et le schéma longitudinal de la sensibilité aux antibiotiques des souches nasopharyngées de Streptococcus pneumoniae véhiculées dans la population d'enfants sains âgés de moins de ans et vivant dans la région de Milan et environs, Lombardie, Italie.
- Estimer le taux de portage nasopharyngé et le profil longitudinal de Streptococcus pneumoniae chez les enfants en bonne santé âgés de moins de 5 ans vivant dans la région de Milan, en Italie ;
- Décrire la circulation des souches de Streptococcus pneumoniae non sensibles aux antimicrobiens chez les enfants en bonne santé âgés de moins de 5 ans
Objectifs secondaires :
- Décrire la distribution du portage nasopharyngé des souches de Streptococcus pneumoniae chez des sujets sains de moins de 5 ans ;
- Examiner le rôle des facteurs de risque dans le taux de portage de Streptococcus pneumoniae chez les enfants en bonne santé ;
- • Évaluer l'impact possible de la politique de vaccination dans la population de référence.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gian Vincenzo Zuccotti, Professor
- Numéro de téléphone: 00390239042253
- E-mail: gianvincenzo.zuccotti@unimi.it
Lieux d'étude
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Milano, Italie, 20157
- Recrutement
- AO L.Sacco
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Contact:
- Numéro de téléphone: 00390239042253
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Chercheur principal:
- Gian Vincenzo Zuccotti, Professor
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 mois à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La taille de l'échantillon est calculée pour détecter au départ au moins 100 écouvillons nasopharyngés positifs pour Streptococcus pneumoniae, et éventuellement 100 écouvillons positifs supplémentaires à la fois 6 et 12 mois après le recrutement.
Un échantillon probabiliste d'au moins 1 300 enfants sera recruté.
Les enfants seront sélectionnés à l'aide d'une liste de randomisation d'enfants assistés de moins de 5 ans qui sera générée par ordinateur pour l'un des pédiatres familiaux participants, sur la base des bases de données régionales de santé de Lombardie et en utilisant le numéro d'assurance nationale.
La description
Critère d'intégration:
- Estimer le taux de portage nasopharyngé et le profil longitudinal de Streptococcus pneumoniae chez les enfants en bonne santé âgés de moins de 5 ans vivant dans la région de Milan, en Italie ;
- Décrire la circulation des souches de Streptococcus pneumoniae non sensibles aux antimicrobiens chez les enfants en bonne santé âgés de moins de 5 ans
Critère d'exclusion:
- Décrire la distribution du portage nasopharyngé des souches de Streptococcus pneumoniae chez des sujets sains de moins de 5 ans ;
- Examiner le rôle des facteurs de risque dans le taux de portage de Streptococcus pneumoniae chez les enfants en bonne santé ;
- Évaluer l'impact possible de la politique de vaccination dans la population de référence.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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• circulation de souches de Streptococcus pneumoniae non sensibles aux antimicrobiens chez les enfants sains de moins de 5 ans
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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• la distribution du portage nasopharyngé des souches de Streptococcus pneumoniae chez les sujets sains de moins de 5 ans ;
Délai: 1 an
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1 an
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• le rôle des facteurs de risque dans le taux de portage de Streptococcus pneumoniae chez les enfants sains ;
Délai: 1 an
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1 an
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• l'impact possible de la politique de vaccination dans la population de référence
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2011
Première publication (Estimation)
30 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections streptococciques
- Infections bactériennes à Gram positif
- Pneumonie bactérienne
- Infections pneumococciques
- Pneumonie
- Pneumonie, pneumocoque
Autres numéros d'identification d'étude
- Pneumo01
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