Podélný obraz nosohltanového přenosu Streptococcus Pneumoniae a antimikrobiální citlivost u zdravých dětí ve věku do 5 let, v oblasti Milána a okolí, Lombardie, Itálie.
2. října 2011 aktualizováno: Gian Vincenzo Zuccotti, University of Milan
Cílem této studie aktivního dozoru je zpřístupnit zásadní údaje o epidemiologii, distribuci sérotypů a longitudinálním profilu citlivosti na antibiotika nosohltanových kmenů Streptococcus pneumoniae přenášených v populaci zdravých dětí mladších let a žijících v oblasti Milána a okolí, Lombardie, Itálie.
- Odhadnout četnost nasofaryngeálního nosičství a podélný profil Streptococcus pneumoniae u zdravých dětí mladších 5 let žijících v oblasti Milána v Itálii;
- Popsat cirkulaci antimikrobiálních necitlivých kmenů Streptococcus pneumoniae u zdravých dětí ve věku do 5 let
Sekundární cíle:
- Popsat distribuci nosohltanových nosičství kmenů Streptococcus pneumoniae u zdravých jedinců mladších 5 let;
- Zkoumat roli rizikových faktorů v míře přenosu Streptococcus pneumoniae u zdravých dětí;
- • Vyhodnotit možný dopad očkovací politiky v referenční populaci.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gian Vincenzo Zuccotti, Professor
- Telefonní číslo: 00390239042253
- E-mail: gianvincenzo.zuccotti@unimi.it
Studijní místa
-
-
-
Milano, Itálie, 20157
- Nábor
- AO L.Sacco
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 00390239042253
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gian Vincenzo Zuccotti, Professor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 měsíce až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Velikost vzorku se vypočítá tak, aby na počátku bylo detekováno alespoň 100 vzorků z nazofaryngeálních výtěrů pozitivních na Streptococcus pneumoniae a případně dalších 100 pozitivních výtěrů 6 a 12 měsíců po náboru.
Bude přijat pravděpodobnostní vzorek nejméně 1300 dětí.
Děti budou vybrány pomocí randomizačního seznamu asistovaných dětí mladších 5 let, který bude počítačově vygenerován pro kteréhokoli zúčastněného rodinného pediatra, na základě lombardských regionálních zdravotních databází a pomocí čísla národního pojištění.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Odhadnout četnost nasofaryngeálního nosičství a podélný profil Streptococcus pneumoniae u zdravých dětí mladších 5 let žijících v oblasti Milána v Itálii;
- Popsat cirkulaci antimikrobiálních necitlivých kmenů Streptococcus pneumoniae u zdravých dětí mladších 5 let
Kritéria vyloučení:
- Popsat distribuci nosohltanových nosičství kmenů Streptococcus pneumoniae u zdravých jedinců mladších 5 let;
- Zkoumat roli rizikových faktorů v míře přenosu Streptococcus pneumoniae u zdravých dětí;
- Vyhodnotit možný dopad očkovací politiky na referenční populaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
• cirkulace antimikrobiálních necitlivých kmenů Streptococcus pneumoniae u zdravých dětí mladších 5 let
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
• distribuce nosohltanových nosičství kmenů Streptococcus pneumoniae u zdravých jedinců mladších 5 let;
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
• roli rizikových faktorů v míře přenosu Streptococcus pneumoniae u zdravých dětí;
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
• možný dopad očkovací politiky v referenční populaci
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2011
První zveřejněno (Odhad)
30. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. října 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pneumo01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .