Pattern longitudinale di trasporto nasofaringeo di Streptococcus Pneumoniae e suscettibilità antimicrobica in bambini sani di età inferiore a 5 anni, nell'area di Milano e dintorni, Lombardia, Italia.
2 ottobre 2011 aggiornato da: Gian Vincenzo Zuccotti, University of Milan
L'obiettivo di questo studio di sorveglianza attiva è quello di rendere disponibili dati cruciali sull'epidemiologia, la distribuzione del sierotipo e il pattern longitudinale di suscettibilità agli antibiotici dei ceppi nasofaringei di Streptococcus pneumoniae portati nella popolazione di bambini sani di età inferiore agli anni e residenti nell'area di Milano e dintorni, Lombardia, Italia.
- Stimare il tasso di trasporto nasofaringeo e il pattern longitudinale di Streptococcus pneumoniae in bambini sani di età inferiore a 5 anni che vivono nell'area di Milano, Italia;
- Descrivere la circolazione di ceppi di Streptococcus pneumoniae non sensibili agli antimicrobici in bambini sani di età inferiore a 5 anni
Obiettivi secondari:
- Descrivere la distribuzione del trasporto nasofaringeo dei ceppi di Streptococcus pneumoniae in soggetti sani di età inferiore a 5 anni;
- Esaminare il ruolo dei fattori di rischio nel tasso di portatori di Streptococcus pneumoniae nei bambini sani;
- • Valutare il possibile impatto della politica vaccinale nella popolazione di riferimento.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Gian Vincenzo Zuccotti, Professor
- Numero di telefono: 00390239042253
- Email: gianvincenzo.zuccotti@unimi.it
Luoghi di studio
-
-
-
Milano, Italia, 20157
- Reclutamento
- AO L.Sacco
-
Contatto:
- Numero di telefono: 00390239042253
-
Investigatore principale:
- Gian Vincenzo Zuccotti, Professor
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 mesi a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La dimensione del campione è calcolata per rilevare al basale almeno 100 campioni di tamponi rinofaringei positivi per Streptococcus pneumoniae e possibilmente ulteriori 100 tamponi positivi sia a 6 che a 12 mesi dopo il reclutamento.
Verrà reclutato un campione probabilistico di almeno 1.300 bambini.
I bambini saranno selezionati utilizzando un elenco randomizzato di bambini assistiti di età inferiore a 5 anni che sarà generato al computer per qualsiasi Pediatra di famiglia partecipante, sulla base delle Banche dati sanitarie regionali della Lombardia e utilizzando il numero di previdenza sociale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stimare il tasso di trasporto nasofaringeo e il pattern longitudinale di Streptococcus pneumoniae in bambini sani di età inferiore a 5 anni che vivono nell'area di Milano, Italia;
- Descrivere la circolazione di ceppi di Streptococcus pneumoniae non sensibili agli antimicrobici in bambini sani di età inferiore a 5 anni
Criteri di esclusione:
- Descrivere la distribuzione del trasporto nasofaringeo dei ceppi di Streptococcus pneumoniae in soggetti sani di età inferiore a 5 anni;
- Esaminare il ruolo dei fattori di rischio nel tasso di portatori di Streptococcus pneumoniae nei bambini sani;
- Valutare il possibile impatto della politica vaccinale nella popolazione di riferimento..
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
• circolazione di ceppi di Streptococcus pneumoniae non sensibili agli antimicrobici in bambini sani di età inferiore a 5 anni
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
• la distribuzione a carrello nasofaringeo dei ceppi di Streptococcus pneumoniae in soggetti sani di età inferiore a 5 anni;
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
• il ruolo dei fattori di rischio nel tasso di portatori di Streptococcus pneumoniae nei bambini sani;
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
• il possibile impatto della politica vaccinale sulla popolazione di riferimento
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2011
Primo Inserito (Stima)
30 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 ottobre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2011
Ultimo verificato
1 ottobre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pneumo01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .