鉄強化フォニオ粥からの鉄吸収:安定同位体研究
ベナン女性における鉄吸収に対する内因性小麦フィターゼによるフォニオの脱フィチン化の影響
調査の概要
詳細な説明
目的: 同位体濃縮 [57Fe] または [58Fe] 硫酸第一鉄で強化したフォニオ粥中の鉄のバイオアベイラビリティを、小麦粉中の天然フィターゼによるフィチン酸還元の有無で比較する。
研究対象者: 18 歳から 30 歳の明らかに健康な若い女性 16 人が、参加への意欲と選択基準に従って大学で募集されました。
研究デザイン: 同位体標識 [57Fe] または [58Fe] 硫酸第一鉄で強化された Fonio ポリッジを、小麦粉あり (テスト ミール) と小麦粉なし (コントロール ミール) を無作為クロスオーバー デザインを使用して 2 日間連続して絶食中の被験者に投与します。 被験者の半分は、1 日目に試験食を受け取り、2 日目に対照食を受け取り、その逆も同様でした。 摂取後3時間以内は飲食禁止。 すべての食事は厳重な監督の下で管理されました。 鉄の状態と鉄の吸収を測定するために、静脈血サンプルを採取しました (1 日目と 16 日目)。 鉄吸収測定値は、表示された食事の摂取後 14 日目の赤血球中の鉄同位体希釈に基づいて計算されます。
研究パラメータ: 試験の 14 日前に、栄養状態について身長と体重を測定し、被験者は妊娠とマラリアについてスクリーニングされました。 彼らはまた、駆虫剤(アルベンダゾール錠剤)で治療されました。 食事検査の前日 (0 日目)、ヘモグロビン (Hb)、血清フェリチン (SF)、血清トランスフェリン受容体 (sTfR)、および C 反応性タンパク質 (CRP) の全血サンプルを採取しました。 貧血および鉄欠乏は、それぞれ Hb < 120 g/L および SF < 12 µg/L と定義されました。 その日、妊娠検査とマラリア検査が繰り返されました。 1 日目と 2 日目に、フォニオのお粥はクロスオーバー デザインで被験者に無作為に与えられました。 食事検査の 14 日後 (16 日目) に全血サンプルを採取し、鉄の吸収を測定しました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Littoral
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Cotonou、Littoral、ベナン、011025
- Department Nutrition and Food Science/Univsersity of Abomey calavi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18~30歳
- どうやら健康
- 体重 < 65 kg (募集時の人体測定により確認)
- 妊娠していない(妊娠検査で確認)
- 授乳していない(もしあれば最後の子供の年齢によって確認される)
- 報告されていない慢性疾患(糖尿病、リウマチ、高血圧など)
- 過去2か月間にマラリアの症状が報告されていない(発熱、頭痛、腹痛、下痢、吐き気、嘔吐)(マラリア検査で確認)
- 重度の貧血なし (Hb<90 g/l)
- 過去2週間にビタミンとミネラルのサプリメントを摂取していない
- 研究中の鉄剤または補給なし
- 過去6か月間献血なし
- グルテンに対するアレルギーは報告されていません
除外基準:
- 体重 (> 65 kg)
- 妊娠中
- 最近の発熱マラリア
- 異常な CRP レベル (>10 mg/l)
- 重度の貧血 (Hb < 90g/l) および鉄欠乏症 (血清フェリチン濃度 < 12 µg/l)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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鉄の吸収
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[57Fe] および [58Fe] - 各化合物を 0.1 mol H2SO4/L で希釈することにより、同位体濃縮された 57Fe および 58Fe からそれぞれ調製された FeSO4。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鉄吸収率
時間枠:14日間
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血中の鉄同位体 Fe57 および Fe58 濃度
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14日間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Inge D Brouwer, Dr Ir、Division of Human Nutrition/Wageningen University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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