Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jernabsorption fra jernberiget Fonio-grød: en stabil isotopundersøgelse

29. oktober 2011 opdateret af: Wageningen University

Effekt af dephytinisering af fonio med intrinsisk hvedefytase på jernabsorption hos beninesiske kvinder

Undersøgelsen søgte at undersøge effekten af ​​at sænke fytinsyre i fonio grød med fytaseaktivitet, der forekommer naturligt i hvedemel, på jernabsorption ved hjælp af mærkede stabile isotoper af jern. Undersøgelsespopulationen er repræsenteret af 16 tilsyneladende raske unge beninesiske kvinder i alderen 18-30 år rekrutteret på baggrund af deres villighed til at deltage og i henhold til inklusionskriterier. Testmåltider bestod af fonio grøde beriget med isotopisk mærket [57Fe] eller [58Fe] jernsulfat med og uden hvedemel. Måltider blev indgivet til fastende personer to på hinanden følgende dage ved anvendelse af et randomiseret crossover-design: halvdelen af ​​forsøgspersonerne modtog testmåltidet på den første dag og kontrollen på den anden dag og omvendt. Der blev udtaget venøs blodprøve (dag 1 og dag 14) til måling af jernstatus og jernabsorption. Jernabsorptionsmåling er baseret på erytrocytinkorporering af jernstabile isotopmærker 14 dage efter indtagelse af de mærkede testmåltider og beregnet ud fra isotopfortynding.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At sammenligne biotilgængeligheden af ​​jern i fonio grød beriget med isotopisk beriget [57Fe] eller [58Fe]-jernsulfat med og uden reducerende fytinsyre med naturligt forekommende fytase i hvedemel.

Undersøgelsespopulation: Seksten tilsyneladende raske unge kvinder i alderen 18-30 år rekrutteret på universitetet baseret på deres villighed til at deltage og i henhold til inklusionskriterier.

Undersøgelsesdesign: Fonio-grøde beriget med isotopisk mærket [57Fe] eller [58Fe] ferrosulfat, med (testmåltid) og uden hvedemel (kontrolmåltid) administreres til fastende forsøgspersoner to på hinanden følgende dage ved hjælp af et randomiseret crossover-design. Halvdelen af ​​forsøgspersonerne fik testmåltidet den første dag og kontrollen på den anden dag og omvendt. Ingen mad eller drikke var tilladt inden for 3 timer efter indtagelse. Alle måltider blev indgivet under nøje overvågning. Der blev udtaget venøs blodprøve (dag 1 og dag 16) til måling af jernstatus og jernabsorption. Jernabsorptionsmåling er beregnet ud fra jernisotopfortynding i erytrocyt 14 dage efter indtagelse af de mærkede måltider.

Undersøgelsesparametre: Fjorten dage før testen blev højde og vægt målt for ernæringsstatus, og forsøgspersoner blev screenet for graviditet og malaria. De blev også behandlet med antihelminth (albendazol tablet). Dagen før måltider test (dag 0) blev der udtaget fuldblodsprøve for hæmoglobin (Hb), serum ferritin (SF), serum transferrin receptor (sTfR) og C-reaktivt protein (CRP). Anæmi og jernmangel blev defineret som henholdsvis Hb < 120 g/L og SF < 12 µg/L. Graviditetstest og malariatest blev gentaget den dag. På dag 1 og dag 2 blev fonio-grødene tilfældigt givet til forsøgspersonerne på en cross-over designet. Fjorten dage efter måltidstesten (dag 16) blev der udtaget fuldblodsprøve til måling af jernabsorption.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Benin
    • Littoral
      • Cotonou, Littoral, Benin, 011025
        • Department Nutrition and Food Science/Univsersity of Abomey calavi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

tilsyneladende sunde unge kvinder i den fødedygtige alder (18-30 år)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-30 år
  • tilsyneladende sundt
  • kropsvægt < 65 kg (bekræftet ved antropometrisk måling ved rekruttering)
  • ikke gravid (bekræftet af graviditetstest)
  • ikke ammende (bekræftet af det sidste barns alder, hvis nogen)
  • ingen rapporterede kroniske medicinske sygdomme (diabetes, gigt, forhøjet blodtryk osv.)
  • ingen rapporterede symptomer på malaria inden for de sidste 2 måneder (feber, hovedpine, mavepine, diarré, kvalme, opkastning) (bekræftet ved malariatest)
  • Ingen alvorlig anæmi (Hb<90 g/l)
  • intet indtag af vitamin- og mineraltilskud de sidste 2 uger
  • ingen jernmedicin eller tilskud under undersøgelsen
  • ingen bloddonation inden for de sidste 6 måneder
  • ingen rapporteret allergi over for gluten

Ekskluderingskriterier:

  • kropsvægt (> 65 kg)
  • gravid
  • nylig febermalaria
  • unormalt CRP-niveau (>10 mg/l)
  • svær anæmi (Hb < 90g/l) og jernmangel (serumferritinkoncentration < 12 µg/l)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
jernoptagelse
Kosttilskud: Fe57 og Fe58-FeSO4 stabile isotoper
[57Fe] og [58Fe]-FeSO4 fremstillet ud fra isotopisk beriget henholdsvis 57Fe og 58Fe ved fortynding af hver forbindelse i 0,1 mol H2SO4/L.
Andre navne:
  • jern jernsulfat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
jernabsorptionsforhold
Tidsramme: 14 dage
jern isotoper Fe57 og Fe58 koncentration i blodet
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wageningen University

Samarbejdspartnere

International Foundation for Science (IFS)

Efterforskere

  • Studieleder: Inge D Brouwer, Dr Ir, Division of Human Nutrition/Wageningen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2011

Først opslået (Skøn)

30. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10/12 Fonio Study Benin
  • 005/CNPERS/SA (Anden identifikator: National Ethical committee (CNPERS-BENIN Republic))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernmangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner