Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Järnabsorption från järnberikad Fonio-gröt: en stabil isotopstudie

29 oktober 2011 uppdaterad av: Wageningen University

Effekt av defytinisering av fonio med inbyggt vetefytas på järnabsorption hos beninesiska kvinnor

Studien försökte undersöka effekten av att sänka fytinsyra i foniogröt med fytasaktivitet som förekommer naturligt i vetemjöl på järnabsorption med hjälp av märkta stabila isotoper av järn. Studiepopulationen representeras av 16 till synes friska unga beninesiska kvinnor i åldern 18-30 år rekryterade baserat på deras vilja att delta och enligt inklusionskriterier. Testmåltiderna bestod av foniogrötar berikade med isotopiskt märkt [57Fe] eller [58Fe] järnsulfat med och utan vetemjöl. Måltider administrerades till fastande försökspersoner under två på varandra följande dagar med användning av en randomiserad crossover-design: hälften av försökspersonerna fick testmåltiden den första dagen och kontrollen den andra dagen och vice versa. Venöst blodprov togs (dag 1 och dag 14) för järnstatus och järnabsorptionsmätning. Järnabsorptionsmätning baseras på erytrocytinkorporering av järnstabila isotopetiketter 14 dagar efter intag av de märkta testmåltiderna och beräknas baserat på isotopspädning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Att jämföra biotillgängligheten av järn i foniogröt berikad med isotopiskt berikat [57Fe] eller [58Fe]-järnsulfat med och utan reducerande fytinsyra med naturligt fytas i vetemjöl.

Studiepopulation: Sexton till synes friska unga kvinnor i åldern 18-30 år rekryterade vid universitetet baserat på deras vilja att delta och enligt inklusionskriterier.

Studiedesign: Foniogrötar berikade med isotopiskt märkt [57Fe] eller [58Fe] järnsulfat, med (testmål) och utan vetemjöl (kontrollmål) administreras till fastande försökspersoner två på varandra följande dagar med hjälp av en randomiserad crossover-design. Hälften av försökspersonerna fick testmåltiden den första dagen och kontrollen den andra dagen och vice versa. Ingen mat eller dryck tilläts inom 3 timmar efter konsumtion. Alla måltider administrerades under noggrann övervakning. Venöst blodprov togs (dag 1 och dag 16) för järnstatus och järnabsorptionsmätning. Järnabsorptionsmätning beräknas baserat på järnisotopspädning i erytrocyt 14 dagar efter intag av de märkta måltiderna.

Studieparametrar: Fjorton dagar före testet mättes längd och vikt för näringsstatus och försökspersoner screenades för graviditet och malaria. De behandlades också med antihelminth (albendazol tablett). Dagen före måltidstest (dag 0) togs helblodsprov för hemoglobin (Hb), serumferritin (SF), serumtransferrinreceptor (sTfR) och C-reaktivt protein (CRP). Anemi och järnbrist definierades som Hb < 120 g/L respektive SF < 12 µg/L. Graviditetstest och malariatest upprepades den dagen. På dag 1 och dag 2 gavs foniogrötarna slumpmässigt till försökspersonerna på en cross-over designad. Fjorton dagar efter måltidstestet (dag 16) samlades helblodsprov för mätning av järnabsorption.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Benin
    • Littoral
      • Cotonou, Littoral, Benin, 011025
        • Department Nutrition and Food Science/Univsersity of Abomey calavi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

uppenbarligen friska unga kvinnor i reproduktiv ålder (18-30 år)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18-30 år
  • tydligen frisk
  • kroppsvikt < 65 kg (bekräftat med antropometrisk mätning vid rekrytering)
  • inte gravid (bekräftat av graviditetstest)
  • inte ammande (bekräftas av det senaste barnets ålder om något)
  • inga rapporterade kroniska medicinska sjukdomar (diabetes, reumatism, högt blodtryck, etc)
  • inga rapporterade symtom på malaria under de senaste 2 månaderna (feber, huvudvärk, magvärk, diarré, illamående, kräkningar) (bekräftat av malariatest)
  • Ingen allvarlig anemi (Hb<90 g/l)
  • inget intag av vitamin- och mineraltillskott under de senaste 2 veckorna
  • ingen järnmedicin eller tillskott under studien
  • ingen blodgivning under de senaste 6 månaderna
  • ingen rapporterad allergi mot gluten

Exklusions kriterier:

  • kroppsvikt (> 65 kg)
  • gravid
  • nyligen febermalaria
  • onormal CRP-nivå (>10 mg/l)
  • svår anemi (Hb < 90g/l) och järnbrist (serumferritinkoncentration < 12 µg/l)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
järnabsorption
Kosttillskott: Fe57 och Fe58-FeSO4 stabila isotoper
[57Fe] och [58Fe]-FeSO4 framställda av isotopiskt anrikat 57Fe respektive 58Fe, genom utspädning av varje förening i 0,1 mol H2SO4/L.
Andra namn:
  • järn järnsulfat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
järnabsorptionsförhållande
Tidsram: 14 dagar
järnisotopernas Fe57 och Fe58 koncentration i blodet
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wageningen University

Samarbetspartners

International Foundation for Science (IFS)

Utredare

  • Studierektor: Inge D Brouwer, Dr Ir, Division of Human Nutrition/Wageningen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2011

Första postat (Uppskatta)

30 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 november 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2011

Senast verifierad

1 oktober 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10/12 Fonio Study Benin
  • 005/CNPERS/SA (Annan identifierare: National Ethical committee (CNPERS-BENIN Republic))

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera