Raudan imeytyminen raudalla väkevöitetystä Fonio-puurosta: vakaa isotooppitutkimus
Fonion fytaasin poistamisen vaikutus luontaisella vehnäfytaasilla raudan imeytymiseen benilaisilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Vertaa raudan biologista hyötyosuutta isotooppisesti rikastetulla [57Fe]- tai [58Fe]-rautasulfaatilla väkevöidyssä foniopuurossa fytiinihapon pelkistämisen kanssa vehnäjauhojen luonnollisella fytaasilla.
Tutkimuspopulaatio: Kuusitoista näennäisesti tervettä 18-30-vuotiasta nuorta naista rekrytoituina yliopistoon osallistumishalukkuutensa ja mukaanottokriteerien mukaan.
Tutkimussuunnitelma: Fonio-puurot, jotka on väkevöity isotooppisesti merkityllä [57Fe]- tai [58Fe]-rautasulfaatilla, (koeateria) ja ilman vehnäjauhoa (vertailuateria), annetaan paastohenkilöille kahtena peräkkäisenä päivänä käyttäen satunnaistettua crossover-mallia. Puolet koehenkilöistä sai testiaterian ensimmäisenä päivänä ja kontrollin toisena päivänä ja päinvastoin. Ruokaa tai juomaa ei sallittu 3 tunnin kuluessa nauttimisesta. Kaikki ateriat annettiin tarkassa valvonnassa. Laskimoverinäytteet kerättiin (päivä 1 ja päivä 16) raudan tilan ja raudan imeytymisen mittaamista varten. Raudan absorptiomittaus lasketaan raudan isotooppilaimennoksen perusteella punasoluissa 14 päivää merkittyjen aterioiden nauttimisen jälkeen.
Tutkimusparametrit: Neljätoista päivää ennen testiä pituudesta ja painosta mitattiin ravitsemustila ja koehenkilöistä seulottiin raskaus ja malaria. Niitä hoidettiin myös antihelmintillä (albendatsolitabletti). Ateriaa edeltävänä päivänä (päivä 0) otettiin kokoverinäyte hemoglobiinin (Hb), seerumin ferritiinin (SF), seerumin transferriinireseptorin (sTfR) ja C-reaktiivisen proteiinin (CRP) varalta. Anemia ja raudanpuute määriteltiin Hb < 120 g/l ja SF < 12 µg/l, vastaavasti. Raskaustesti ja malariatestit toistettiin sinä päivänä. Päivänä 1 ja päivänä 2 foniopuurot annettiin satunnaisesti koehenkilöille suunnitellun ristikkäisenä. Neljätoista päivää ateriatestin jälkeen (päivä 16) otettiin kokoverinäyte raudan absorption mittausta varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Littoral
-
Cotonou, Littoral, Benin, 011025
- Department Nutrition and Food Science/Univsersity of Abomey calavi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-30v
- ilmeisesti terve
- ruumiinpaino < 65 kg (varmistettu antropometrisellä mittauksella rekrytoinnin yhteydessä)
- ei raskaana (varmistettu raskaustestillä)
- ei imetä (vahvistettu viimeisen lapsen iällä, jos sellainen on)
- ei raportoitu kroonisia sairauksia (diabetes, reuma, korkea verenpaine jne.)
- ei raportoitu malarian oireita viimeisen 2 kuukauden aikana (kuume, päänsärky, vatsakipu, ripuli, pahoinvointi, oksentelu) (varmistettu malariatestillä)
- Ei vakavaa anemiaa (Hb < 90 g/l)
- ei vitamiini- ja kivennäislisäravinteita viimeisen 2 viikon aikana
- ei rautalääkitystä tai -lisää tutkimuksen aikana
- ei verenluovutusta viimeisen 6 kuukauden aikana
- ei raportoitu gluteeniallergiaa
Poissulkemiskriteerit:
- ruumiinpaino (> 65 kg)
- raskaana
- viimeaikainen kuume malaria
- epänormaali CRP-taso (>10 mg/l)
- vaikea anemia (Hb < 90g/l) ja raudanpuute (seerumin ferritiinipitoisuus < 12 µg/l)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
raudan imeytyminen
|
[57Fe] ja [58Fe]-FeSO4 valmistettu isotooppisesti rikastetusta 57Fe:stä ja vastaavasti 58Fe:stä laimentamalla kumpikin yhdiste 0,1 mol H2SO4/l.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
raudan imeytymissuhde
Aikaikkuna: 14 päivää
|
raudan isotooppi Fe57 ja Fe58 pitoisuus veressä
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Inge D Brouwer, Dr Ir, Division of Human Nutrition/Wageningen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10/12 Fonio Study Benin
- 005/CNPERS/SA (Muu tunniste: National Ethical committee (CNPERS-BENIN Republic))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .