Wchłanianie żelaza z wzbogaconej w żelazo owsianki fonio: stabilne badanie izotopowe
Wpływ defitynizacji fonio wewnętrzną fitazą pszenicy na wchłanianie żelaza u benińskich kobiet
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Porównanie biodostępności żelaza w kaszy fonio wzbogaconej izotopowo wzbogaconym [57Fe] lub [58Fe]-siarczanem żelaza zi bez redukcji kwasu fitynowego przez natywną fitazę w mące pszennej.
Badana populacja: Szesnaście pozornie zdrowych młodych kobiet w wieku 18-30 lat rekrutowanych na Uniwersytecie na podstawie ich chęci uczestnictwa i zgodnie z kryteriami włączenia.
Schemat badania: Kaszki Fonio wzmocnione izotopowo znakowanym [57Fe] lub [58Fe] siarczanem żelazawym, z (posiłek testowy) i bez mąki pszennej (posiłek kontrolny) podaje się osobom na czczo przez dwa kolejne dni, stosując losowy schemat krzyżowy. Połowa badanych otrzymywała posiłek testowy pierwszego dnia, a grupę kontrolną drugiego dnia i odwrotnie. Nie wolno było jeść ani pić w ciągu 3 godzin po spożyciu. Wszystkie posiłki były podawane pod ścisłą kontrolą. Pobrano próbki krwi żylnej (dzień 1 i dzień 16) w celu określenia poziomu żelaza i pomiaru wchłaniania żelaza. Pomiar wchłaniania żelaza oblicza się na podstawie rozcieńczenia izotopu żelaza w erytrocytach 14 dni po spożyciu oznaczonych posiłków.
Parametry badania: Czternaście dni przed testem mierzono wzrost i wagę pod kątem stanu odżywienia, a pacjentki badano pod kątem ciąży i malarii. Byli również leczeni środkiem przeciw robakom (tabletka albendazolu). Dzień przed posiłkiem (dzień 0) pobrano krew pełną na oznaczenie hemoglobiny (Hb), ferrytyny w surowicy (SF), receptora transferyny w surowicy (sTfR) i białka C-reaktywnego (CRP). Niedokrwistość i niedobór żelaza definiowano odpowiednio jako Hb < 120 g/l i SF < 12 µg/l. W tym dniu powtórzono test ciążowy i testy na malarię. W dniu 1 i dniu 2 kaszki fonio podawano losowo badanym w zaprojektowanym układzie krzyżowym. Czternaście dni po teście z posiłkiem (dzień 16) pobrano próbkę krwi pełnej do pomiaru wchłaniania żelaza.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Littoral
-
Cotonou, Littoral, Benin, 011025
- Department Nutrition and Food Science/Univsersity of Abomey calavi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 - 30 lat
- podobno zdrowy
- masa ciała < 65 kg (potwierdzona pomiarem antropometrycznym podczas rekrutacji)
- brak ciąży (potwierdzony testem ciążowym)
- nie karmiące piersią (potwierdzone wiekiem ostatniego dziecka, jeśli takie istnieje)
- brak zgłoszonych chorób przewlekłych (cukrzyca, reumatyzm, nadciśnienie, itp.)
- brak zgłaszanych objawów malarii w ciągu ostatnich 2 miesięcy (gorączka, ból głowy, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty) (potwierdzone testem na obecność malarii)
- Brak ciężkiej niedokrwistości (Hb<90 g/l)
- brak przyjmowania suplementów witaminowo-mineralnych w ciągu ostatnich 2 tygodni
- żadnych leków ani suplementacji żelaza podczas badania
- brak oddawania krwi w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- brak stwierdzonej alergii na gluten
Kryteria wyłączenia:
- masa ciała (> 65 kg)
- w ciąży
- niedawna gorączka malarii
- nieprawidłowy poziom CRP (>10 mg/l)
- ciężka niedokrwistość (Hb < 90 g/l) i niedobór żelaza (stężenie ferrytyny w surowicy < 12 µg/l)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
wchłanianie żelaza
|
[57Fe] i [58Fe]-FeSO4 wytworzono odpowiednio z izotopowo wzbogaconych 57Fe i 58Fe, przez rozcieńczenie każdego związku w 0,1 mola H2SO4/l.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
współczynnik wchłaniania żelaza
Ramy czasowe: 14 dni
|
stężenie izotopów żelaza Fe57 i Fe58 we krwi
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Inge D Brouwer, Dr Ir, Division of Human Nutrition/Wageningen University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10/12 Fonio Study Benin
- 005/CNPERS/SA (Inny identyfikator: National Ethical committee (CNPERS-BENIN Republic))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .