Vas felszívódása vassal dúsított Fonio zabkása: stabil izotóp vizsgálat
A Fonio intrinsic búza fitázzal történő defitinizálásának hatása a vas felszívódására benini nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: A vas biohasznosulásának összehasonlítása izotóposan dúsított [57Fe] vagy [58Fe]-vas-szulfáttal dúsított fonio zabkása fitinsav natív fitázzal történő redukálásával vagy anélkül, búzalisztben.
Vizsgálati populáció: Tizenhat, látszólag egészséges, 18-30 év közötti fiatal nőt vettek fel az Egyetemre részvételi hajlandóságuk és beválasztási kritériumok alapján.
A vizsgálat terve: Izotóposan jelölt [57Fe] vagy [58Fe] vas-szulfáttal dúsított Fonio zabkását búzaliszttel (tesztétel) és búzaliszt nélkül (kontroll étkezés) adják be az éheztetett alanyoknak két egymást követő napon, randomizált keresztezési elrendezésben. Az alanyok fele az első napon kapott próbaétkezést, a második napon a kontrollt és fordítva. A fogyasztást követő 3 órán belül enni vagy inni tilos. Minden étkezés szoros felügyelet mellett történt. Vénás vérmintát vettünk (1. és 16. nap) a vas állapotának és a vas felszívódásának mérésére. A vasabszorpció mérését a vasizotóp-hígítás alapján számítják ki a vörösvértestben 14 nappal a jelzett étkezések elfogyasztása után.
Vizsgálati paraméterek: Tizennégy nappal a teszt előtt megmértük a testmagasságot és a testsúlyt a tápláltsági állapot szempontjából, és az alanyokat terhesség és malária szempontjából szűrtük. Ezenkívül féregellenes szerrel (albendazol tabletta) is kezelték őket. Étkezés előtti napon (0. nap) teljes vérmintát vettünk hemoglobin (Hb), szérum ferritin (SF), szérum transzferrin receptor (sTfR) és C-reaktív fehérje (CRP) kimutatására. Anémiát és vashiányt Hb < 120 g/l, SF < 12 µg/l értékben határoztunk meg. Aznap megismételték a terhességi tesztet és a malária tesztet. Az 1. és a 2. napon a fonio zabkását véletlenszerűen adták az alanyoknak egy keresztezésen. Tizennégy nappal az étkezési teszt után (16. nap) teljes vérmintát vettünk a vasabszorpció mérésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Littoral
-
Cotonou, Littoral, Benin, 011025
- Department Nutrition and Food Science/Univsersity of Abomey calavi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-30 éves korig
- láthatóan egészséges
- testtömeg < 65 kg (a felvételkor antropometriai méréssel megerősítve)
- nem terhes (terhességi teszt igazolja)
- nem szoptat (az utolsó gyermek életkora alapján, ha van ilyen)
- nem jelentettek krónikus betegségeket (cukorbetegség, reuma, magas vérnyomás stb.)
- nem számoltak be malária tüneteiről az elmúlt 2 hónapban (láz, fejfájás, gyomorfájás, hasmenés, hányinger, hányás) (malária teszt igazolja)
- Nincs súlyos vérszegénység (Hb<90 g/l)
- nem vett vitamin- és ásványianyag-kiegészítőket az elmúlt 2 hétben
- a vizsgálat ideje alatt nem adtunk vas-gyógyszert vagy pótlást
- nem adott vért az elmúlt 6 hónapban
- nem jelentettek gluténallergiát
Kizárási kritériumok:
- testtömeg (> 65 kg)
- terhes
- legutóbbi lázas malária
- kóros CRP-szint (>10 mg/l)
- súlyos vérszegénység (Hb < 90g/l) és vashiány (szérum ferritin koncentráció < 12 µg/l)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
vas felszívódását
|
[57Fe] és [58Fe]-FeSO4 izotóposan dúsított 57Fe-ből, illetve 58Fe-ből előállítva, mindegyik vegyület 0,1 mol H2SO4/L-ben történő hígításával.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vas felszívódási arány
Időkeret: 14 nap
|
vas izotópok Fe57 és Fe58 koncentrációja a vérben
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Inge D Brouwer, Dr Ir, Division of Human Nutrition/Wageningen University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10/12 Fonio Study Benin
- 005/CNPERS/SA (Egyéb azonosító: National Ethical committee (CNPERS-BENIN Republic))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .