IJzeropname uit met ijzer verrijkte Fonio-pap: een stabiele isotopenstudie
Effect van defytinisatie van Fonio met intrinsieke tarwefytase op ijzerabsorptie bij Beninese vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: Vergelijking van de biologische beschikbaarheid van ijzer in foniopap verrijkt met isotopisch verrijkt [57Fe] of [58Fe]-ferrosulfaat met en zonder reductie van fytinezuur door natuurlijk fytase in tarwemeel.
Studiepopulatie: Zestien ogenschijnlijk gezonde jonge vrouwen in de leeftijd van 18-30 jaar geworven aan de universiteit op basis van hun bereidheid om deel te nemen en volgens inclusiecriteria.
Onderzoeksopzet: Fonio-pap verrijkt met isotopisch gelabeld [57Fe] of [58Fe] ferrosulfaat, met (testmaaltijd) en zonder tarwemeel (controlemaaltijd) worden toegediend aan nuchtere proefpersonen op twee opeenvolgende dagen met behulp van een gerandomiseerde crossover-opzet. De helft van de proefpersonen kreeg de eerste dag de testmaaltijd en de tweede dag de controle en vice versa. Binnen de 3 uur na consumptie mocht er niet gegeten of gedronken worden. Alle maaltijden werden onder nauw toezicht toegediend. Veneuze bloedmonsters werden verzameld (dag 1 en dag 16) voor ijzerstatus en ijzerabsorptiemeting. De meting van de ijzerabsorptie wordt berekend op basis van de ijzerisotoopverdunning in erytrocyten 14 dagen na inname van de gelabelde maaltijden.
Onderzoeksparameters: Veertien dagen voor de test werden lengte en gewicht gemeten op voedingsstatus en proefpersonen werden gescreend op zwangerschap en malaria. Ze werden ook behandeld met anthelminth (albendazol-tablet). De dag voor de maaltijdtest (dag 0) werd volbloedmonster afgenomen voor hemoglobine (Hb), serumferritine (SF), serumtransferrinereceptor (sTfR) en C-reactief proteïne (CRP). Anemie en ijzertekort werden respectievelijk gedefinieerd als Hb < 120 g/L en SF < 12 µg/L. Zwangerschapstest en malariatests werden die dag herhaald. Op dag 1 en dag 2 werden de fonio papjes willekeurig aan de proefpersonen gegeven op een ontworpen cross-over. Veertien dagen na de maaltijdtest (dag 16) werd een volbloedmonster afgenomen voor meting van de ijzerabsorptie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Littoral
-
Cotonou, Littoral, Benin, 011025
- Department Nutrition and Food Science/Univsersity of Abomey calavi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18 - 30 jaar oud
- blijkbaar gezond
- lichaamsgewicht < 65 kg (bevestigd door antropometrische meting bij aanwerving)
- niet zwanger (bevestigd door zwangerschapstest)
- geen borstvoeding geeft (bevestigd door de leeftijd van het laatste kind, indien van toepassing)
- geen gerapporteerde chronische medische aandoeningen (diabetes, reuma, hoge bloeddruk, enz.)
- geen symptomen van malaria gemeld in de afgelopen 2 maanden (koorts, hoofdpijn, buikpijn, diarree, misselijkheid, braken) (bevestigd door malariatest)
- Geen ernstige bloedarmoede (Hb<90 g/l)
- geen inname van vitamine- en mineralensupplementen in de afgelopen 2 weken
- geen ijzermedicatie of -suppletie tijdens het onderzoek
- geen bloeddonatie in de afgelopen 6 maanden
- geen gerapporteerde allergie voor gluten
Uitsluitingscriteria:
- lichaamsgewicht (> 65 kg)
- zwanger
- recente koorts malaria
- abnormaal CRP-gehalte (>10 mg/l)
- ernstige bloedarmoede (Hb < 90 g/l) en ijzertekort (serumferritineconcentratie < 12 µg/l)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ijzer absorptie
|
[57Fe] en [58Fe]-FeSO4 bereid uit respectievelijk isotopisch verrijkt 57Fe en 58Fe, door verdunning van elke verbinding in 0,1 mol H2SO4/L.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ijzer absorptie verhouding
Tijdsspanne: 14 dagen
|
ijzerisotopen Fe57 en Fe58 concentratie in het bloed
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Inge D Brouwer, Dr Ir, Division of Human Nutrition/Wageningen University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10/12 Fonio Study Benin
- 005/CNPERS/SA (Andere identificatie: National Ethical committee (CNPERS-BENIN Republic))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .