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Absorção de ferro de mingau de fonio fortificado com ferro: um estudo de isótopos estáveis

29 de outubro de 2011 atualizado por: Wageningen University

Efeito da desfitinização do fonio com fitase de trigo intrínseca na absorção de ferro em mulheres beninenses

O estudo procurou investigar o efeito da redução do ácido fítico no mingau fonio com atividade de fitase ocorrendo naturalmente na farinha de trigo na absorção de ferro usando isótopos estáveis ​​marcados de ferro. A população do estudo é representada por 16 jovens beninenses aparentemente saudáveis, com idades entre 18 e 30 anos, recrutadas com base em sua vontade de participar e de acordo com os critérios de inclusão. As refeições de teste consistiram em mingaus fonio fortificados com sulfato ferroso marcado isotopicamente [57Fe] ou [58Fe] com e sem farinha de trigo. As refeições foram administradas a indivíduos em jejum em dois dias consecutivos usando um design cruzado aleatório: metade dos indivíduos recebeu a refeição de teste no primeiro dia e o controle no segundo dia e vice-versa. Amostras de sangue venoso foram coletadas (dia 1 e dia 14) para medição do estado de ferro e absorção de ferro. A medição da absorção de ferro é baseada na incorporação de eritrócitos de marcadores de isótopos estáveis ​​de ferro 14 dias após a ingestão das refeições de teste rotuladas e calculada com base na diluição de isótopos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Objetivo: Comparar a biodisponibilidade de ferro em mingau fonio fortificado com [57Fe] ou [58Fe]-sulfato ferroso isotopicamente enriquecido com e sem redução de ácido fítico por fitase nativa em farinha de trigo.

População do estudo: Dezesseis mulheres jovens aparentemente saudáveis ​​com idade entre 18 e 30 anos recrutadas na Universidade com base em sua vontade de participar e de acordo com os critérios de inclusão.

Desenho do estudo: Mingau de fonio fortificado com sulfato ferroso marcado isotopicamente [57Fe] ou [58Fe], com (refeição de teste) e sem farinha de trigo (refeição de controle) são administrados a indivíduos em jejum em dois dias consecutivos usando um design cruzado aleatório. Metade dos sujeitos recebeu a refeição teste no primeiro dia e o controle no segundo dia e vice-versa. Nenhum alimento ou bebida foi permitido dentro de 3 horas após o consumo. Todas as refeições foram administradas sob supervisão rigorosa. Amostras de sangue venoso foram coletadas (dia 1 e dia 16) para medição do estado de ferro e absorção de ferro. A medição da absorção de ferro é calculada com base na diluição do isótopo de ferro no eritrócito 14 dias após a ingestão das refeições rotuladas.

Parâmetros do estudo: Quatorze dias antes do teste, altura e peso foram medidos para o estado nutricional e os indivíduos foram rastreados para gravidez e malária. Eles também foram tratados com anti-helmíntico (comprimido de albendazol). No dia anterior ao teste das refeições (dia 0), foi coletada amostra de sangue total para hemoglobina (Hb), ferritina sérica (SF), receptor de transferrina sérica (sTfR) e proteína C-reativa (PCR). Anemia e deficiência de ferro foram definidas como Hb < 120 g/L e SF < 12 µg/L, respectivamente. Teste de gravidez e testes de malária foram repetidos naquele dia. No dia 1 e no dia 2, os mingaus fonio foram dados aleatoriamente aos indivíduos em um projeto cruzado. Quatorze dias após o teste da refeição (dia 16) foi coletada amostra de sangue total para medição da absorção de ferro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

16

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Littoral
      • Cotonou, Littoral, Benim, 011025
        • Department Nutrition and Food Science/Univsersity of Abomey calavi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

mulheres jovens aparentemente saudáveis ​​em idade reprodutiva (18-30 anos)

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 18 - 30 anos
  • aparentemente saudável
  • peso corporal < 65 kg (confirmado por medição antropométrica no recrutamento)
  • não grávida (confirmado por teste de gravidez)
  • não amamentando (confirmado pela idade do último filho, se houver)
  • sem doenças crônicas relatadas (diabetes, reumatismo, pressão alta, etc.)
  • nenhum sintoma relatado de malária nos últimos 2 meses (febre, dor de cabeça, dor de estômago, diarreia, náusea, vômito) (confirmado por teste de malária)
  • Sem anemia grave (Hb <90 g/l)
  • nenhuma ingestão de suplementos vitamínicos e minerais nas últimas 2 semanas
  • nenhuma medicação ou suplementação de ferro durante o estudo
  • nenhuma doação de sangue nos últimos 6 meses
  • sem relato de alergia ao glúten

Critério de exclusão:

  • peso corporal (> 65 kg)
  • grávida
  • febre recente malária
  • nível anormal de PCR (>10 mg/l)
  • anemia grave (Hb < 90g/l) e deficiência de ferro (concentração sérica de ferritina < 12 µg/l)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
absorção de ferro
[57Fe] e [58Fe]-FeSO4 preparados a partir de 57Fe e 58Fe enriquecidos isotopicamente, respectivamente, por diluição de cada composto em 0,1 mol H2SO4/L.
Outros nomes:
  • ferro sulfato ferroso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de absorção de ferro
Prazo: 14 dias
concentração dos isótopos de ferro Fe57 e Fe58 no sangue
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Inge D Brouwer, Dr Ir, Division of Human Nutrition/Wageningen University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

30 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de novembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2011

Última verificação

1 de outubro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10/12 Fonio Study Benin
  • 005/CNPERS/SA (Outro identificador: National Ethical committee (CNPERS-BENIN Republic))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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