Eisenabsorption aus mit Eisen angereichertem Fonio-Brei: eine stabile Isotopenstudie
Wirkung der Dephytinisierung von Fonio mit intrinsischer Weizen-Phytase auf die Eisenabsorption bei beninischen Frauen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Vergleich der Bioverfügbarkeit von Eisen in mit isotopenangereichertem [57Fe]- oder [58Fe]-Eisensulfat angereichertem Foniobrei mit und ohne Reduktion von Phytinsäure durch native Phytase in Weizenmehl.
Studienpopulation: Sechzehn offensichtlich gesunde junge Frauen im Alter von 18-30 Jahren, die aufgrund ihrer Teilnahmebereitschaft und gemäß Einschlusskriterien an der Universität rekrutiert wurden.
Studiendesign: Fonio-Breie, angereichert mit isotopenmarkiertem [57Fe]- oder [58Fe]-Eisensulfat, mit (Testmahlzeit) und ohne Weizenmehl (Kontrollmahlzeit) werden nüchternen Probanden an zwei aufeinanderfolgenden Tagen unter Verwendung eines randomisierten Crossover-Designs verabreicht. Die Hälfte der Probanden erhielt am ersten Tag die Testmahlzeit und am zweiten Tag die Kontrolle und umgekehrt. Innerhalb von 3 Stunden nach dem Verzehr war weder Essen noch Trinken erlaubt. Alle Mahlzeiten wurden unter strenger Überwachung verabreicht. Venöse Blutproben wurden entnommen (Tag 1 und Tag 16) für den Eisenstatus und die Messung der Eisenabsorption. Die Messung der Eisenabsorption wird basierend auf der Eisenisotopenverdünnung in Erythrozyten 14 Tage nach Einnahme der gekennzeichneten Mahlzeiten berechnet.
Studienparameter: Vierzehn Tage vor dem Test wurden Größe und Gewicht für den Ernährungszustand gemessen und die Probanden wurden auf Schwangerschaft und Malaria untersucht. Sie wurden auch mit Antihelminth (Albendazol-Tablette) behandelt. Am Tag vor dem Mahlzeitentest (Tag 0) wurde eine Vollblutprobe für Hämoglobin (Hb), Serumferritin (SF), Serumtransferrinrezeptor (sTfR) und C-reaktives Protein (CRP) entnommen. Anämie und Eisenmangel wurden als Hb < 120 g/L bzw. SF < 12 µg/L definiert. Schwangerschaftstest und Malariatests wurden an diesem Tag wiederholt. An Tag 1 und Tag 2 wurden die Fonio-Breie den Probanden nach dem Zufallsprinzip in einem Crossover-Design verabreicht. Vierzehn Tage nach dem Mahlzeittest (Tag 16) wurde eine Vollblutprobe zur Messung der Eisenabsorption entnommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Littoral
-
Cotonou, Littoral, Benin, 011025
- Department Nutrition and Food Science/Univsersity of Abomey calavi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 - 30 Jahre
- scheinbar gesund
- Körpergewicht < 65 kg (bestätigt durch anthropometrische Messung bei der Rekrutierung)
- nicht schwanger (durch Schwangerschaftstest bestätigt)
- nicht stillend (bestätigt durch das Alter des letzten Kindes, falls vorhanden)
- keine gemeldeten chronischen Erkrankungen (Diabetes, Rheuma, Bluthochdruck usw.)
- keine gemeldeten Malariasymptome in den letzten 2 Monaten (Fieber, Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen) (bestätigt durch Malariatest)
- Keine schwere Anämie (Hb<90 g/l)
- keine Einnahme von Vitamin- und Mineralstoffpräparaten in den letzten 2 Wochen
- keine Eisenmedikation oder -ergänzung während der Studie
- keine Blutspende in den letzten 6 Monaten
- keine gemeldete Allergie gegen Gluten
Ausschlusskriterien:
- Körpergewicht (> 65 kg)
- schwanger
- kürzlich aufgetretene Fiebermalaria
- anormaler CRP-Spiegel (>10 mg/l)
- schwere Anämie (Hb < 90 g/l) und Eisenmangel (Serum-Ferritin-Konzentration < 12 µg/l)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Eisenaufnahme
|
[57Fe] und [58Fe]-FeSO4 hergestellt aus isotopenangereichertem 57Fe bzw. 58Fe durch Verdünnung jeder Verbindung in 0,1 mol H2SO4/L.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Eisenaufnahmeverhältnis
Zeitfenster: 14 Tage
|
Eisenisotope Fe57 und Fe58 Konzentration im Blut
|
14 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Inge D Brouwer, Dr Ir, Division of Human Nutrition/Wageningen University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10/12 Fonio Study Benin
- 005/CNPERS/SA (Andere Kennung: National Ethical committee (CNPERS-BENIN Republic))
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