Absorption du fer à partir de la bouillie de fonio enrichie en fer : une étude sur les isotopes stables
Effet de la déphytinisation du fonio par la phytase intrinsèque de blé sur l'absorption du fer chez la femme béninoise
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Comparer la biodisponibilité du fer dans la bouillie de fonio enrichie en [57Fe] ou [58Fe]-sulfate ferreux isotopiquement enrichi avec et sans acide phytique réducteur par la phytase native dans la farine de blé.
Population étudiée : Seize jeunes femmes apparemment en bonne santé âgées de 18 à 30 ans recrutées à l'Université sur la base de leur volonté de participer et selon des critères d'inclusion.
Conception de l'étude : Des bouillies de fonio enrichies en sulfate ferreux [57Fe] ou [58Fe] marqué isotopiquement, avec (repas test) et sans farine de blé (repas témoin) sont administrées à des sujets à jeun pendant deux jours consécutifs selon un plan croisé randomisé. La moitié des sujets ont reçu le repas test le premier jour et le témoin le deuxième jour et vice versa. Aucune nourriture ou boisson n'était autorisée dans les 3 heures suivant la consommation. Tous les repas ont été administrés sous étroite surveillance. Des échantillons de sang veineux ont été prélevés (jour 1 et jour 16) pour le statut en fer et la mesure de l'absorption du fer. La mesure de l'absorption du fer est calculée sur la base de la dilution isotopique du fer dans les érythrocytes 14 jours après la prise des repas marqués.
Paramètres de l'étude : Quatorze jours avant le test, la taille et le poids ont été mesurés pour l'état nutritionnel et les sujets ont été dépistés pour la grossesse et le paludisme. Ils ont également été traités avec un antihelminthique (comprimé d'albendazole). Le test de la veille des repas (jour 0), un échantillon de sang total a été prélevé pour l'hémoglobine (Hb), la ferritine sérique (SF), le récepteur de la transferrine sérique (sTfR) et la protéine C-réactive (CRP). L'anémie et la carence en fer ont été définies comme Hb < 120 g/L et SF < 12 µg/L respectivement. Le test de grossesse et les tests de dépistage du paludisme ont été répétés ce jour-là. Au jour 1 et au jour 2, les bouillies de fonio ont été distribuées au hasard aux sujets selon un schéma croisé. Quatorze jours après le test de repas (jour 16), un échantillon de sang total a été prélevé pour mesurer l'absorption du fer.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Littoral
-
Cotonou, Littoral, Bénin, 011025
- Department Nutrition and Food Science/Univsersity of Abomey calavi
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 - 30 ans
- apparemment en bonne santé
- poids corporel < 65 kg (confirmé par mesure anthropométrique au recrutement)
- pas enceinte (confirmé par un test de grossesse)
- pas d'allaitement (confirmé par l'âge du dernier enfant, le cas échéant)
- aucune maladie chronique signalée (diabète, rhumatisme, hypertension artérielle, etc.)
- aucun symptôme de paludisme signalé au cours des 2 derniers mois (fièvre, maux de tête, maux d'estomac, diarrhée, nausées, vomissements) (confirmé par un test de dépistage du paludisme)
- Pas d'anémie sévère (Hb<90 g/l)
- aucune prise de suppléments vitaminiques et minéraux au cours des 2 dernières semaines
- pas de médicament ou de supplémentation en fer pendant l'étude
- aucun don de sang au cours des 6 derniers mois
- aucune allergie au gluten signalée
Critère d'exclusion:
- poids corporel (> 65 kg)
- Enceinte
- fièvre récente paludisme
- taux de CRP anormal (>10 mg/l)
- anémie sévère (Hb < 90g/l) et carence en fer (concentration de ferritine sérique < 12 µg/l)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
absorption du fer
|
[57Fe] et [58Fe]-FeSO4 préparés respectivement à partir de 57Fe et 58Fe enrichis isotopiquement, par dilution de chaque composé dans 0,1 mol H2SO4/L.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux d'absorption du fer
Délai: 14 jours
|
concentration des isotopes du fer Fe57 et Fe58 dans le sang
|
14 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Inge D Brouwer, Dr Ir, Division of Human Nutrition/Wageningen University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10/12 Fonio Study Benin
- 005/CNPERS/SA (Autre identifiant: National Ethical committee (CNPERS-BENIN Republic))
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .