- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01443832
철 강화 포니오 죽의 철 흡수: 안정 동위원소 연구
Beninese 여성의 철분 흡수에 대한 Intrinsic Wheat Phytase에 의한 Fonio의 Dephytinisation 효과
연구 개요
상세 설명
목적: 동위원소가 풍부한 [57Fe] 또는 [58Fe]-제1철 황산염으로 강화된 포니오 죽에서 철분의 생체이용률을 밀가루의 천연 피타아제에 의한 피틴산 환원 유무에 따라 비교합니다.
연구 모집단: 18세에서 30세 사이의 건강해 보이는 16명의 젊은 여성이 참여 의향과 포함 기준에 따라 대학에 모집되었습니다.
연구 설계: 동위원소 표지된 [57Fe] 또는 [58Fe] 황산제일철로 강화된 Fonio 포리지(테스트 식사) 및 밀가루 미포함(대조 식사)을 무작위 교차 디자인을 사용하여 연속 2일 동안 단식 대상자에게 투여합니다. 피험자의 절반은 첫날에 시험 식사를 받았고 대조군은 둘째 날에, 그 반대의 경우도 마찬가지였습니다. 섭취 후 3시간 이내에는 음식물 섭취가 금지됩니다. 모든 식사는 면밀한 감독하에 이루어졌습니다. 철 상태 및 철 흡수 측정을 위해 정맥혈 샘플을 수집했습니다(1일 및 16일). 철분 흡수 측정은 표시된 식사 섭취 후 14일째 적혈구의 철 동위원소 희석을 기준으로 계산됩니다.
연구 매개변수: 검사 14일 전에 키와 몸무게를 측정하여 영양 상태를 측정하고 대상자를 임신과 말라리아에 대해 선별했습니다. 그들은 또한 구충제(알벤다졸 정제)로 치료를 받았습니다. 식전 검사 전날(0일) 헤모글로빈(Hb), 혈청 페리틴(SF), 혈청 트랜스페린 수용체(sTfR) 및 C-반응성 단백질(CRP)에 대한 전혈 샘플을 채취했습니다. 빈혈과 철 결핍은 각각 Hb < 120 g/L 및 SF < 12 μg/L로 정의되었습니다. 그날 임신 테스트와 말라리아 테스트가 반복되었습니다. 1일과 2일에 포니오 죽을 설계된 교차로 피험자에게 무작위로 제공했습니다. 식사 검사 14일 후(16일) 철분 흡수 측정을 위해 전혈 샘플을 채취했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Littoral
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Cotonou, Littoral, 베냉, 011025
- Department Nutrition and Food Science/Univsersity of Abomey calavi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 - 30세
- 건강해 보인다
- 체중 < 65kg(모집 시 인체 측정으로 확인)
- 임신하지 않음(임신 테스트로 확인)
- 수유 중이 아님(있는 경우 마지막 아이의 나이로 확인)
- 보고된 만성 질환(당뇨병, 류마티즘, 고혈압 등) 없음
- 지난 2개월 동안 보고된 말라리아 증상(발열, 두통, 복통, 설사, 메스꺼움, 구토) 없음(말라리아 검사로 확인)
- 심각한 빈혈 없음(Hb<90g/l)
- 지난 2주 동안 비타민 및 미네랄 보충제를 섭취하지 않음
- 연구 기간 동안 철분 약물 또는 보충제 없음
- 지난 6개월 동안 헌혈하지 않음
- 글루텐에 대한 보고된 알레르기 없음
제외 기준:
- 체중(> 65kg)
- 임신한
- 최근 발열 말라리아
- 비정상적인 CRP 수준(>10mg/l)
- 심한 빈혈(Hb < 90g/l) 및 철분 결핍(혈청 페리틴 농도 < 12μg/l)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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철 흡수
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[57Fe] 및 [58Fe]-FeSO4는 각각 0.1 mol H2SO4/L에 각 화합물을 희석하여 동위원소가 풍부한 57Fe 및 58Fe로부터 준비됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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철 흡수율
기간: 14 일
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혈액 내 철 동위 원소 Fe57 및 Fe58 농도
|
14 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Inge D Brouwer, Dr Ir, Division of Human Nutrition/Wageningen University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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