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철 강화 포니오 죽의 철 흡수: 안정 동위원소 연구

2011년 10월 29일 업데이트: Wageningen University

Beninese 여성의 철분 흡수에 대한 Intrinsic Wheat Phytase에 의한 Fonio의 Dephytinisation 효과

이 연구는 표지된 안정한 철 동위원소를 사용하여 밀가루에서 자연적으로 발생하는 피타아제 활성이 있는 포니오 죽에서 철 흡수에 미치는 피트산 저하 효과를 조사하고자 했습니다. 연구 모집단은 참여 의향과 포함 기준에 따라 모집된 18세에서 30세 사이의 겉보기에 건강해 보이는 젊은 베네시안 여성 16명으로 대표됩니다. 시험 식사는 밀가루가 있거나 없는 [57Fe] 또는 [58Fe] 황산제1철로 동위원소 라벨이 붙은 포니오 죽으로 구성되었습니다. 식사는 무작위 교차 디자인을 사용하여 연속 2일 동안 공복 피험자에게 제공되었습니다. 피험자의 절반은 첫 번째 날에 테스트 식사를 받았고 대조군은 두 번째 날에, 그리고 그 반대의 경우도 마찬가지였습니다. 철 상태 및 철 흡수 측정을 위해 정맥혈 샘플을 수집했습니다(1일 및 14일). 철 흡수 측정은 표지된 시험 식사 섭취 후 14일째에 철 안정 동위원소 표지의 적혈구 통합을 기반으로 하며 동위원소 희석을 기반으로 계산됩니다.

연구 개요

상세 설명

목적: 동위원소가 풍부한 [57Fe] 또는 [58Fe]-제1철 황산염으로 강화된 포니오 죽에서 철분의 생체이용률을 밀가루의 천연 피타아제에 의한 피틴산 환원 유무에 따라 비교합니다.

연구 모집단: 18세에서 30세 사이의 건강해 보이는 16명의 젊은 여성이 참여 의향과 포함 기준에 따라 대학에 모집되었습니다.

연구 설계: 동위원소 표지된 [57Fe] 또는 [58Fe] 황산제일철로 강화된 Fonio 포리지(테스트 식사) 및 밀가루 미포함(대조 식사)을 무작위 교차 디자인을 사용하여 연속 2일 동안 단식 대상자에게 투여합니다. 피험자의 절반은 첫날에 시험 식사를 받았고 대조군은 둘째 날에, 그 반대의 경우도 마찬가지였습니다. 섭취 후 3시간 이내에는 음식물 섭취가 금지됩니다. 모든 식사는 면밀한 감독하에 이루어졌습니다. 철 상태 및 철 흡수 측정을 위해 정맥혈 샘플을 수집했습니다(1일 및 16일). 철분 흡수 측정은 표시된 식사 섭취 후 14일째 적혈구의 철 동위원소 희석을 기준으로 계산됩니다.

연구 매개변수: 검사 14일 전에 키와 몸무게를 측정하여 영양 상태를 측정하고 대상자를 임신과 말라리아에 대해 선별했습니다. 그들은 또한 구충제(알벤다졸 정제)로 치료를 받았습니다. 식전 검사 전날(0일) 헤모글로빈(Hb), 혈청 페리틴(SF), 혈청 트랜스페린 수용체(sTfR) 및 C-반응성 단백질(CRP)에 대한 전혈 샘플을 채취했습니다. 빈혈과 철 결핍은 각각 Hb < 120 g/L 및 SF < 12 μg/L로 정의되었습니다. 그날 임신 테스트와 말라리아 테스트가 반복되었습니다. 1일과 2일에 포니오 죽을 설계된 교차로 피험자에게 무작위로 제공했습니다. 식사 검사 14일 후(16일) 철분 흡수 측정을 위해 전혈 샘플을 채취했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

16

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Littoral
      • Cotonou, Littoral, 베냉, 011025
        • Department Nutrition and Food Science/Univsersity of Abomey calavi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

가임 연령(18-30세)의 외관상 건강한 젊은 여성

설명

포함 기준:

  • 18세 - 30세
  • 건강해 보인다
  • 체중 < 65kg(모집 시 인체 측정으로 확인)
  • 임신하지 않음(임신 테스트로 확인)
  • 수유 중이 아님(있는 경우 마지막 아이의 나이로 확인)
  • 보고된 만성 질환(당뇨병, 류마티즘, 고혈압 등) 없음
  • 지난 2개월 동안 보고된 말라리아 증상(발열, 두통, 복통, 설사, 메스꺼움, 구토) 없음(말라리아 검사로 확인)
  • 심각한 빈혈 없음(Hb<90g/l)
  • 지난 2주 동안 비타민 및 미네랄 보충제를 섭취하지 않음
  • 연구 기간 동안 철분 약물 또는 보충제 없음
  • 지난 6개월 동안 헌혈하지 않음
  • 글루텐에 대한 보고된 알레르기 없음

제외 기준:

  • 체중(> 65kg)
  • 임신한
  • 최근 발열 말라리아
  • 비정상적인 CRP 수준(>10mg/l)
  • 심한 빈혈(Hb < 90g/l) 및 철분 결핍(혈청 페리틴 농도 < 12μg/l)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
철 흡수
[57Fe] 및 [58Fe]-FeSO4는 각각 0.1 mol H2SO4/L에 각 화합물을 희석하여 동위원소가 풍부한 57Fe 및 58Fe로부터 준비됩니다.
다른 이름들:
  • 철 황산염

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
철 흡수율
기간: 14 일
혈액 내 철 동위 원소 Fe57 및 Fe58 농도
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Inge D Brouwer, Dr Ir, Division of Human Nutrition/Wageningen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 29일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2011년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 10/12 Fonio Study Benin
  • 005/CNPERS/SA (기타 식별자: National Ethical committee (CNPERS-BENIN Republic))

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철분 결핍에 대한 임상 시험

  • Jerry Vockley, MD, PhD
    Ultragenyx Pharmaceutical Inc
    더 이상 사용할 수 없음
    바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of
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