Поглощение железа из обогащенной железом каши фонио: исследование стабильных изотопов
Влияние дефитинизации фонио внутренней фитазой пшеницы на всасывание железа у бенинских женщин
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: сравнить биодоступность железа в фонио-каше, обогащенной изотопами [57Fe] или [58Fe]-сульфатом железа, с восстановлением и без восстановления фитиновой кислоты нативной фитазой в пшеничной муке.
Исследуемая группа: шестнадцать практически здоровых молодых женщин в возрасте 18–30 лет, набранных в университете на основании их готовности участвовать и в соответствии с критериями включения.
Дизайн исследования: каши Fonio, обогащенные изотопно-меченым [57Fe] или [58Fe] сульфатом железа, с (тестовым приемом пищи) и без пшеничной муки (контрольный прием пищи), вводили испытуемым натощак два дня подряд с использованием рандомизированного перекрестного дизайна. Половина испытуемых получала тестовую еду в первый день, контрольную — во второй и наоборот. В течение 3 часов после употребления запрещается есть или пить. Все приемы пищи проводились под тщательным наблюдением. Образцы венозной крови собирали (день 1 и день 16) для определения уровня железа и измерения абсорбции железа. Измерение абсорбции железа рассчитывается на основе разведения изотопа железа в эритроцитах через 14 дней после приема меченой пищи.
Параметры исследования: за четырнадцать дней до теста измеряли рост и вес на предмет состояния питания, а субъектов обследовали на наличие беременности и малярии. Их также лечили противогельминтным средством (таблетка альбендазола). За день до еды (день 0) собирали образец цельной крови на гемоглобин (Hb), сывороточный ферритин (SF), сывороточный трансферриновый рецептор (sTfR) и С-реактивный белок (CRP). Анемия и дефицит железа определялись как Hb < 120 г/л и SF < 12 мкг/л соответственно. В этот день были повторены тест на беременность и тесты на малярию. В день 1 и день 2 каши фонио случайным образом давали испытуемым в рамках разработанного перекрестного эксперимента. Через четырнадцать дней после теста с приемом пищи (16-й день) брали образец цельной крови для измерения абсорбции железа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Littoral
-
Cotonou, Littoral, Бенин, 011025
- Department Nutrition and Food Science/Univsersity of Abomey calavi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст 18 - 30 лет
- внешне здоровый
- масса тела < 65 кг (подтверждено антропометрическим измерением при наборе)
- не беременна (подтверждено тестом на беременность)
- не кормящие (подтверждается возрастом последнего ребенка, если таковой имеется)
- отсутствие зарегистрированных хронических заболеваний (диабет, ревматизм, высокое кровяное давление и т. д.)
- отсутствие зарегистрированных симптомов малярии за последние 2 месяца (лихорадка, головная боль, боль в животе, диарея, тошнота, рвота) (подтверждено тестом на малярию)
- Нет тяжелой анемии (Hb<90 г/л)
- отсутствие приема витаминно-минеральных добавок в течение последних 2 недель
- отсутствие препаратов железа или добавок во время исследования
- отсутствие донорства крови в течение последних 6 месяцев
- не сообщалось об аллергии на глютен
Критерий исключения:
- масса тела (> 65 кг)
- беременная
- недавняя лихорадка малярия
- аномальный уровень СРБ (>10 мг/л)
- тяжелая анемия (Hb < 90 г/л) и дефицит железа (концентрация ферритина в сыворотке < 12 мкг/л)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
поглощение железа
|
[57Fe] и [58Fe]-FeSO4 получают из изотопно-обогащенных 57Fe и 58Fe соответственно путем разведения каждого соединения в 0,1 моль H2SO4/л.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
коэффициент усвоения железа
Временное ограничение: 14 дней
|
концентрация изотопов железа Fe57 и Fe58 в крови
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Inge D Brouwer, Dr Ir, Division of Human Nutrition/Wageningen University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10/12 Fonio Study Benin
- 005/CNPERS/SA (Другой идентификатор: National Ethical committee (CNPERS-BENIN Republic))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .