Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Jernabsorpsjon fra jernbefestet Fonio-grøt: en stabil isotopstudie

29. oktober 2011 oppdatert av: Wageningen University

Effekt av defytinisering av fonio med iboende hvetefytase på jernabsorpsjon hos beninesiske kvinner

Studien søkte å undersøke effekten av å senke fytinsyre i foniogrøt med fytaseaktivitet som forekommer naturlig i hvetemel på jernabsorpsjon ved bruk av merkede stabile isotoper av jern. Studiepopulasjonen er representert av 16 tilsynelatende friske unge beninesiske kvinner i alderen 18-30 år rekruttert basert på deres vilje til å delta og i henhold til inklusjonskriterier. Testmåltidene besto av foniogrøter beriket med isotopisk merket [57Fe] eller [58Fe] jernholdig sulfat med og uten hvetemel. Måltider ble administrert til fastende personer to påfølgende dager ved bruk av et randomisert crossover-design: halvparten av forsøkspersonene fikk testmåltidet den første dagen og kontrollen den andre dagen og omvendt. Venøs blodprøve ble tatt (dag 1 og dag 14) for jernstatus og jernabsorpsjonsmåling. Jernabsorpsjonsmåling er basert på erytrocyttinkorporering av jernstabile isotopetiketter 14 dager etter inntak av de merkede testmåltidene og beregnet basert på isotopfortynning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å sammenligne biotilgjengeligheten av jern i foniogrøt beriket med isotopisk anriket [57Fe] eller [58Fe]-jernsulfat med og uten å redusere fytinsyre med naturlig fytase i hvetemel.

Studiepopulasjon: Seksten tilsynelatende friske unge kvinner i alderen 18-30 år rekruttert ved universitetet basert på deres vilje til å delta og i henhold til inklusjonskriterier.

Studiedesign: Fonio-grøter beriket med isotopisk merket [57Fe] eller [58Fe] jernsulfat, med (testmåltid) og uten hvetemel (kontrollmåltid) administreres til fastende personer to påfølgende dager ved bruk av et randomisert crossover-design. Halvparten av forsøkspersonene fikk testmåltidet den første dagen og kontrollen den andre dagen og omvendt. Ingen mat eller drikke var tillatt innen 3 timer etter inntak. Alle måltider ble administrert under nøye oppsyn. Venøs blodprøve ble tatt (dag 1 og dag 16) for jernstatus og jernabsorpsjonsmåling. Jernabsorpsjonsmåling er beregnet basert på jernisotopfortynning i erytrocytter 14 dager etter inntak av de merkede måltidene.

Studieparametere: Fjorten dager før testen ble høyde og vekt målt for ernæringsstatus og forsøkspersoner ble screenet for graviditet og malaria. De ble også behandlet med antihelminth (albendazol tablett). Dagen før måltidstest (dag 0) ble det samlet inn fullblodprøve for hemoglobin (Hb), serumferritin (SF), serum transferrinreseptor (sTfR) og C-reaktivt protein (CRP). Anemi og jernmangel ble definert som henholdsvis Hb < 120 g/L og SF < 12 µg/L. Graviditetstest og malariatester ble gjentatt den dagen. På dag 1 og dag 2 ble fonio-grøtene tilfeldig gitt til forsøkspersonene på en cross-over designet. Fjorten dager etter måltidstesten (dag 16) ble det tatt en helblodprøve for måling av jernabsorpsjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Benin
    • Littoral
      • Cotonou, Littoral, Benin, 011025
        • Department Nutrition and Food Science/Univsersity of Abomey calavi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

tilsynelatende friske unge kvinner i reproduktiv alder (18-30 år)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18-30 år
  • tilsynelatende sunt
  • kroppsvekt < 65 kg (bekreftet ved antropometrisk måling ved rekruttering)
  • ikke gravid (bekreftet av graviditetstest)
  • ikke ammende (bekreftet av alder på siste barn hvis noen)
  • ingen rapporterte kroniske medisinske sykdommer (diabetes, revmatisme, høyt blodtrykk, etc)
  • ingen rapporterte symptomer på malaria de siste 2 månedene (feber, hodepine, magesmerter, diaré, kvalme, oppkast) (bekreftet med malariatest)
  • Ingen alvorlig anemi (Hb<90 g/l)
  • ikke inntak av vitamin- og mineraltilskudd de siste 2 ukene
  • ingen jernmedisiner eller tilskudd under studien
  • ingen bloddonasjon de siste 6 månedene
  • ingen rapportert allergi mot gluten

Ekskluderingskriterier:

  • kroppsvekt (> 65 kg)
  • gravid
  • nylig febermalaria
  • unormalt CRP-nivå (>10 mg/l)
  • alvorlig anemi (Hb < 90g/l) og jernmangel (serumferritinkonsentrasjon < 12 µg/l)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
jernabsorpsjon
Kosttilskudd: Fe57 og Fe58-FeSO4 stabile isotoper
[57Fe] og [58Fe]-FeSO4 fremstilt fra isotopisk anriket henholdsvis 57Fe og 58Fe, ved fortynning av hver forbindelse i 0,1 mol H2SO4/L.
Andre navn:
  • jern jernsulfat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
jernabsorpsjonsforhold
Tidsramme: 14 dager
jernisotop Fe57 og Fe58 konsentrasjon i blodet
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wageningen University

Samarbeidspartnere

International Foundation for Science (IFS)

Etterforskere

  • Studieleder: Inge D Brouwer, Dr Ir, Division of Human Nutrition/Wageningen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

30. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. november 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10/12 Fonio Study Benin
  • 005/CNPERS/SA (Annen identifikator: National Ethical committee (CNPERS-BENIN Republic))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere