Assorbimento del ferro dal porridge di fonio fortificato con ferro: uno studio sugli isotopi stabili
Effetto della defitinizzazione del fonio con fitasi intrinseca del grano sull'assorbimento del ferro nelle donne del Beninese
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: confrontare la biodisponibilità del ferro nel porridge di fonio fortificato con [57Fe] o [58Fe]-solfato ferroso arricchito isotopicamente con e senza riduzione dell'acido fitico mediante fitasi nativa nella farina di frumento.
Popolazione studiata: Sedici giovani donne apparentemente sane di età compresa tra 18 e 30 anni reclutate presso l'Università in base alla loro disponibilità a partecipare e secondo criteri di inclusione.
Disegno dello studio: i porridge di fonio fortificati con solfato ferroso [57Fe] o [58Fe] marcato isotopicamente, con (pasto di prova) e senza farina di frumento (pasto di controllo) vengono somministrati a soggetti a digiuno per due giorni consecutivi utilizzando un disegno incrociato randomizzato. La metà dei soggetti ha ricevuto il pasto di prova il primo giorno e il controllo il secondo giorno e viceversa. Nessun cibo o bevanda era consentito entro le 3 ore successive al consumo. Tutti i pasti sono stati somministrati sotto stretta supervisione. Sono stati prelevati campioni di sangue venoso (giorno 1 e giorno 16) per la misurazione dello stato del ferro e dell'assorbimento del ferro. La misurazione dell'assorbimento del ferro è calcolata sulla base della diluizione isotopica del ferro negli eritrociti 14 giorni dopo l'assunzione dei pasti indicati.
Parametri dello studio: quattordici giorni prima del test, altezza e peso sono stati misurati per lo stato nutrizionale e i soggetti sono stati sottoposti a screening per gravidanza e malaria. Sono stati anche trattati con antielminti (compresse di albendazolo). Il giorno prima del test dei pasti (giorno 0), è stato raccolto un campione di sangue intero per emoglobina (Hb), ferritina sierica (SF), recettore della transferrina sierica (sTfR) e proteina C-reattiva (CRP). L'anemia e la carenza di ferro sono state definite rispettivamente come Hb < 120 g/L e SF < 12 µg/L. Quel giorno sono stati ripetuti test di gravidanza e test per la malaria. Il giorno 1 e il giorno 2, i porridge di fonio sono stati dati in modo casuale ai soggetti su un cross-over progettato. Quattordici giorni dopo il test del pasto (giorno 16) è stato raccolto un campione di sangue intero per la misurazione dell'assorbimento del ferro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Littoral
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Cotonou, Littoral, Benin, 011025
- Department Nutrition and Food Science/Univsersity of Abomey calavi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18 - 30 anni
- apparentemente sano
- peso corporeo < 65 kg (confermato da misurazione antropometrica al momento del reclutamento)
- non incinta (confermato dal test di gravidanza)
- non allatta (confermato dall'età dell'ultimo figlio, se presente)
- nessuna malattia medica cronica segnalata (diabete, reumatismi, ipertensione, ecc.)
- nessun sintomo riportato di malaria negli ultimi 2 mesi (febbre, mal di testa, mal di stomaco, diarrea, nausea, vomito) (confermato dal test della malaria)
- Nessuna anemia grave (Hb<90 g/l)
- nessuna assunzione di integratori vitaminici e minerali nelle ultime 2 settimane
- nessun farmaco o integrazione di ferro durante lo studio
- nessuna donazione di sangue negli ultimi 6 mesi
- nessuna allergia segnalata al glutine
Criteri di esclusione:
- peso corporeo (> 65 kg)
- incinta
- recente febbre malaria
- livello anormale di PCR (>10 mg/l)
- anemia grave (Hb < 90 g/l) e carenza di ferro (concentrazione di ferritina sierica < 12 µg/l)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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assorbimento del ferro
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[57Fe] e [58Fe]-FeSO4 preparati rispettivamente da 57Fe e 58Fe arricchiti isotopicamente, mediante diluizione di ciascun composto in 0,1 mol H2SO4/L.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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rapporto di assorbimento del ferro
Lasso di tempo: 14 giorni
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concentrazione degli isotopi di ferro Fe57 e Fe58 nel sangue
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14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Inge D Brouwer, Dr Ir, Division of Human Nutrition/Wageningen University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10/12 Fonio Study Benin
- 005/CNPERS/SA (Altro identificatore: National Ethical committee (CNPERS-BENIN Republic))
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