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铁强化 Fonio 粥中的铁吸收:稳定同位素研究

2011年10月29日 更新者:Wageningen University

含有小麦内在植酸酶的福尼奥脱去植物素对贝宁妇女铁吸收的影响

该研究试图使用标记的稳定铁同位素来研究降低福尼奥米粥中植酸含量和小麦粉中天然存在的植酸酶活性对铁吸收的影响。 研究人群由 16 名年龄在 18-30 岁之间、外表健康的年轻贝宁女性代表,这些女性是根据她们的参与意愿和纳入标准招募的。 测试膳食包括用同位素标记的 [57Fe] 或 [58Fe] 硫酸亚铁强化的 fonio 粥,有或没有小麦粉。 使用随机交叉设计,连续两天向禁食受试者提供膳食:一半受试者在第一天接受测试餐,第二天接受控制,反之亦然。 收集静脉血样(第 1 天和第 14 天)用于铁状态和铁吸收测量。 铁吸收测量基于摄入标记测试餐后 14 天铁稳定同位素标记的红细胞掺入,并根据同位素稀释计算。

研究概览

详细说明

目的:比较用同位素富集的 [57Fe] 或 [58Fe]-硫酸亚铁强化的福尼奥米粥中铁的生物利用度,有和没有通过小麦粉中的天然植酸酶还原植酸。

研究人群:大学根据她们的参与意愿和纳入标准招募了 16 名年龄在 18-30 岁之间、外表健康的年轻女性。

研究设计:使用随机交叉设计,连续两天向禁食受试者服用用同位素标记的 [57Fe] 或 [58Fe] 硫酸亚铁强化的 Fonio 粥,含(测试餐)和不含小麦粉(对照餐)。 一半的受试者在第一天接受测试餐,第二天接受对照餐,反之亦然。 食用后3小时内不得进食或饮水。 所有膳食均在密切监督下进行。 收集静脉血样(第 1 天和第 16 天)用于铁状态和铁吸收测量。 铁吸收测量是根据摄入标记膳食后 14 天红细胞中的铁同位素稀释计算的。

研究参数:在测试前十四天,测量身高和体重的营养状况,并对受试者进行妊娠和疟疾筛查。 他们还接受了抗蠕虫药(阿苯达唑片剂)治疗。 饭前一天(第 0 天),收集全血样本的血红蛋白 (Hb)、血清铁蛋白 (SF)、血清转铁蛋白受体 (sTfR) 和 C 反应蛋白 (CRP)。 贫血和缺铁分别定义为 Hb < 120 g/L 和 SF < 12 µg/L。 那天重复了妊娠试验和疟疾试验。 在第 1 天和第 2 天,fonio 粥被随机分配给交叉设计的受试者。 膳食测试后十四天(第 16 天)收集全血样本用于铁吸收测量。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

16

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Littoral
      • Cotonou、Littoral、贝宁、011025
        • Department Nutrition and Food Science/Univsersity of Abomey calavi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

外表健康的育龄年轻女性(18-30 岁)

描述

纳入标准:

  • 年龄 18 - 30 岁
  • 表面上健康
  • 体重 < 65 公斤(在招募时通过人体测量确认)
  • 未怀孕(通过妊娠试验确认)
  • 不哺乳(由最后一个孩子的年龄确认)
  • 没有报告慢性疾病(糖尿病、风湿病、高血压等)
  • 最近 2 个月内没有报告疟疾症状(发烧、头痛、胃痛、腹泻、恶心、呕吐)(通过疟疾测试确认)
  • 无严重贫血 (Hb<90 g/l)
  • 最近 2 周内没有摄入维生素和矿物质补充剂
  • 研究期间没有铁药物或补充剂
  • 在过去 6 个月内没有献血
  • 没有报道对麸质过敏

排除标准:

  • 体重(> 65 公斤)
  • 孕
  • 最近发烧疟疾
  • CRP 水平异常 (>10 mg/l)
  • 严重贫血 (Hb < 90g/l) 和缺铁(血清铁蛋白浓度 < 12 µg/l)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
铁吸收
[57Fe] 和 [58Fe]- FeSO4 分别由同位素富集的 57Fe 和 58Fe 制备,通过将每种化合物稀释在 0.1 mol H2SO4/L 中。
其他名称:
  • 硫酸亚铁铁

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
铁吸收率
大体时间:14天
血液中的铁同位素 Fe57 和 Fe58 浓度
14天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Inge D Brouwer, Dr Ir、Division of Human Nutrition/Wageningen University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年9月1日

初级完成 (实际的)

2011年1月1日

研究完成 (实际的)

2011年2月1日

研究注册日期

首次提交

2011年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2011年9月29日

首次发布 (估计)

2011年9月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年10月29日

最后验证

2011年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 10/12 Fonio Study Benin
  • 005/CNPERS/SA (其他标识符:National Ethical committee (CNPERS-BENIN Republic))

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