Absorción de hierro de las gachas de Fonio fortificadas con hierro: un estudio de isótopos estables
Efecto de la desfitinización de fonio con fitasa de trigo intrínseca sobre la absorción de hierro en mujeres beninesas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Comparar la biodisponibilidad del hierro en papilla de fonio fortificada con [57Fe] o [58Fe]-sulfato ferroso isotópicamente enriquecido con y sin reducción de ácido fítico por fitasa nativa en harina de trigo.
Población de estudio: Dieciséis mujeres jóvenes aparentemente sanas de 18 a 30 años de edad reclutadas en la Universidad en función de su disposición a participar y de acuerdo con los criterios de inclusión.
Diseño del estudio: Se administran papillas de Fonio fortificadas con [57Fe] o [58Fe] sulfato ferroso marcado isotópicamente, con (comida de prueba) y sin harina de trigo (comida de control) a sujetos en ayunas durante dos días consecutivos mediante un diseño cruzado aleatorizado. La mitad de los sujetos recibieron la comida de prueba el primer día y el control el segundo día y viceversa. No se permitía comer ni beber dentro de las 3 horas posteriores al consumo. Todas las comidas se administraron bajo estrecha supervisión. Se recogieron muestras de sangre venosa (día 1 y día 16) para medir el estado del hierro y la absorción de hierro. La medición de la absorción de hierro se calcula en base a la dilución de isótopos de hierro en eritrocitos 14 días después de la ingesta de las comidas etiquetadas.
Parámetros del estudio: Catorce días antes de la prueba, se midió la altura y el peso para determinar el estado nutricional y se examinó a los sujetos para detectar embarazo y paludismo. También fueron tratados con antihelmíntico (tableta de albendazol). El día antes de la prueba de las comidas (día 0), se recolectó una muestra de sangre completa para determinar la hemoglobina (Hb), la ferritina sérica (SF), el receptor de transferrina sérico (sTfR) y la proteína C reactiva (PCR). La anemia y la deficiencia de hierro se definieron como Hb < 120 g/L y SF < 12 µg/L, respectivamente. Ese día se repitieron las pruebas de embarazo y paludismo. El día 1 y el día 2, las papillas de fonio se dieron aleatoriamente a los sujetos en un diseño cruzado. Catorce días después de la prueba de comida (día 16) se recogió una muestra de sangre entera para medir la absorción de hierro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Littoral
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Cotonou, Littoral, Benín, 011025
- Department Nutrition and Food Science/Univsersity of Abomey calavi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18 - 30 años
- aparentemente saludable
- peso corporal < 65 kg (confirmado por medición antropométrica en el momento del reclutamiento)
- no embarazada (confirmado por prueba de embarazo)
- no lactante (confirmado por la edad del último hijo, si lo hay)
- sin enfermedades médicas crónicas reportadas (diabetes, reumatismo, presión arterial alta, etc.)
- sin síntomas informados de malaria en los últimos 2 meses (fiebre, dolor de cabeza, dolor de estómago, diarrea, náuseas, vómitos) (confirmado por prueba de malaria)
- Sin anemia severa (Hb<90 g/l)
- no ingesta de suplementos de vitaminas y minerales en las últimas 2 semanas
- sin medicación o suplementos de hierro durante el estudio
- sin donación de sangre en los últimos 6 meses
- sin alergia reportada al gluten
Criterio de exclusión:
- peso corporal (> 65 kg)
- embarazada
- fiebre reciente paludismo
- nivel anormal de PCR (>10 mg/l)
- anemia grave (Hb < 90 g/l) y deficiencia de hierro (concentración de ferritina sérica < 12 µg/l)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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absorción de hierro
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[57Fe] y [58Fe]-FeSO4 preparados a partir de 57Fe y 58Fe enriquecidos isotópicamente, respectivamente, por dilución de cada compuesto en 0,1 mol H2SO4/L.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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relación de absorción de hierro
Periodo de tiempo: 14 dias
|
concentración de isótopos de hierro Fe57 y Fe58 en la sangre
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Inge D Brouwer, Dr Ir, Division of Human Nutrition/Wageningen University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10/12 Fonio Study Benin
- 005/CNPERS/SA (Otro identificador: National Ethical committee (CNPERS-BENIN Republic))
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