帝王切開術の脊椎留置術における麻酔研修医に対する超音波（US）支援の評価
2013年1月12日 更新者：Timothy Turkstra、Lawson Health Research Institute
帝王切開の妊婦に対する脊椎留置のための麻酔研修生に対する米国の支援の評価：ランダム化対照試験
帝王切開のために脊椎麻酔を受ける妊婦は、背中の脊髄超音波検査を受けるか受けないかに無作為に割り付けられます。
調査の概要
詳細な説明
選択的帝王切開のために脊椎麻酔を受ける妊婦は、麻酔研修生による脊椎挿入前に、背中の脊髄超音波検査を受けるか受けないかに無作為に割り付けられます。
この仮説は、患者の脊椎空間を超音波で視覚化することで、若手研修医がより少ない試行回数で脊椎針を正確に配置できるようにするというものです。
帰無仮説は、主要な結果 (試行回数) に差がないということです。 つまり、研究者は、試行回数は超音波支援の影響を受けないと仮説を立てています。 対照群には、標準治療である手による触診を伴う脊椎麻酔が施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A5A5
- Victoria Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 帝王切開のために選択的脊椎麻酔を予定している出産者。
- 常駐レベル PGY1 または PGY2。
- 2～25回の脊椎麻酔の経験がある。
- ASA 1 ～ 3 は選択セクションとして予定されています
除外基準:
- 妊婦のBMI > 40。
- 緊急帝王切開。
- 過去に脊椎手術または側弯症を患ったことがある。
- 出産拒否
- 入居拒否
- 多胎妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超音波
研修生は、出産前にアメリカの指導による出産者の背中の検査を受けます。
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研修生は、出産前にアメリカの指導による出産者の背中の検査を受けます。
他の名前：
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介入なし：コントロール
対照群。
(標準的な慣行) 研修生は、米国による事前手続き検査を受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脊椎麻酔中にくも膜下腔内に針先を留置する試行回数。
時間枠：1日目
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1. イントロデューサーの設置から脳脊髄液 (CSF) の確認までの脊椎麻酔薬の設置時間 (秒)。
時間枠：1日目
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1日目
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触診または U/S によって推定された、最初の試行に使用されたスペース
時間枠：1日目
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1日目
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使用されているスペースの数
時間枠：1日目
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1日目
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硬膜の深さ (cm)
時間枠：1日目
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Timothy P Turkstra, M. Eng, MD、UWO
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月30日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月12日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。