Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av ultralyd (US) assistanse for anestesistudenter for keisersnitt Spinalplassering

12. januar 2013 oppdatert av: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute

Evaluering av amerikansk assistanse for anestesistudenter for ryggmargsplassering hos fødende som har keisersnitt: En randomisert kontrollforsøk

Fødsler som får spinalbedøvelse for keisersnitt vil bli randomisert til å ha/ikke ha pre-spinal ultralydundersøkelse av ryggen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fødende som får spinalbedøvelse for elektivt keisersnitt vil bli randomisert til å ha/ikke ha pre-spinal ultralydundersøkelse av ryggen, før spinalinnsetting av anestesideltakere.

Hypotesen er at ultralydvisualisering av pasientens spinalrom vil tillate yngre beboere å plassere spinalnålen riktig med færre forsøk.

Nullhypotesen er at det ikke er noen forskjell i primærutfallet (antall forsøk). det vil si at etterforskerne antar at antall forsøk ikke påvirkes av ultralydhjelp. Kontrollgruppen vil gjennomgå spinalbedøvelse med manuell palpasjon, standarden for omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5A5
        • Victoria Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Fødsel planlagt for elektiv spinalbedøvelse for keisersnitt.
  2. Beboernivå PGY1 eller PGY2.
  3. Beboererfaring mellom 2-25 spinalbedøvelser.
  4. ASA 1-3 planlagt for valgfrie seksjoner

Ekskluderingskriterier:

  1. Fødsels BMI > 40.
  2. Nød keisersnitt.
  3. Tidligere spinalkirurgi eller skoliose.
  4. Fødselsvegring
  5. Beboer avslag
  6. Flere svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ultralyd
Praktikanter vil få pre-prosedyre U/S-veiledet undersøkelse av fødendes rygg.
Enhet: Ultralydundersøkelse
Praktikanter vil få pre-prosedyre U/S-veiledet undersøkelse av fødendes rygg.
Andre navn:
  • M-turbo
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppe. (Standard praksis) Praktikanter vil IKKE motta U/S-veiledet eksamen før prosedyre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall forsøk på intratekal nålespissplassering under spinalbedøvelse.
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1. Tid for plassering av spinalbedøvelse (sekunder), målt fra innføringsplassering til bekreftelse av cerebral spinalvæske (CSF).
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Plass brukt til 1. forsøk, estimert ved palpasjon eller U/S
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Antall plasser brukt
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Dural dybde (cm)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Timothy P Turkstra, M. Eng, MD, UWO

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

3. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R-10-594
  • 17529 (Annen identifikator: REB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere