- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01444638
Evaluering av ultralyd (US) assistanse for anestesistudenter for keisersnitt Spinalplassering
Evaluering av amerikansk assistanse for anestesistudenter for ryggmargsplassering hos fødende som har keisersnitt: En randomisert kontrollforsøk
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Fødende som får spinalbedøvelse for elektivt keisersnitt vil bli randomisert til å ha/ikke ha pre-spinal ultralydundersøkelse av ryggen, før spinalinnsetting av anestesideltakere.
Hypotesen er at ultralydvisualisering av pasientens spinalrom vil tillate yngre beboere å plassere spinalnålen riktig med færre forsøk.
Nullhypotesen er at det ikke er noen forskjell i primærutfallet (antall forsøk). det vil si at etterforskerne antar at antall forsøk ikke påvirkes av ultralydhjelp. Kontrollgruppen vil gjennomgå spinalbedøvelse med manuell palpasjon, standarden for omsorg.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A5A5
- Victoria Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fødsel planlagt for elektiv spinalbedøvelse for keisersnitt.
- Beboernivå PGY1 eller PGY2.
- Beboererfaring mellom 2-25 spinalbedøvelser.
- ASA 1-3 planlagt for valgfrie seksjoner
Ekskluderingskriterier:
- Fødsels BMI > 40.
- Nød keisersnitt.
- Tidligere spinalkirurgi eller skoliose.
- Fødselsvegring
- Beboer avslag
- Flere svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Ultralyd
Praktikanter vil få pre-prosedyre U/S-veiledet undersøkelse av fødendes rygg.
|
Praktikanter vil få pre-prosedyre U/S-veiledet undersøkelse av fødendes rygg.
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppe.
(Standard praksis) Praktikanter vil IKKE motta U/S-veiledet eksamen før prosedyre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall forsøk på intratekal nålespissplassering under spinalbedøvelse.
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
1. Tid for plassering av spinalbedøvelse (sekunder), målt fra innføringsplassering til bekreftelse av cerebral spinalvæske (CSF).
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Plass brukt til 1. forsøk, estimert ved palpasjon eller U/S
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Antall plasser brukt
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Dural dybde (cm)
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Timothy P Turkstra, M. Eng, MD, UWO
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- R-10-594
- 17529 (Annen identifikator: REB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskap
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på Ultralydundersøkelse
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrutteringNevrokognitivt underskuddGjenforening
-
ReCor Medical, Inc.Har ikke rekruttert ennåKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Hypertensjon
-
University Hospital Center of MartiniqueAvsluttetAlzheimers sykdom | Eldre pasienter | Kognitiv lidelseFrankrike
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonTyskland, Nederland, Belgia, Frankrike, Monaco, Sveits, Storbritannia
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRyggmargssykdommer | Spinal stenose | Ryggmargsskader | Degenerasjon av ryggraden | Ryggmargskompresjon | Ryggradens sykdom | RyggradskadeForente stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Scientific Institute San RaffaeleFullførtLavt hjerteoutput syndrom | MitralklaffsykdomItalia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteHar ikke rekruttert ennå