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超声（美国）对剖腹产脊柱放置麻醉实习生的评估

2013年1月12日 更新者：Timothy Turkstra、Lawson Health Research Institute

美国对剖腹产产妇脊柱放置麻醉实习生援助的评估：一项随机对照试验

接受剖宫产脊髓麻醉的产妇将被随机分配接受/不接受脊柱前超声检查。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

为择期剖腹产而接受脊髓麻醉的产妇将被随机分配，在麻醉受训者进行脊柱插入之前对其背部进行/不进行脊柱前超声检查。

假设是患者脊柱空间的超声可视化将使初级住院医师能够以更少的尝试正确放置脊柱穿刺针。

零假设是主要结果（尝试次数）没有差异。 即调查人员假设尝试的次数不受超声波辅助的影响。 对照组将进行脊髓麻醉和手动触诊，这是护理标准。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6A5A5
        • Victoria Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  1. 为剖腹产安排了择期脊髓麻醉的产妇。
  2. 居民级别 PGY1 或 PGY2。
  3. 2-25 次脊髓麻醉的住院医师经验。
  4. ASA 1-3 计划用于选修课

排除标准：

  1. 产妇 BMI > 40。
  2. 紧急剖腹产。
  3. 既往脊柱手术或脊柱侧凸。
  4. 拒绝生育
  5. 居民拒绝
  6. 多胎妊娠

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：超音波
受训者将接受产妇背部的术前 U/S 引导检查。
设备：超声检查
受训者将接受产妇背部的术前 U/S 引导检查。
其他名称：
  • M-涡轮增压
无干预：控制
控制组。 （标准做法）受训者将不会接受术前 U/S 引导检查。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
脊髓麻醉期间鞘内针尖放置的尝试次数。
大体时间：第一天
第一天

次要结果测量

结果测量
大体时间
1. 放置脊髓麻醉剂的时间（秒），从放置介绍器到确认脑脊髓液 (CSF)。
大体时间：第一天
第一天
第一次尝试使用的空间，通过触诊或 U/S 估计
大体时间：第一天
第一天
使用的空间数
大体时间：第一天
第一天
硬脑膜深度 (cm)
大体时间：第一天
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Lawson Health Research Institute

调查人员

  • 首席研究员：Timothy P Turkstra, M. Eng, MD、UWO

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年9月1日

研究完成 (实际的)

2012年9月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2011年9月30日

首次发布 (估计)

2011年10月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年1月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年1月12日

最后验证

2013年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • R-10-594
  • 17529 (其他标识符：REB)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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