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Évaluation de l'assistance par échographie (US) pour les stagiaires en anesthésie pour le placement de la colonne vertébrale par césarienne

12 janvier 2013 mis à jour par: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute

Évaluation de l'aide américaine aux stagiaires en anesthésie pour le placement rachidien chez les parturientes subissant une césarienne : un essai contrôlé randomisé

Les parturientes recevant une anesthésie rachidienne pour une césarienne seront randomisées pour avoir ou non un examen échographique pré-rachidien de leur dos.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les parturientes recevant une anesthésie rachidienne pour une césarienne élective seront randomisées pour subir ou non un examen échographique pré-rachidien de leur dos, avant l'insertion rachidienne par les stagiaires en anesthésie.

L'hypothèse est que la visualisation échographique des espaces rachidiens du patient permettra aux résidents juniors de placer correctement l'aiguille vertébrale avec moins de tentatives.

L'hypothèse nulle est qu'il n'y a pas de différence dans le résultat principal (nombre de tentatives). c'est-à-dire que les enquêteurs émettent l'hypothèse que le nombre de tentatives n'est pas affecté par l'assistance échographique. Le groupe témoin subira une rachianesthésie avec palpation manuelle, la norme de soins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5A5
        • Victoria Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Parturient programmé pour une rachianesthésie élective pour une césarienne.
  2. Niveau résident PGY1 ou PGY2.
  3. Expérience du résident entre 2 et 25 rachianesthésies.
  4. ASA 1-3 prévu pour les sections électives

Critère d'exclusion:

  1. IMC parturiente > 40.
  2. Césarienne d'urgence.
  3. Antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale ou de scoliose.
  4. Refus parturient
  5. Refus du résident
  6. Gestations multiples

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ultrason
Les stagiaires recevront un examen guidé U/S pré-procédure du dos de la parturiente.
Dispositif: Examen échographique
Les stagiaires recevront un examen guidé U/S pré-procédure du dos de la parturiente.
Autres noms:
  • M-turbo
Aucune intervention: Contrôle
Groupe de contrôle. (Pratique standard) Les stagiaires ne recevront PAS d'examen guidé U/S avant la procédure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de tentatives de placement de la pointe de l'aiguille intrathécale pendant la rachianesthésie.
Délai: Jour 1
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
1. Temps de mise en place de la rachianesthésie (secondes), mesuré depuis la mise en place de l'introducteur jusqu'à la confirmation du liquide céphalo-rachidien (LCR).
Délai: Jour 1
Jour 1
Espace utilisé pour la 1ère tentative, tel qu'estimé par palpation ou U/S
Délai: Jour 1
Jour 1
Nombre d'espaces utilisés
Délai: Jour 1
Jour 1
Profondeur durale (cm)
Délai: Jour 1
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lawson Health Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Timothy P Turkstra, M. Eng, MD, UWO

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2011

Première publication (Estimation)

3 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • R-10-594
  • 17529 (Autre identifiant: REB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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