Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van echografie (VS) assistentie voor anesthesiestagiaires voor plaatsing van de wervelkolom in de keizersnede

12 januari 2013 bijgewerkt door: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute

Evaluatie van Amerikaanse assistentie voor anesthesiestagiaires voor plaatsing van de wervelkolom bij parturiënten met een keizersnede: een gerandomiseerde controleproef

Parturiënten die spinale anesthesie krijgen voor een keizersnede, worden gerandomiseerd om al dan niet pre-spinaal echografisch onderzoek van hun rug te ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Parturiënten die spinale anesthesie krijgen voor een electieve keizersnede, worden gerandomiseerd om al dan niet pre-spinaal echografisch onderzoek van hun rug te ondergaan, voorafgaand aan het inbrengen van de ruggengraat door anesthesiestagiairs.

De hypothese is dat echografische visualisatie van de spinale ruimten van de patiënt jonge bewoners in staat zal stellen om de spinale naald correct te plaatsen met minder pogingen.

De nulhypothese is dat er geen verschil is in de primaire uitkomst (aantal pogingen). d.w.z. de onderzoekers veronderstellen dat het aantal pogingen niet wordt beïnvloed door ultrasone hulp. De controlegroep ondergaat spinale anesthesie met handmatige palpatie, de zorgstandaard.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5A5
        • Victoria Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Parturient gepland voor electieve spinale anesthesie voor keizersnede.
  2. Bewonersniveau PGY1 of PGY2.
  3. Inwoner ervaring tussen 2-25 spinale anesthesie.
  4. ASA 1-3 gepland voor keuzevakken

Uitsluitingscriteria:

  1. Parturiële BMI > 40.
  2. Spoedeisende keizersnede.
  3. Eerdere spinale chirurgie of scoliose.
  4. Weigering van de bevalling
  5. Weigering bewoner
  6. Meerdere zwangerschappen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Echografie
Stagiairs zullen voorafgaand aan de procedure U/S begeleid onderzoek van de rug van de parturiënte ondergaan.
Apparaat: Echografisch onderzoek
Stagiairs zullen voorafgaand aan de procedure U/S begeleid onderzoek van de rug van de parturiënte ondergaan.
Andere namen:
  • M-turbo
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroep. (Standaardpraktijk) Stagiairs krijgen GEEN pre-procedure U/S begeleid examen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal pogingen tot intrathecale plaatsing van de naaldpunt tijdens spinale anesthesie.
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
1. Tijd tot plaatsing van het spinale anestheticum (seconden), gemeten vanaf plaatsing van de introducer tot bevestiging van cerebrale spinale vloeistof (CSF).
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Ruimte gebruikt voor 1e poging, zoals geschat door palpatie of U/S
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Aantal gebruikte ruimtes
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Durale diepte (cm)
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Timothy P Turkstra, M. Eng, MD, UWO

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

3 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • R-10-594
  • 17529 (Andere identificatie: REB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren