Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка помощи ультразвука (США) для стажеров-анестезиологов при кесаревом сечении на позвоночнике

12 января 2013 г. обновлено: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute

Оценка помощи США для стажеров-анестезиологов при имплантации позвоночника у родильниц, перенесших кесарево сечение: рандомизированное контрольное исследование

Роженицы, получающие спинномозговую анестезию при кесаревом сечении, будут рандомизированы для проведения/непрохождения предспинального ультразвукового исследования спины.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Роженицы, получающие спинномозговую анестезию для планового кесарева сечения, будут рандомизированы для проведения/не прохождения ультразвукового исследования спины перед введением позвоночника стажерами-анестезиологами.

Гипотеза заключается в том, что ультразвуковая визуализация спинномозговых пространств пациента позволит младшим ординаторам правильно ввести спинномозговую иглу с меньшим количеством попыток.

Нулевая гипотеза состоит в том, что нет никакой разницы в первичном результате (количестве попыток). т. е. исследователи предполагают, что ультразвуковая помощь не влияет на количество попыток. Контрольной группе будет проведена спинномозговая анестезия с ручной пальпацией, что является стандартом медицинской помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A5A5
        • Victoria Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Роженице назначена плановая спинальная анестезия для кесарева сечения.
  2. Уровень резидента PGY1 или PGY2.
  3. Постоянный опыт от 2 до 25 спинальных анестетиков.
  4. ASA 1-3 запланированы для факультативных разделов

Критерий исключения:

  1. ИМТ беременных > 40.
  2. Экстренное кесарево сечение.
  3. Предшествующая операция на позвоночнике или сколиоз.
  4. Отказ от родов
  5. Отказ резидента
  6. Несколько беременностей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: УЗИ
Стажеры пройдут предпроцедурное ультразвуковое исследование спины роженицы.
Устройство: Ультразвуковое исследование
Стажеры пройдут предпроцедурное ультразвуковое исследование спины роженицы.
Другие имена:
  • М-турбо
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа. (Стандартная практика) Стажеры НЕ будут проходить предпроцедурный осмотр под контролем УЗИ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество попыток интратекального введения кончика иглы во время спинномозговой анестезии.
Временное ограничение: 1 день
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
1. Время введения спинномозговой анестезии (секунды), измеренное от введения интродьюсера до подтверждения спинномозговой жидкости (ЦСЖ).
Временное ограничение: 1 день
1 день
Пространство, использованное для 1-й попытки, по оценке пальпации или УЗИ
Временное ограничение: 1 день
1 день
Количество используемых мест
Временное ограничение: 1 день
1 день
Дюральная глубина (см)
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lawson Health Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Timothy P Turkstra, M. Eng, MD, UWO

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • R-10-594
  • 17529 (Другой идентификатор: REB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться