Avaliação da Assistência por Ultrassom (US) para Estagiários de Anestesia para Colocação da Coluna Vertebral por Cesariana
12 de janeiro de 2013 atualizado por: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute
Avaliação da assistência dos EUA para estagiários de anestesia para colocação da coluna vertebral em parturientes com cesariana: um estudo de controle randomizado
As parturientes que recebem anestesia espinhal para cesariana serão randomizadas para fazer ou não fazer exame de ultrassom pré-espinal de suas costas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As parturientes que recebem anestesia espinhal para cesariana eletiva serão randomizadas para fazer ou não fazer exame de ultrassom pré-espinal de suas costas, antes da inserção da coluna vertebral por estagiários de anestesia.
A hipótese é que a visualização por ultrassom dos espaços espinhais do paciente permitirá que os residentes juniores coloquem corretamente a agulha espinhal com menos tentativas.
A hipótese nula é que não há diferença no resultado primário (número de tentativas). ou seja, os investigadores levantam a hipótese de que o número de tentativas não é afetado pela assistência do ultrassom. O grupo controle será submetido à raquianestesia com palpação manual, o padrão de atendimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A5A5
- Victoria Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Parturiente agendada para raquianestesia eletiva para cesariana.
- Nível residente PGY1 ou PGY2.
- Experiência residente entre 2-25 anestésicos espinhais.
- ASA 1-3 programado para seções eletivas
Critério de exclusão:
- IMC da parturiente > 40.
- Cesárea de emergência.
- Cirurgia espinhal anterior ou escoliose.
- Recusa da parturiente
- Recusa do residente
- gestações múltiplas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ultrassom
Os estagiários receberão um exame pré-procedimento guiado por U/S das costas da parturiente.
|
Os estagiários receberão um exame pré-procedimento guiado por U/S das costas da parturiente.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Grupo de controle.
(Prática padrão) Os estagiários NÃO receberão exame guiado por U/S pré-procedimento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de tentativas de colocação da ponta da agulha intratecal durante a raquianestesia.
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
1. Tempo para aplicar o anestésico espinhal (segundos), medido desde a colocação do introdutor até a confirmação do líquido cefalorraquidiano (LCR).
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
Espaço usado para a 1ª tentativa, estimado por palpação ou U/S
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
Número de espaços usados
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
Profundidade dural (cm)
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy P Turkstra, M. Eng, MD, UWO
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
3 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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