Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af ultralydsassistance (US) til anæstesistuderende til kejsersnit Rygmarvsplacering

12. januar 2013 opdateret af: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute

Evaluering af amerikansk bistand til anæstesi-elever til rygmarvsplacering hos fødende, der får kejsersnit: Et randomiseret kontrolforsøg

Fødsler, der får rygmarvsbedøvelse til kejsersnit, vil blive randomiseret til at have/ikke have foretaget præ-spinal ultralydsundersøgelse af ryggen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fødsler, der får rygmarvsbedøvelse til elektivt kejsersnit, vil blive randomiseret til at have/ikke få foretaget en præ-spinal ultralydsundersøgelse af deres ryg, før spinal indsættelse af anæstesistuderende.

Hypotesen er, at ultralydsvisualisering af patientens spinalrum vil gøre det muligt for yngre beboere at placere spinalnålen korrekt med færre forsøg.

Nulhypotesen er, at der ikke er forskel på det primære resultat (antal forsøg). det vil sige, at efterforskerne antager, at antallet af forsøg ikke påvirkes af ultralydsassistance. Kontrolgruppen vil gennemgå spinal anæstesi med manuel palpation, standarden for pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5A5
        • Victoria Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Fødsel planlagt til elektiv spinalbedøvelse til kejsersnit.
  2. Beboer niveau PGY1 eller PGY2.
  3. Beboererfaring mellem 2-25 spinalbedøvelsesmidler.
  4. ASA 1-3 planlagt til valgfag

Ekskluderingskriterier:

  1. Fødsels-BMI > 40.
  2. Nød-kejsersnit.
  3. Tidligere rygkirurgi eller skoliose.
  4. Fødselsafslag
  5. Beboer afslag
  6. Flere graviditeter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultralyd
Kursister vil modtage præ-procedure U/S guidet undersøgelse af den fødendes ryg.
Enhed: Ultralydsundersøgelse
Kursister vil modtage præ-procedure U/S guidet undersøgelse af den fødendes ryg.
Andre navne:
  • M-turbo
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppe. (Standard praksis) Praktikanter vil IKKE modtage præ-procedure U/S guidet eksamen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal forsøg på intratekal nålespidsplacering under spinalbedøvelse.
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1. Tid til at placere rygmarvsbedøvelse (sekunder), målt fra anbringelse af introducer til bekræftelse af cerebral spinalvæske (CSF).
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Plads brugt til 1. forsøg, estimeret ved palpation eller U/S
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Antal brugte pladser
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Dural dybde (cm)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timothy P Turkstra, M. Eng, MD, UWO

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2011

Først opslået (Skøn)

3. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-10-594
  • 17529 (Anden identifikator: REB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Ultralydsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner